Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Simvastatin til forebyggelse af smerter efter tandudtrækning

24. maj 2020 opdateret af: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Effekter af Simvastatin til forebyggelse af smerter efter tandudtrækning. Dobbeltblinde kliniske forsøg

Atraumatisk ekstraktion af maxillære præmolar tænder (på højre, venstre side) blev udført; Efterfølgende blev patienterne tilfældigt opdelt i to lige store grupper: En gruppe (Ekstraktion + fyldt med en Simvastatin-opløsning imprægneret gelatinesvamp) og B-gruppe (Ekstraktion + uden Simvastatin-opløsning imprægneret gelatinesvamp), blev placeret i en af ​​fatningerne; smerteniveauet registreres i henhold til VAS-scorerne i intervallerne før behandlinger, også postoperative analoge smertescores blev vurderet på 30 minutter, 6 timer, 12 timer og 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremgangsmåden blev udført af den samme kirurg under lokalbedøvelse (Lidocain 2% med epinephrin 1:100.000, lavet af Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Teheran-Iran) for at undgå skævhed. Alle to første præmolarer blev ekstraheret omhyggeligt, har brugt periotom som et middel til atraumatisk ekstraktion, der lettede fjernelse af tænder med minimal skade på den omgivende alveolære knogle, tænder, der skal ekstraheres, bør have minimale periapikale ændringer radiografisk; med aftagende bløddelsrefleksion; soklen blev brun, forsigtigt skyllet med normalt saltvand, og hæmostase blev opnået. Det skal bemærkes, at A gruppe (Extraction + Simvastatin fyldt med Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) opløsning imprægneret gelatinesvamp (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) og B gruppe (Extraction + uden Simvastatin opløsning imprægneret gelatinesvamp), var placeres i en af ​​stikkontakterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske patienter Aldersgruppe 18-35 år Sulkulær sondering ikke mere end 3 mm og ingen rødme Bestemmelsen for udtrækning af tænder (to maxillære første præmolarer) til ortodontisk behandling En tand, der kræver en atraumatisk ekstraktionsteknik.

Ekskluderingskriterier:

Systemiske sygdomme Rygevaner; graviditet eller amning Paradentose; Tænder med radiografisk tydelige store periapikale læsioner (abscess/granulom/cyste) T kemoterapiens historie Strålebehandling Parodontal og brug af enhver medicin (antibiotika; steroider; ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler Allergi over for Simvastatin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A (Simavastatin 10 mg med gelatinesvamp)
En gruppe: Efter atraumatisk ekstraktion, fyldt tandhulen med Simvastatin 10 mg opløsning imprægneret gelatinesvamp.
Medicin: Ekstraktion + fyldt med Simvastatin opløsning imprægneret gelatinesvamp
Alle to første præmolarer blev ekstraheret omhyggeligt, har brugt periotom som et middel til atraumatisk ekstraktion, der lettede fjernelse af tænder med minimal skade på den omgivende alveolære knogle, tænder, der skal ekstraheres, bør have minimale periapikale ændringer radiografisk; med aftagende bløddelsrefleksion; soklen blev brun, forsigtigt skyllet med normalt saltvand, og hæmostase blev opnået. Det skal bemærkes, at en gruppe (Extraction + fyldt med Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) opløsning imprægneret gelatinesvamp (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) og B gruppe (Extraction + uden Simvastatin opløsning imprægneret gelatinesvamp), blev placeret i en af ​​stikkontakterne.
Andre navne:
  • Ekstraktion + fyldt gelatinesvamp
ACTIVE_COMPARATOR: B(Gelatinesvamptransplantat)
B-gruppe: Efter atraumatisk udtrækning sættes i tandhulen med gelatinesvamp.
Medicin: Ekstraktion + fyldt med Simvastatin opløsning imprægneret gelatinesvamp
Alle to første præmolarer blev ekstraheret omhyggeligt, har brugt periotom som et middel til atraumatisk ekstraktion, der lettede fjernelse af tænder med minimal skade på den omgivende alveolære knogle, tænder, der skal ekstraheres, bør have minimale periapikale ændringer radiografisk; med aftagende bløddelsrefleksion; soklen blev brun, forsigtigt skyllet med normalt saltvand, og hæmostase blev opnået. Det skal bemærkes, at en gruppe (Extraction + fyldt med Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) opløsning imprægneret gelatinesvamp (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) og B gruppe (Extraction + uden Simvastatin opløsning imprægneret gelatinesvamp), blev placeret i en af ​​stikkontakterne.
Andre navne:
  • Ekstraktion + fyldt gelatinesvamp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter oplevet af patienter efter den atraumatiske tandudtrækning, vurderet ved at bruge en visuel analog smerteskala inden for 24 timer.
Tidsramme: en dag
Smerteniveauet registreres i henhold til den visuelle analoge skala (VAS) i intervallerne før behandlinger, også postoperative analoge smertescores blev vurderet efter 30 minutter til 24 timer senere.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vil offentliggøres

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner