Efectos de la simvastatina en la prevención del dolor experimentado después de la extracción dental
24 de mayo de 2020 actualizado por: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Efectos de la simvastatina en la prevención del dolor experimentado después de la extracción dental. Ensayos clínicos doble ciego
Se realizó extracción atraumática de premolares maxilares (del lado derecho, lado izquierdo); Posteriormente, los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos iguales: grupo A (Extracción + relleno con esponja de gelatina impregnada en solución de Simvastatina) y grupo B (Extracción + sin esponja de gelatina impregnada en solución de Simvastatina), fueron colocados en uno de los alvéolos; el nivel de dolor se registra de acuerdo con los puntajes VAS en los intervalos de antes de los tratamientos, también se evaluaron los puntajes de dolor analógico postoperatorio en 30 minutos, 6 horas, 12 horas y 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método de procedimiento fue realizado por el mismo cirujano bajo anestesia local (lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000, fabricado por Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Teherán-Irán) para evitar sesgos.
Los dos primeros premolares se extrajeron con cuidado, se utilizó periotomo como medio de extracción atraumática que facilitó la extracción de los dientes con un daño mínimo al hueso alveolar circundante, los dientes a extraer deben tener cambios periapicales mínimos radiográficamente; con disminución de la reflexión de los tejidos blandos; el alvéolo fue irrigado suavemente con solución salina normal y se logró la hemostasia.
Cabe señalar que el grupo A (Extracción + Simvastatina rellena con Simvastatina (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) esponja de gelatina impregnada en solución (Maquira Industry Dental Products S.A. Brasil) y el grupo B (Extracción + sin Simvastatina esponja de gelatina impregnada en solución), fue colocado en uno de los zócalos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sanos Grupo de edad 18-35 años Sondaje sulcular no más de 3 mm y sin enrojecimiento La determinación para la extracción de dientes (dos primeros premolares maxilares) para tratamiento de ortodoncia Un diente que requiere una técnica de extracción atraumática.
Criterio de exclusión:
Enfermedades sistémicas Tabaquismo; embarazo o lactancia Periodontitis; Dientes con lesión periapical grande radiográficamente obvia (absceso/granuloma/quiste) T Historial de quimioterapia Radioterapia Periodontal y el uso de cualquier medicamento (antibióticos, esteroides, antiinflamatorios no esteroideos Alergia a la simvastatina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: A (Simavastatina 10 mg con injerto de esponja de gelatina)
Un grupo: Después de la extracción atraumática, se obturó el alveolo dental con una esponja de gelatina impregnada en solución de simvastatina 10 mg.
|
Los dos primeros premolares se extrajeron con cuidado, se utilizó periotomo como medio de extracción atraumática que facilitó la extracción de los dientes con un daño mínimo al hueso alveolar circundante, los dientes a extraer deben tener cambios periapicales mínimos radiográficamente; con disminución de la reflexión de los tejidos blandos; el alvéolo fue irrigado suavemente con solución salina normal y se logró la hemostasia.
Cabe señalar que el grupo A (Extracción + esponja de gelatina impregnada en solución rellena con Simvastatina (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) (Maquira Industry Dental Products S.A. Brasil) y el grupo B (Extracción + esponja de gelatina impregnada en solución sin Simvastatina), se colocó en uno de los enchufes.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: B (injerto de esponja de gelatina)
Grupo B: después de una extracción atraumática, colocar en el alveolo dental con una esponja de gelatina.
|
Los dos primeros premolares se extrajeron con cuidado, se utilizó periotomo como medio de extracción atraumática que facilitó la extracción de los dientes con un daño mínimo al hueso alveolar circundante, los dientes a extraer deben tener cambios periapicales mínimos radiográficamente; con disminución de la reflexión de los tejidos blandos; el alvéolo fue irrigado suavemente con solución salina normal y se logró la hemostasia.
Cabe señalar que el grupo A (Extracción + esponja de gelatina impregnada en solución rellena con Simvastatina (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) (Maquira Industry Dental Products S.A. Brasil) y el grupo B (Extracción + esponja de gelatina impregnada en solución sin Simvastatina), se colocó en uno de los enchufes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor experimentado por los pacientes después de la extracción atraumática del diente, evaluado mediante el uso de una escala de dolor analógica visual dentro de las 24 horas.
Periodo de tiempo: un día
|
El nivel de dolor se registra de acuerdo con la escala analógica visual (VAS) en los intervalos de antes de los tratamientos, también se evaluaron las puntuaciones de dolor analógico posoperatorio entre 30 minutos y 24 horas después.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
será publicado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .