Ретроспективное исследование базы данных: приживаемость прямых композитных реставраций под общей анестезией у взрослых пациентов с умственными и/или физическими недостатками и факторы риска повторного стоматологического лечения под общей анестезией
Приживаемость прямых композитных реставраций под общей анестезией у взрослых пациентов с умственной и/или физической инвалидностью и факторы риска повторного стоматологического лечения под общей анестезией у взрослых пациентов с умственной и/или физической инвалидностью
Целью данного исследования является оценка выживаемости прямых передних и/или задних композитных реставраций, помещенных под общей анестезией в постоянные зубы взрослых пациентов с умственной и/или физической инвалидностью. Дальнейшая цель состоит в том, чтобы выявить потенциальные факторы риска, предсказывающие повторное лечение зубов под общей анестезией.
Будет ретроспективно проанализирована выживаемость композитных реставраций, установленных под общей анестезией у взрослых пациентов с умственной и/или физической инвалидностью в период с 2011 по 2019 год. Отказ определяется как необходимость замены хотя бы одной поверхности оригинальной реставрации или удаления зуба. Индивидуальные факторы, факторы, связанные с зубами и реставрацией, получают из цифровых и бумажных стоматологических записей. Будет рассчитана среднегодовая частота неудач (mAFR) и среднее время выживания (статистика Каплана-Мейера). Влияние потенциальных факторов риска на отказ будет проверено с использованием одномерных логарифмических ранговых тестов и многомерного регрессионного анализа Кокса.
Будут ретроспективно проанализированы взрослые пациенты с умственной и/или физической инвалидностью, получившие стоматологическое лечение под общей анестезией в период с 2011 по 2017 год. Демографические, анамнестические данные, факторы здоровья полости рта и лечения будут получены из цифровых и бумажных стоматологических карт. Продолжительность перерывов без последующего стоматологического лечения под общей анестезией будет оцениваться по статистике Каплана-Мейера. Потенциальные прогностические факторы будут проверены с использованием тестов логарифмического ранга и многомерного регрессионного анализа Кокса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ограниченными умственными и/или физическими возможностями, находившиеся на лечении под наркозом в отделении профилактической стоматологии, пародонтологии и кариологии в период с января 2011 г. по декабрь 2019 г.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с умственными и/или физическими недостатками
Взрослые пациенты с умственными и/или физическими недостатками, нуждающиеся в стоматологическом лечении под общей анестезией.
|
Лечение пациентов не связано с исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудачная реставрация под общим наркозом
Временное ограничение: 2011-2019 гг.
|
Отказ определяется как необходимость замены хотя бы одной поверхности оригинальной реставрации или удаления зуба.
|
2011-2019 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторное лечение зубов под общим наркозом
Временное ограничение: 2011-2017 гг.
|
2011-2017 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (Другой идентификатор: Local Ethics Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .