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발치 후 통증 예방에 대한 Simvastatin의 효과

2020년 5월 24일 업데이트: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

심바스타틴이 발치 후 통증 예방에 미치는 영향. 이중 맹검 임상 시험

상악 작은어금니(오른쪽, 왼쪽)의 무외상 발치; 그 후, 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. A 그룹(추출 + 젤라틴 스펀지가 함침된 심바스타틴으로 채워짐)과 B 그룹(추출 + 젤라틴 스펀지가 함침된 심바스타틴 없이)은 소켓 중 하나에 배치되었습니다. 통증 수준은 치료 전 간격으로 VAS 점수에 따라 기록되었으며 수술 후 아날로그 통증 점수는 30분, 6시간, 12시간 및 24시간으로 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시술 방법은 편견을 피하기 위해 같은 외과의가 국소 마취(에피네프린 1:100,000을 함유한 리도카인 2%, Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Tehran-Iran에서 제조)에서 시행했습니다. 두 개의 첫 번째 작은 어금니는 모두 조심스럽게 발치되었고, 주변 치조골에 대한 손상을 최소화하면서 치아 제거를 용이하게 하는 무외상성 발치 수단으로 주위절제술을 사용했습니다. 연조직 반사 감소; 소켓은 정상 식염수로 황갈색으로 부드럽게 세척되었고 지혈이 이루어졌습니다. A 그룹(Extraction + Simvastatin(Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) 용액 함침 젤라틴 스폰지(Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil)로 채워진 Simvastatin 및 B 그룹(Extraction + 없이 Simvastatin 용액 함침 젤라틴 스폰지)은 소켓 중 하나에 배치됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

건강한 환자 연령 그룹 18-35세 3mm 이하의 설구 프로빙 및 발적 없음 교정 치료를 위한 발치 결정(상악 제1소구치 2개) 무외상 발치 기술이 필요한 치아.

제외 기준:

전신질환 흡연습관; 임신 또는 모유 수유 치주염; 방사선학적으로 명백한 큰 치근단 병변(농양/육아종/낭종)이 있는 치아 T 화학 요법의 병력 방사선 요법 치주 및 약물 사용(항생제, 스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 심바스타틴에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: A(젤라틴 스펀지 이식편을 사용한 시마바스타틴 10mg)
A군: 무외상 발치 후 심바스타틴 10mg 용액 함침 젤라틴 스폰지로 치아 소켓을 채웠다.
의약품: 추출 + 심바스타틴 용액 함침 젤라틴 스폰지 충전
두 개의 첫 번째 작은 어금니는 모두 조심스럽게 발치되었고, 주변 치조골에 대한 손상을 최소화하면서 치아 제거를 용이하게 하는 무외상성 발치 수단으로 주위절제술을 사용했습니다. 연조직 반사 감소; 소켓은 정상 식염수로 황갈색으로 부드럽게 세척되었고 지혈이 이루어졌습니다. A 그룹(Extraction + 채워진 Simvastatin(Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) 용액 함침 젤라틴 스펀지(Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) 및 B 그룹(Extraction + 없이 Simvastatin 용액 함침 젤라틴 스펀지)이 배치되었다는 점에 유의해야 합니다. 소켓 중 하나에.
다른 이름들:
  • 추출 + 채워진 젤라틴 스폰지
ACTIVE_COMPARATOR: B(젤라틴 스펀지 이식편)
B군: 무외상 발치 후 젤라틴 스펀지로 치아 소켓에 넣습니다.
의약품: 추출 + 심바스타틴 용액 함침 젤라틴 스폰지 충전
두 개의 첫 번째 작은 어금니는 모두 조심스럽게 발치되었고, 주변 치조골에 대한 손상을 최소화하면서 치아 제거를 용이하게 하는 무외상성 발치 수단으로 주위절제술을 사용했습니다. 연조직 반사 감소; 소켓은 정상 식염수로 황갈색으로 부드럽게 세척되었고 지혈이 이루어졌습니다. A 그룹(Extraction + 채워진 Simvastatin(Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) 용액 함침 젤라틴 스펀지(Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) 및 B 그룹(Extraction + 없이 Simvastatin 용액 함침 젤라틴 스펀지)이 배치되었다는 점에 유의해야 합니다. 소켓 중 하나에.
다른 이름들:
  • 추출 + 채워진 젤라틴 스폰지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비외상성 발치 후 환자가 경험하는 통증은 24시간 이내에 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 어느 날
통증 수준은 치료 전 간격으로 VAS(visual analogue scale)에 따라 기록하였고, 수술 후 아날로그 통증 점수는 30분에서 24시간 후에 평가하였다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Islamic Azad University, Tehran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2093

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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