レトロスペクティブ データベース研究: 知的障害および/または身体障害のある成人患者における全身麻酔下に配置された直接複合修復物の生存と、全身麻酔下で繰り返される歯科治療の危険因子
知的障害および/または身体障害のある成人患者の全身麻酔下に配置された直接複合修復物の生存、および知的障害および/または身体障害のある成人患者の全身麻酔における反復歯科治療の危険因子
この研究の目的は、知的および/または身体障害のある成人患者の永久歯に全身麻酔で配置された直接前方および/または後方複合修復の生存を評価することです。 さらなる目的は、全身麻酔下での歯科治療の繰り返しを予測する潜在的な危険因子を特定することです。
2011 年から 2019 年の間に、知的および/または身体障害のある成人患者に全身麻酔下で配置された複合修復物の生存率が遡及的に分析されます。 失敗は、元の修復物の少なくとも 1 つの表面の交換または歯の抜去の必要性として定義されます。 個人、歯、および修復物に関連する要因は、デジタルおよび紙ベースの歯科記録から取得されます。 平均年間故障率 (mAFR) と生存時間の中央値が計算されます (Kaplan-Meier 統計)。 障害に対する潜在的なリスク要因の影響は、単変量ログランク検定と多変量 Cox 回帰分析を使用してテストされます。
2011 年から 2017 年の間に全身麻酔下で歯科治療を受けた知的および/または身体障害のある成人患者を遡及的に分析します。 人口統計学的、既往歴、口腔の健康および治療要因は、デジタルおよび紙ベースの歯科記録から取得されます。 全身麻酔下でのその後の歯科治療のない間隔の長さは、カプランマイヤー統計を使用して評価されます。 潜在的な予測因子は、ログランク検定と多変量コックス回帰分析を使用してテストされます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2011年1月から2019年12月までに予防歯科、歯周病学、齲蝕科で全身麻酔下で治療を受けた知的および/または身体障害のある成人患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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知的および/または身体障害のある成人患者
全身麻酔下での歯科治療を必要とする知的および/または身体障害のある成人患者
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研究に関連する患者の治療はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔下での修復の失敗
時間枠：2011-2019
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失敗は、元の修復物の少なくとも 1 つの表面の交換または歯の抜去の必要性として定義されます。
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2011-2019
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身麻酔下での歯科治療の繰り返し
時間枠：2011-2017
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2011-2017
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (その他の識別子：Local Ethics Commission)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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