Effetti della simvastatina nella prevenzione del dolore sperimentato dopo l'estrazione del dente
24 maggio 2020 aggiornato da: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Effetti della simvastatina nella prevenzione del dolore sperimentato dopo l'estrazione del dente. Sperimentazioni cliniche in doppio cieco
È stata eseguita l'estrazione atraumatica dei denti premolari mascellari (sul lato destro, sinistro); Successivamente, i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali: il gruppo A (estrazione + riempito con una spugna di gelatina impregnata di soluzione di simvastatina) e il gruppo B (estrazione + spugna di gelatina impregnata di soluzione di simvastatina), sono stati collocati in uno degli alveoli; il livello del dolore viene registrato in base ai punteggi VAS agli intervalli di prima dei trattamenti, anche i punteggi del dolore analogico postoperatorio sono stati valutati in 30 minuti, 6 ore, 12 ore e 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo della procedura è stato eseguito dallo stesso chirurgo in anestesia locale (Lidocaina 2% con epinefrina 1:100.000, prodotta da Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Tehran-Iran) per evitare pregiudizi.
Tutti e due i primi premolari sono stati estratti con cura, hanno utilizzato il periotomo come mezzo di estrazione atraumatica che ha facilitato la rimozione dei denti con il minimo danno all'osso alveolare circostante, i denti da estrarre dovrebbero avere minime alterazioni periapicali radiograficamente; con diminuzione del riflesso dei tessuti molli; l'alveolo è stato abbronzato delicatamente irrigato con soluzione fisiologica normale ed è stata raggiunta l'emostasi.
Va notato che il gruppo A (Estrazione + Simvastatina riempita con Simvastatina (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) spugna di gelatina impregnata di soluzione (Maquira Industry Dental Products S.A. Brasile) e il gruppo B (Estrazione + spugna di gelatina impregnata senza soluzione di Simvastatina), era inserito in una delle prese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sani Gruppo di età 18-35 anni Sondaggio sulculare non superiore a 3 mm e nessun arrossamento La determinazione per l'estrazione dei denti (due primi premolari mascellari) per il trattamento ortodontico Un dente che richiede una tecnica di estrazione atraumatica.
Criteri di esclusione:
Malattie sistemiche Abitudine al fumo; gravidanza o allattamento Parodontite; Denti con ampia lesione periapicale radiograficamente evidente (ascesso/granuloma/cisti) T la storia della chemioterapia Radioterapia parodontale e l'uso di qualsiasi medicinale (antibiotici; steroidi; farmaci antinfiammatori non steroidei Allergia alla simvastatina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: A (Simavastatina 10 mg con innesto di spugna di gelatina)
Un gruppo: Dopo l'estrazione atraumatica, ha riempito l'alveolo del dente con una spugna di gelatina impregnata di soluzione Simvastatin10 mg.
|
Tutti e due i primi premolari sono stati estratti con cura, hanno utilizzato il periotomo come mezzo di estrazione atraumatica che ha facilitato la rimozione dei denti con il minimo danno all'osso alveolare circostante, i denti da estrarre dovrebbero avere minime alterazioni periapicali radiograficamente; con diminuzione del riflesso dei tessuti molli; l'alveolo è stato abbronzato delicatamente irrigato con soluzione fisiologica normale ed è stata raggiunta l'emostasi.
Va notato che il gruppo A (estrazione + riempito con spugna di gelatina impregnata di soluzione Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) (Maquira Industry Dental Products S.A. Brasile) e il gruppo B (estrazione + senza spugna di gelatina impregnata di soluzione di Simvastatina), è stato posizionato in una delle prese.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: B (innesto di spugna di gelatina)
Gruppo B: dopo l'estrazione atraumatica, inserire l'alveolo con una spugna di gelatina.
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Tutti e due i primi premolari sono stati estratti con cura, hanno utilizzato il periotomo come mezzo di estrazione atraumatica che ha facilitato la rimozione dei denti con il minimo danno all'osso alveolare circostante, i denti da estrarre dovrebbero avere minime alterazioni periapicali radiograficamente; con diminuzione del riflesso dei tessuti molli; l'alveolo è stato abbronzato delicatamente irrigato con soluzione fisiologica normale ed è stata raggiunta l'emostasi.
Va notato che il gruppo A (estrazione + riempito con spugna di gelatina impregnata di soluzione Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) (Maquira Industry Dental Products S.A. Brasile) e il gruppo B (estrazione + senza spugna di gelatina impregnata di soluzione di Simvastatina), è stato posizionato in una delle prese.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore provato dai pazienti dopo l'estrazione atraumatica del dente, valutato utilizzando una scala analogica visiva del dolore entro 24 ore.
Lasso di tempo: un giorno
|
Il livello del dolore viene registrato secondo la scala analogica visiva (VAS) agli intervalli prima dei trattamenti, anche i punteggi del dolore analogico postoperatorio sono stati valutati da 30 minuti a 24 ore dopo.
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
sarà pubblicato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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