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Étude de base de données rétrospective : Survie des restaurations composites directes placées sous anesthésie générale chez des patients adultes présentant des déficiences intellectuelles et/ou physiques et facteurs de risque de traitements dentaires répétés sous anesthésie générale

13 février 2024 mis à jour par: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Survie des restaurations directes en composite placées sous anesthésie générale chez des patients adultes présentant des déficiences intellectuelles et/ou physiques et facteurs de risque de traitement dentaire répété sous anesthésie générale de patients adultes présentant des déficiences intellectuelles et/ou physiques

Le but de cette étude est d'évaluer la survie des restaurations composites directes antérieures et/ou postérieures placées sous anesthésie générale dans les dents permanentes de patients adultes présentant une déficience intellectuelle et/ou physique. Un autre objectif est d'identifier les facteurs de risque potentiels prédisant des traitements dentaires répétés sous anesthésie générale.

La survie des restaurations composites placées sous anesthésie générale chez des patients adultes ayant une déficience intellectuelle et/ou physique entre 2011 et 2019 sera analysée rétrospectivement. L'échec est défini comme la nécessité de remplacer au moins une surface de la restauration d'origine ou de l'extraction de la dent. Les facteurs liés à l'individu, à la dent et à la restauration sont obtenus à partir de dossiers dentaires numériques et papier. Les taux d'échec annuels moyens (mAFR) et le temps de survie médian seront calculés (statistiques de Kaplan-Meier). L'effet des facteurs de risque potentiels sur l'échec sera testé à l'aide de tests de log-rank univariés et d'une analyse de régression multivariée de Cox.

Les patients adultes ayant une déficience intellectuelle et/ou physique qui ont reçu des soins dentaires sous anesthésie générale entre 2011 et 2017 seront analysés rétrospectivement. Les facteurs démographiques, anamnestiques, de santé bucco-dentaire et de traitement seront obtenus à partir des dossiers dentaires numériques et papier. La durée des intervalles sans traitement dentaire ultérieur sous anesthésie générale sera évaluée à l'aide des statistiques de Kaplan-Meier. Les facteurs prédictifs potentiels seront testés à l'aide de tests de log-rank et d'une analyse de régression multivariée de Cox.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes présentant une déficience intellectuelle et/ou physique et nécessitant un traitement dentaire sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ayant une déficience intellectuelle et/ou physique qui ont été traités sous anesthésie générale dans le service de dentisterie préventive, parodontologie et cariologie entre janvier 2011 et décembre 2019

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes ayant une déficience intellectuelle et/ou physique
Patients adultes ayant une déficience intellectuelle et/ou physique nécessitant des soins dentaires sous anesthésie générale
Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de la restauration placée sous anesthésie générale
Délai: 2011-2019
L'échec est défini comme la nécessité de remplacer au moins une surface de la restauration d'origine ou de l'extraction de la dent.
2011-2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Traitement dentaire répété sous anesthésie générale
Délai: 2011-2017
2011-2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Survival-Disabled
  • 15/1/18 (Autre identifiant: Local Ethics Commission)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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