Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Simvastatin i forebygging av smerter etter tanntrekking

24. mai 2020 oppdatert av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Effekter av Simvastatin i forebygging av smerter etter tanntrekking. Dobbeltblinde kliniske studier

Atraumatisk ekstraksjon av maxillære premolare tenner (på høyre, venstre side) ble utført; Deretter ble pasientene tilfeldig delt inn i to like grupper: En gruppe (ekstraksjon + fylt med en Simvastatin-løsning impregnert gelatinsvamp) og B-gruppe (ekstraksjon + uten Simvastatin-løsning impregnert gelatinsvamp), ble plassert i en av fatningene; smertenivået registreres i henhold til VAS-skårene i intervallene før behandlinger, også postoperative analoge smerteskårer ble vurdert etter 30 minutter, 6 timer, 12 timer og 24 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremgangsmåten ble utført av samme kirurg under lokalbedøvelse (Lidocaine 2% med epinefrin 1:100 000, laget av Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Teheran-Iran) for å unngå skjevhet. Alle to første premolarer ble ekstrahert nøye, har brukt periotom som et middel for atraumatisk ekstraksjon som lettet fjerning av tenner med minimal skade på det omkringliggende alveolære beinet, tenner som skal trekkes ut bør ha minimale periapikale endringer radiografisk; med avtagende bløtvevsrefleksjon; soklen ble brunt skånsomt vannet med vanlig saltvann og hemostase ble oppnådd. Det må bemerkes at A gruppe (Extraction + Simvastatin fylt med Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) løsning impregnert gelatinsvamp (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) og B gruppe (Extraction + uten Simvastatin løsning impregnert gelatinsvamp), var plassert i en av stikkontaktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske pasienter Aldersgruppe 18-35 år Sulkulær sondering ikke mer enn 3 mm og ingen rødhet. Bestemmelsen for ekstraksjon av tenner (to maxillære første premolarer) for kjeveortopedisk behandling En tann som krever en atraumatisk ekstraksjonsteknikk.

Ekskluderingskriterier:

Systemiske sykdommer Røykevaner; graviditet eller amming Periodontitt; Tenner med radiografisk tydelige store periapikale lesjoner (abscess/granulom/cyste) T historien om kjemoterapi Strålebehandling Periodontal og bruk av enhver medisin (antibiotika; steroider; ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler Allergi mot Simvastatin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A (Simavastatin 10 mg med gelatinsvamptransplantat)
En gruppe: Etter atraumatisk ekstraksjon, fylte tannhulen med Simvastatin10 mg løsning impregnert gelatinsvamp.
Legemiddel: Ekstraksjon + fylt med Simvastatin løsning impregnert gelatinsvamp
Alle to første premolarer ble ekstrahert nøye, har brukt periotom som et middel for atraumatisk ekstraksjon som lettet fjerning av tenner med minimal skade på det omkringliggende alveolære beinet, tenner som skal trekkes ut bør ha minimale periapikale endringer radiografisk; med avtagende bløtvevsrefleksjon; soklen ble brunt skånsomt vannet med vanlig saltvann og hemostase ble oppnådd. Det må bemerkes at A gruppe (ekstraksjon + fylt med Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) løsning impregnert gelatinsvamp (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) og B gruppe (ekstraksjon + uten Simvastatin løsning impregnert gelatinsvamp), ble plassert i en av stikkontaktene.
Andre navn:
  • Ekstraksjon + fylt gelatinsvamp
ACTIVE_COMPARATOR: B(Gelatinsvamptransplantat)
B-gruppe: Etter atraumatisk uttrekking settes i tannhylsen med gelatinsvamp.
Legemiddel: Ekstraksjon + fylt med Simvastatin løsning impregnert gelatinsvamp
Alle to første premolarer ble ekstrahert nøye, har brukt periotom som et middel for atraumatisk ekstraksjon som lettet fjerning av tenner med minimal skade på det omkringliggende alveolære beinet, tenner som skal trekkes ut bør ha minimale periapikale endringer radiografisk; med avtagende bløtvevsrefleksjon; soklen ble brunt skånsomt vannet med vanlig saltvann og hemostase ble oppnådd. Det må bemerkes at A gruppe (ekstraksjon + fylt med Simvastatin (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) løsning impregnert gelatinsvamp (Maquira Industry Dental Products S.A. Brazil) og B gruppe (ekstraksjon + uten Simvastatin løsning impregnert gelatinsvamp), ble plassert i en av stikkontaktene.
Andre navn:
  • Ekstraksjon + fylt gelatinsvamp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter som pasienter opplever etter den atraumatiske tanntrekkingen, evaluert ved å bruke en visuell analog smerteskala innen 24 timer.
Tidsramme: en dag
Smertenivået er registrert i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS) i intervallene før behandlinger, også postoperative analoge smerteskårer ble vurdert i løpet av 30 minutter til 24 timer senere.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vil publiseres

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere