Efeitos da sinvastatina na prevenção da dor sentida após a extração dentária
24 de maio de 2020 atualizado por: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Efeitos da sinvastatina na prevenção da dor após extração dentária. Ensaios clínicos duplo-cegos
Extração atraumática de dentes pré-molares superiores (à direita, lado esquerdo) foi feita; Posteriormente, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: Grupo A (Extração + preenchido com esponja de gelatina impregnada com solução de Sinvastatina) e Grupo B (Extração + sem esponja de gelatina impregnada com solução de Sinvastatina), foram colocados em um dos alvéolos; o nível de dor é registrado de acordo com os escores VAS nos intervalos antes dos tratamentos, também os escores analógicos de dor pós-operatória foram avaliados em 30 minutos, 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método de procedimento foi realizado pelo mesmo cirurgião sob anestesia local (Lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000, fabricado pela Darou Pakhsh Pharmaceutical Co; Teerã-Irã) para evitar viés.
Todos os dois primeiros pré-molares foram extraídos com cuidado, utilizaram o periótomo como meio de extração atraumática que facilitou a remoção dos dentes com dano mínimo ao osso alveolar circundante, os dentes a serem extraídos deveriam apresentar alterações periapicais mínimas radiograficamente; com diminuição da reflexão dos tecidos moles; o alvéolo foi suavemente irrigado com solução salina normal e a hemostasia foi alcançada.
Deve-se notar que o grupo A (Extração + Sinvastatina preenchida com Sinvastatina (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) solução de esponja de gelatina impregnada (Maquira Industry Dental Products S.A. Brasil) e o grupo B (Extração + sem solução de Sinvastatina impregnada com esponja de gelatina), foi colocado em uma das tomadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19
- Amirhossein Farahmand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes saudáveis Faixa etária 18-35 anos Sondagem sulcular não superior a 3 mm e sem vermelhidão A determinação para extração de dentes (dois primeiros pré-molares superiores) para tratamento ortodôntico Um dente que requer uma técnica de extração atraumática.
Critério de exclusão:
Doenças sistêmicas Tabagismo; gravidez ou amamentação Periodontite; Dentes com grande lesão periapical radiograficamente óbvia (abscesso/granuloma/cisto) T história de quimioterapia Radioterapia periodontal e uso de qualquer medicamento (antibióticos; esteróides; anti-inflamatórios não esteróides Alergia à sinvastatina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: A (Simavastatina 10 mg com enxerto de esponja de gelatina)
Um grupo: Após extração atraumática, preencheu o alvéolo do dente com esponja de gelatina impregnada com solução de Sinvastatina 10 mg.
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Todos os dois primeiros pré-molares foram extraídos com cuidado, utilizaram o periótomo como meio de extração atraumática que facilitou a remoção dos dentes com dano mínimo ao osso alveolar circundante, os dentes a serem extraídos deveriam apresentar alterações periapicais mínimas radiograficamente; com diminuição da reflexão dos tecidos moles; o alvéolo foi suavemente irrigado com solução salina normal e a hemostasia foi alcançada.
Deve-se notar que o grupo A (Extração + preenchida com solução de Simvastatina (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) esponja de gelatina impregnada com solução (Maquira Industry Dental Products S.A. Brasil) e o grupo B (Extração + sem solução de Sinvastatina impregnada com esponja de gelatina), foi colocado em uma das tomadas.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: B (enxerto de esponja de gelatina)
Grupo B: Após extração atraumática, colocar no alvéolo com esponja de gelatina.
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Todos os dois primeiros pré-molares foram extraídos com cuidado, utilizaram o periótomo como meio de extração atraumática que facilitou a remoção dos dentes com dano mínimo ao osso alveolar circundante, os dentes a serem extraídos deveriam apresentar alterações periapicais mínimas radiograficamente; com diminuição da reflexão dos tecidos moles; o alvéolo foi suavemente irrigado com solução salina normal e a hemostasia foi alcançada.
Deve-se notar que o grupo A (Extração + preenchida com solução de Simvastatina (Poursina Pharmaceutical Co. Tehran-Iran) esponja de gelatina impregnada com solução (Maquira Industry Dental Products S.A. Brasil) e o grupo B (Extração + sem solução de Sinvastatina impregnada com esponja de gelatina), foi colocado em uma das tomadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor sentida por pacientes após a extração dentária atraumática, avaliada por meio de uma escala visual analógica de dor em 24 horas.
Prazo: um dia
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O nível de dor é registrado de acordo com a escala analógica visual (VAS) nos intervalos antes dos tratamentos, também os escores analógicos de dor pós-operatória foram avaliados em 30 minutos a 24 horas depois.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
26 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
29 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
será publicado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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