- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04407520
후향적 데이터베이스 연구: 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자에서 전신마취 하에 직접 복합 수복물의 생존 및 반복 치과 치료에 대한 위험 요인
지적 및/또는 신체적 장애가 있는 성인 성인 환자에서 전신마취 하에 직접 복합 수복물의 생존율과 반복적인 치과 치료에 대한 위험인자 지적 및/또는 신체적 장애가 있는 성인 환자의 전신마취
이 연구의 목적은 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자의 영구치에서 전신 마취된 전치부 및/또는 구치부 직접 복합 수복물의 생존율을 평가하는 것입니다. 추가 목표는 전신 마취 하에서 반복되는 치과 치료를 예측하는 잠재적 위험 요소를 식별하는 것입니다.
2011년에서 2019년 사이에 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자의 전신 마취하에 배치된 복합 수복물의 생존율을 후향적으로 분석합니다. 실패는 원래 수복물의 적어도 하나의 표면을 교체하거나 치아를 발치해야 하는 필요성으로 정의됩니다. 개인, 치아 및 복원 관련 요인은 디지털 및 종이 기반 치과 기록에서 얻습니다. 평균 연간 실패율(mAFR) 및 중간 생존 시간이 계산됩니다(Kaplan-Meier 통계). 실패에 대한 잠재적 위험 요소의 영향은 단변량 로그 순위 테스트 및 다변량 Cox-회귀 분석을 사용하여 테스트됩니다.
2011년부터 2017년까지 전신마취하에 치과치료를 받은 지적 및/또는 신체적 장애가 있는 성인 환자를 후향적으로 분석한다. 디지털 및 종이 기반 치과 기록에서 인구통계학적, 기왕증, 구강 건강 및 치료 요인을 얻을 수 있습니다. 전신 마취하에 후속 치과 치료가 없는 간격의 지속 시간은 Kaplan-Meier 통계를 사용하여 평가됩니다. 잠재적 예측 요인은 로그 순위 테스트 및 다변량 Cox 회귀 분석을 사용하여 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011년 1월부터 2019년 12월까지 예방 치과, 치주 및 충치과에서 전신 마취하에 치료를 받은 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자
전신 마취하에 치과 치료가 필요한 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자
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연구와 관련된 환자 치료는 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 마취하에 수복 실패
기간: 2011-2019
|
실패는 원래 수복물의 적어도 하나의 표면을 교체하거나 치아를 발치해야 하는 필요성으로 정의됩니다.
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2011-2019
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전신마취 하에 반복적인 치과치료
기간: 2011-2017
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2011-2017
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (기타 식별자: Local Ethics Commission)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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