Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky simvastatinu v prevenci bolesti prožívané po extrakci zubu

24. května 2020 aktualizováno: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Účinky simvastatinu v prevenci bolesti pociťované po extrakci zubu. Dvojitě zaslepené klinické studie

Byla provedena atraumatická extrakce maxilárních premolárů (na pravé, levé straně); Následně byli pacienti náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: A skupina (Extrakce + naplněná želatinovou houbou napuštěnou roztokem simvastatinu) a skupina B (Extrakce + bez želatinové houby impregnovaná roztokem simvastatinu), byly umístěny do jednoho z otvorů; úroveň bolesti se zaznamenává podle skóre VAS v intervalech před ošetřením, pooperační analogové skóre bolesti bylo hodnoceno za 30 minut, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodu zákroku provedl stejný chirurg v lokální anestezii (lidocain 2% s epinefrinem 1:100 000, výrobce Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Teherán-Írán), aby se předešlo zkreslení. Všechny dva první premoláry byly extrahovány opatrně, použili periotom jako prostředek atraumatické extrakce, který usnadnil odstranění zubů s minimálním poškozením okolní alveolární kosti, extrahované zuby by měly mít rentgenologicky minimální periapikální změny; s klesajícím odrazem měkkých tkání; hrdlo bylo opáleno jemně propláchnuto normálním fyziologickým roztokem a bylo dosaženo hemostázy. Je třeba poznamenat, že skupina A (extrakce + simvastatin naplněný simvastatinem (Poursina Pharmaceutical Co. Teherán-Írán) želatinová houba impregnovaná roztokem (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) a skupina B (extrakce + bez roztoku simvastatinu impregnovaná želatinová houba), byla umístěn v jedné ze zásuvek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví pacienti Věková skupina 18-35 let Sulkulární sondování ne více než 3 mm a žádné zarudnutí Určení pro extrakci zubů (dva maxilární premoláry) pro ortodontickou léčbu Zub vyžadující atraumatickou extrakční techniku.

Kritéria vyloučení:

Systémová onemocnění Kouření; těhotenství nebo kojení Parodontitida; Zuby s rentgenologicky zřejmou velkou periapikální lézí (absces/granulom/cysta) Historie chemoterapie Radiační terapie Parodontální léčba a používání jakéhokoli léku (antibiotika; steroidy; nesteroidní protizánětlivé léky Alergie na simvastatin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: A (Simavastatin 10 mg se štěpem z želatinové houby)
Skupina A: Po atraumatické extrakci naplňte zubní lůžko želatinovou houbou napuštěnou roztokem Simvastatin 10 mg.
Lék: Extrakce + naplněná želatinovou houbou napuštěnou roztokem simvastatinu
Všechny dva první premoláry byly extrahovány opatrně, použili periotom jako prostředek atraumatické extrakce, který usnadnil odstranění zubů s minimálním poškozením okolní alveolární kosti, extrahované zuby by měly mít rentgenologicky minimální periapikální změny; s klesajícím odrazem měkkých tkání; hrdlo bylo opáleno jemně propláchnuto normálním fyziologickým roztokem a bylo dosaženo hemostázy. Je třeba poznamenat, že byla umístěna skupina A (Extrakce + plněná simvastatinem (Poursina Pharmaceutical Co. Teherán-Írán) roztokem impregnovaná želatinová houba (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) a skupina B (Extrakce + bez roztoku simvastatinu impregnovaná želatinovou houbou). v jedné ze zásuvek.
Ostatní jména:
  • Extrakce + plněná želatinová houba
ACTIVE_COMPARATOR: B (roub z želatinové houby)
Skupina B: Po atraumatické extrakci vložit do lůžka zubu želatinovou houbou.
Lék: Extrakce + naplněná želatinovou houbou napuštěnou roztokem simvastatinu
Všechny dva první premoláry byly extrahovány opatrně, použili periotom jako prostředek atraumatické extrakce, který usnadnil odstranění zubů s minimálním poškozením okolní alveolární kosti, extrahované zuby by měly mít rentgenologicky minimální periapikální změny; s klesajícím odrazem měkkých tkání; hrdlo bylo opáleno jemně propláchnuto normálním fyziologickým roztokem a bylo dosaženo hemostázy. Je třeba poznamenat, že byla umístěna skupina A (Extrakce + plněná simvastatinem (Poursina Pharmaceutical Co. Teherán-Írán) roztokem impregnovaná želatinová houba (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) a skupina B (Extrakce + bez roztoku simvastatinu impregnovaná želatinovou houbou). v jedné ze zásuvek.
Ostatní jména:
  • Extrakce + plněná želatinová houba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pociťovaná pacienty po atraumatické extrakci zubu, hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice bolesti během 24 hodin.
Časové okno: jednoho dne
Úroveň bolesti se zaznamenává podle vizuální analogové škály (VAS) v intervalech před ošetřením, rovněž pooperační analogové skóre bolesti bylo hodnoceno za 30 minut až 24 hodin později.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

bude zveřejněn

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit