Retrospektywne badanie bazy danych: przeżywalność bezpośrednich uzupełnień kompozytowych wykonanych w znieczuleniu ogólnym u dorosłych pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną i/lub fizyczną oraz czynniki ryzyka powtórnego leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym
Przeżywalność bezpośrednich uzupełnień kompozytowych wykonanych w znieczuleniu ogólnym u dorosłych pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną i/lub fizyczną oraz czynniki ryzyka powtórnego leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym u dorosłych pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną i/lub fizyczną
Celem pracy jest ocena przeżywalności bezpośredniej odbudowy kompozytowej w odcinku przednim i/lub bocznym w znieczuleniu ogólnym w zębach stałych u dorosłych pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną i/lub fizyczną. Kolejnym celem jest identyfikacja potencjalnych czynników ryzyka predykcyjnych powtórnego leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym.
Przeżycie uzupełnień kompozytowych umieszczonych w znieczuleniu ogólnym u dorosłych pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną i/lub fizyczną w latach 2011-2019 zostanie przeanalizowane retrospektywnie. Niepowodzenie definiuje się jako konieczność wymiany przynajmniej jednej powierzchni pierwotnej odbudowy lub ekstrakcji zęba. Czynniki związane z poszczególnymi pacjentami, zębami i odbudową uzyskiwane są z cyfrowych i papierowych zapisów dentystycznych. Obliczone zostaną średnie roczne wskaźniki niepowodzeń (mAFR) i mediana czasu przeżycia (statystyka Kaplana-Meiera). Wpływ potencjalnych czynników ryzyka na awarie zostanie przetestowany przy użyciu jednowymiarowych testów log-rank i wielowymiarowej analizy regresji Coxa.
Dorośli pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub fizyczną, którzy byli leczeni stomatologicznie w znieczuleniu ogólnym w latach 2011-2017, zostaną poddani retrospektywnej analizie. Czynniki demograficzne, anamnestyczne, dotyczące zdrowia jamy ustnej i leczenia zostaną uzyskane z cyfrowych i papierowych danych dentystycznych. Czas trwania przerw bez późniejszego leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym będzie oceniany za pomocą statystyki Kaplana-Meiera. Potencjalne czynniki predykcyjne zostaną przetestowane przy użyciu testów log-rank i wielowymiarowej analizy regresji Coxa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub fizyczną leczeni w znieczuleniu ogólnym w Oddziale Stomatologii Zachowawczej, Periodontologii i Kariologii w okresie od stycznia 2011 do grudnia 2019
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub fizyczną
Dorośli pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub fizyczną, wymagający leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym
|
Z badaniem nie jest związane żadne leczenie pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie odbudowy umieszczonej w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: 2011-2019
|
Niepowodzenie definiuje się jako konieczność wymiany przynajmniej jednej powierzchni pierwotnej odbudowy lub ekstrakcji zęba.
|
2011-2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powtórne leczenie stomatologiczne w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: 2011-2017
|
2011-2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (Inny identyfikator: Local Ethics Commission)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .