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후향적 데이터베이스 연구: 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자에서 전신마취 하에 직접 복합 수복물의 생존 및 반복 치과 치료에 대한 위험 요인

2024년 2월 13일 업데이트: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

지적 및/또는 신체적 장애가 있는 성인 성인 환자에서 전신마취 하에 직접 복합 수복물의 생존율과 반복적인 치과 치료에 대한 위험인자 지적 및/또는 신체적 장애가 있는 성인 환자의 전신마취

이 연구의 목적은 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자의 영구치에서 전신 마취된 전치부 및/또는 구치부 직접 복합 수복물의 생존율을 평가하는 것입니다. 추가 목표는 전신 마취 하에서 반복되는 치과 치료를 예측하는 잠재적 위험 요소를 식별하는 것입니다.

2011년에서 2019년 사이에 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자의 전신 마취하에 배치된 복합 수복물의 생존율을 후향적으로 분석합니다. 실패는 원래 수복물의 적어도 하나의 표면을 교체하거나 치아를 발치해야 하는 필요성으로 정의됩니다. 개인, 치아 및 복원 관련 요인은 디지털 및 종이 기반 치과 기록에서 얻습니다. 평균 연간 실패율(mAFR) 및 중간 생존 시간이 계산됩니다(Kaplan-Meier 통계). 실패에 대한 잠재적 위험 요소의 영향은 단변량 로그 순위 테스트 및 다변량 Cox-회귀 분석을 사용하여 테스트됩니다.

2011년부터 2017년까지 전신마취하에 치과치료를 받은 지적 및/또는 신체적 장애가 있는 성인 환자를 후향적으로 분석한다. 디지털 및 종이 기반 치과 기록에서 인구통계학적, 기왕증, 구강 건강 및 치료 요인을 얻을 수 있습니다. 전신 마취하에 후속 치과 치료가 없는 간격의 지속 시간은 Kaplan-Meier 통계를 사용하여 평가됩니다. 잠재적 예측 요인은 로그 순위 테스트 및 다변량 Cox 회귀 분석을 사용하여 테스트됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구와 관련된 환자 치료는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지적 및/또는 신체 장애가 있고 전신 마취하에 치과 치료가 필요한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 2011년 1월부터 2019년 12월까지 예방 치과, 치주 및 충치과에서 전신 마취하에 치료를 받은 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자
전신 마취하에 치과 치료가 필요한 지적 및/또는 신체 장애가 있는 성인 환자
연구와 관련된 환자 치료는 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취하에 수복 실패
기간: 2011-2019
실패는 원래 수복물의 적어도 하나의 표면을 교체하거나 치아를 발치해야 하는 필요성으로 정의됩니다.
2011-2019

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전신마취 하에 반복적인 치과치료
기간: 2011-2017
2011-2017

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Survival-Disabled
  • 15/1/18 (기타 식별자: Local Ethics Commission)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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