Retrospektivní databázová studie: Přežití přímých kompozitních výplní umístěných v celkové anestezii u dospělých pacientů s mentálním a/nebo tělesným postižením a rizikovými faktory pro opakované zubní ošetření v celkové anestezii
Přežití přímých kompozitních náhrad umístěných v celkové anestezii u dospělých pacientů s mentálním a/nebo tělesným postižením a rizikovými faktory pro opakované stomatologické ošetření v celkové anestezii dospělých pacientů s mentálním a/nebo tělesným postižením
Cílem této studie je zhodnotit přežití přímé přední a/nebo zadní kompozitní náhrady umístěné v celkové anestezii u stálých zubů dospělých pacientů s mentálním a/nebo tělesným postižením. Dalším cílem je identifikovat potenciální rizikové faktory predikující opakované stomatologické ošetření v celkové anestezii.
Retrospektivně bude analyzováno přežití kompozitních výplní umístěných v celkové anestezii u dospělých pacientů s mentálním a/nebo tělesným postižením v letech 2011 až 2019. Selhání je definováno jako potřeba výměny alespoň jednoho povrchu původní náhrady nebo extrakce zubu. Individuální faktory, faktory související se zuby a náhradou jsou získány z digitálních a papírových zubních záznamů. Vypočte se průměrná roční míra selhání (mAFR) a střední doba přežití (Kaplan-Meierova statistika). Vliv potenciálních rizikových faktorů na selhání bude testován pomocí jednorozměrných log-rank testů a multivariační Cox-regresní analýzy.
Retrospektivně budou analyzováni dospělí pacienti s mentálním a/nebo tělesným postižením, kteří v letech 2011 až 2017 podstoupili stomatologické ošetření v celkové anestezii. Demografické, anamnestické, orální a léčebné faktory budou získány z digitálních a papírových zubních záznamů. Délka intervalů bez následného zubního ošetření v celkové anestezii bude hodnocena pomocí Kaplan-Meierovy statistiky. Potenciální prediktivní faktory budou testovány pomocí log-rank testů a multivariační Cox-regresní analýzy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s mentálním a/nebo tělesným postižením, kteří byli v období od ledna 2011 do prosince 2019 ošetřeni v celkové anestezii na Klinice preventivní stomatologie, parodontologie a kariologie
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti s mentálním a/nebo tělesným postižením
Dospělí pacienti s mentálním a/nebo tělesným postižením vyžadující stomatologické ošetření v celkové anestezii
|
Se studií není spojena žádná léčba pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání náhrady umístěné v celkové anestezii
Časové okno: 2011-2019
|
Selhání je definováno jako potřeba výměny alespoň jednoho povrchu původní náhrady nebo extrakce zubu.
|
2011-2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakované zubní ošetření v celkové anestezii
Časové okno: 2011-2017
|
2011-2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (Jiný identifikátor: Local Ethics Commission)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .