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Estudo retrospectivo de banco de dados: Sobrevivência de restaurações diretas de resina composta sob anestesia geral em pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física e fatores de risco para tratamento dentário repetido em anestesia geral

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Sobrevivência de restaurações diretas de resina composta sob anestesia geral em pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física e fatores de risco para tratamento dentário repetido sob anestesia geral em pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física

O objetivo deste estudo é avaliar a sobrevivência de restaurações diretas anteriores e/ou posteriores em compósito colocadas sob anestesia geral em dentes permanentes de pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física. Outro objetivo é identificar potenciais fatores de risco preditores de tratamento odontológico repetido sob anestesia geral.

A sobrevivência de restaurações compostas colocadas sob anestesia geral em pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física entre 2011 e 2019 será analisada retrospectivamente. A falha é definida como a necessidade de substituição de pelo menos uma superfície da restauração original ou extração do dente. Fatores relacionados ao indivíduo, ao dente e à restauração são obtidos de registros odontológicos digitais e em papel. As taxas médias anuais de falha (mAFR) e o tempo médio de sobrevivência serão calculados (estatísticas de Kaplan-Meier). O efeito de potenciais fatores de risco na falha será testado usando testes log-rank univariados e análise multivariada de regressão de Cox.

Pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física que receberam tratamento odontológico sob anestesia geral entre 2011 e 2017 serão analisados ​​retrospectivamente. Fatores demográficos, anamnésicos, de saúde bucal e de tratamento serão obtidos de prontuários odontológicos digitais e em papel. A duração dos intervalos sem tratamento odontológico subseqüente sob anestesia geral será avaliada pela estatística de Kaplan-Meier. Fatores preditivos potenciais serão testados usando testes de log-rank e análise multivariada de regressão de Cox.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física e necessidade de tratamento odontológico sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física tratados sob anestesia geral no Departamento de Odontologia Preventiva, Periodontologia e Cariologia entre janeiro de 2011 e dezembro de 2019

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física
Pacientes adultos com deficiência intelectual e/ou física que necessitam de tratamento odontológico sob anestesia geral
Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha da restauração colocada sob anestesia geral
Prazo: 2011-2019
A falha é definida como a necessidade de substituição de pelo menos uma superfície da restauração original ou extração do dente.
2011-2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tratamento odontológico repetido sob anestesia geral
Prazo: 2011-2017
2011-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Survival-Disabled
  • 15/1/18 (Outro identificador: Local Ethics Commission)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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