Effets de la simvastatine dans la prévention de la douleur ressentie après une extraction dentaire
24 mai 2020 mis à jour par: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Effets de la simvastatine dans la prévention de la douleur ressentie après une extraction dentaire. Essais cliniques en double aveugle
L'extraction atraumatique des prémolaires maxillaires (côté droit, gauche) a été réalisée ; Par la suite, les patients ont été divisés au hasard en deux groupes égaux : un groupe (extraction + rempli d'une solution de simvastatine imprégnée d'éponge de gélatine) et un groupe B (extraction + sans éponge de gélatine imprégnée de solution de simvastatine), ont été placés dans l'une des alvéoles ; le niveau de douleur est enregistré selon les scores VAS aux intervalles d'avant les traitements, ainsi que les scores de douleur analogiques postopératoires ont été évalués en 30 minutes, 6 heures, 12 heures et 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode de procédure a été réalisée par le même chirurgien sous anesthésie locale (lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1:100 000, fabriqué par Darou Pakhsh Pharmaceutical Co ; Téhéran-Iran) pour éviter les biais.
Les deux premières prémolaires ont été extraites avec soin, ont utilisé le périotome comme moyen d'extraction atraumatique qui a facilité l'extraction des dents avec un minimum de dommages à l'os alvéolaire environnant, les dents à extraire doivent avoir un minimum de modifications périapicales radiographiquement ; avec diminution de la réflexion des tissus mous ; l'alvéole a été légèrement irriguée avec une solution saline normale et l'hémostase a été obtenue.
Il convient de noter que le groupe A (extraction + simvastatine remplie d'éponge de gélatine imprégnée de solution de simvastatine (Poursina Pharmaceutical Co. Téhéran-Iran) (Maquira Industry Dental Products S.A. Brésil) et le groupe B (extraction + sans éponge de gélatine imprégnée de solution de simvastatine), a été placé dans l'une des prises.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 19
- Amirhossein Farahmand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients en bonne santé Tranche d'âge 18-35 ans Sondage sulculaire pas plus de 3 mm et pas de rougeur La détermination pour l'extraction de dents (deux premières prémolaires maxillaires) pour un traitement orthodontique Une dent nécessitant une technique d'extraction atraumatique.
Critère d'exclusion:
Maladies systémiques Tabagisme ; grossesse ou allaitement Parodontite; Dents présentant une grande lésion périapicale visible à la radiographie (abcès/granulome/kyste) T les antécédents de chimiothérapie radiothérapie parodontale et l'utilisation de tout médicament (antibiotiques ; stéroïdes ; anti-inflammatoires non stéroïdiens Allergie à la simvastatine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: A (Simavastatine 10 mg avec greffe d'éponge de gélatine)
Un groupe : après extraction atraumatique, remplissage de l'alvéole dentaire avec une solution de simvastatine 10 mg imprégnée d'éponge de gélatine.
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Les deux premières prémolaires ont été extraites avec soin, ont utilisé le périotome comme moyen d'extraction atraumatique qui a facilité l'extraction des dents avec un minimum de dommages à l'os alvéolaire environnant, les dents à extraire doivent avoir un minimum de modifications périapicales radiographiquement ; avec diminution de la réflexion des tissus mous ; l'alvéole a été légèrement irriguée avec une solution saline normale et l'hémostase a été obtenue.
Il convient de noter que le groupe A (Extraction + rempli d'éponge de gélatine imprégnée de solution de Simvastatine (Poursina Pharmaceutical Co. Téhéran-Iran) (Maquira Industry Dental Products S.A. Brésil) et le groupe B (Extraction + sans éponge de gélatine imprégnée de solution de Simvastatine), ont été placés dans l'une des prises.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: B (greffe d'éponge de gélatine)
Groupe B : Suite à une extraction atraumatique, mise en place dans l'alvéole dentaire avec une éponge de gélatine.
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Les deux premières prémolaires ont été extraites avec soin, ont utilisé le périotome comme moyen d'extraction atraumatique qui a facilité l'extraction des dents avec un minimum de dommages à l'os alvéolaire environnant, les dents à extraire doivent avoir un minimum de modifications périapicales radiographiquement ; avec diminution de la réflexion des tissus mous ; l'alvéole a été légèrement irriguée avec une solution saline normale et l'hémostase a été obtenue.
Il convient de noter que le groupe A (Extraction + rempli d'éponge de gélatine imprégnée de solution de Simvastatine (Poursina Pharmaceutical Co. Téhéran-Iran) (Maquira Industry Dental Products S.A. Brésil) et le groupe B (Extraction + sans éponge de gélatine imprégnée de solution de Simvastatine), ont été placés dans l'une des prises.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur ressentie par les patients suite à l'extraction dentaire atraumatique, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur dans les 24 heures.
Délai: un jour
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Le niveau de douleur est enregistré selon l'échelle visuelle analogique (EVA) aux intervalles d'avant les traitements, ainsi que les scores de douleur analogiques postopératoires ont été évalués de 30 minutes à 24 heures plus tard.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
26 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2020
Première publication (RÉEL)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
sera publié
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .