加齢に伴う変化と脊柱管の狭窄（脊柱管狭窄症）を伴う患者の腰椎の不安定性

デンマークとスウェーデンの全国脊椎手術データベースから前向きに収集されたデータの多施設レトロスペクティブ コホート研究。 このプロジェクトは、脊椎外科部門と研究部門である Middelfart 病院と、スウェーデンのオレブロ病院とルンド病院の脊椎外科医との共同作業です。

Middelfart 病院のデンマーク国立脊椎手術データベース DaneSpine と、マルメ、ルンド、トレレボリ、カールスクローガの病院のスウェーデン脊椎登録簿 SweSpine から差し引いたデータ。

どちらのデータベースも、応答率の高い臨床品質のデータベースです。 DaneSpine は、デンマーク脊椎外科学会によって運営され、DaneSpine の秘書によって管理されています。 SweSpine はスウェーデン脊椎外科学会によって運営され、管理されています。

患者は、手術が予定されているときに登録するように求められます。 患者はインフォームド コンセントに署名し、手術後 3 か月と 6 か月、1 年、2 年、5 年、10 年後にフォローアップの質問票を受け取ります。 質問票は、検証済みの PROM (患者報告のアウトカム指標) および PREM (患者報告の経験指標) です。

外科医は、合併症や再手術を含む手術データを登録する責任があります。

本研究に関連するデータは、それぞれの学会で申請され、一般データ保護規則に従って管理および保存されます。

EasyWiz ソフトウェア (Medical Insight、シカゴ、イリノイ州、米国) は、すべての MRI および X 線写真の分析に使用されます。

すべての画像は、2 人の独立した検査官によって分析されます。 観察者間の信頼性が計算されます。

欠損または報告されていないと報告された変数などの欠損データは、統計分析には含まれません。

統計: 連続正規分布データ対応のない t 検定のグループ間の平均値の差の有意性。 正規分布するカテゴリ変数: カイ 2 乗/フィッシャーの正確確率検定。 多変量回帰分析。 記事に示されている観察者間信頼性のカッパ統計。