Retrospektiv databaseundersøgelse: Overlevelse af direkte sammensatte restaureringer anbragt under generel anæstesi hos voksne patienter med intellektuelle og/eller fysiske handicap og risikofaktorer for gentagen tandbehandling i generel anæstesi
Overlevelse af direkte sammensatte restaureringer anbragt under generel anæstesi hos voksne patienter med intellektuelle og/eller fysiske handicap og risikofaktorer for gentagen tandbehandling i generel anæstesi af voksne patienter med intellektuelle og/eller fysiske handicap.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere overlevelsen af direkte anterior og/eller posterior komposit restaurering placeret i generel anæstesi i permanente tænder hos voksne patienter med intellektuelle og/eller fysiske handicap. Yderligere formål er at identificere potentielle risikofaktorer, der forudsiger gentagen tandbehandling under generel anæstesi.
Overlevelse af sammensatte restaureringer placeret under generel anæstesi hos voksne patienter med intellektuelle og/eller fysiske handicap mellem 2011 og 2019 vil blive analyseret retrospektivt. Fejl er defineret som behovet for udskiftning af mindst én overflade af den oprindelige restaurering eller udtrækning af tanden. Individuelle, tand- og restaureringsrelaterede faktorer hentes fra digitale og papirbaserede tandjournaler. Gennemsnitlige årlige fejlrater (mAFR) og median overlevelsestid vil blive beregnet (Kaplan-Meier statistik). Effekten af potentielle risikofaktorer på svigt vil blive testet ved hjælp af univariate log-rank tests og multivariat Cox-regressionsanalyse.
Voksne patienter med intellektuelle og/eller fysiske handicap, som modtog tandbehandling i generel anæstesi mellem 2011 og 2017, vil blive analyseret retrospektivt. Demografiske, anamnestiske, orale sundheds- og behandlingsfaktorer vil blive indhentet fra digitale og papirbaserede tandjournaler. Varighed af intervaller uden en efterfølgende tandbehandling i generel anæstesi vil blive vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier statistik. Potentielle prædiktive faktorer vil blive testet ved hjælp af log-rank tests og multivariat Cox-regressionsanalyse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med intellektuelle og/eller fysiske funktionsnedsættelser, der blev behandlet under generel anæstesi i Afdelingen for Forebyggende Tandpleje, Parodontologi og Kariologi mellem januar 2011 og december 2019
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter med intellektuelle og/eller fysiske handicap
Voksne patienter med intellektuelle og/eller fysiske handicap, der kræver tandbehandling under generel anæstesi
|
Der er ingen patientbehandling forbundet med undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejl ved restaurering anbragt under generel anæstesi
Tidsramme: 2011-2019
|
Fejl er defineret som behovet for udskiftning af mindst én overflade af den oprindelige restaurering eller udtrækning af tanden.
|
2011-2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagen tandbehandling under generel anæstesi
Tidsramme: 2011-2017
|
2011-2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (Anden identifikator: Local Ethics Commission)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .