回顾性数据库研究:有智力和/或身体残疾的成年患者在全身麻醉下直接复合修复体的存活率和在全身麻醉下重复牙科治疗的风险因素
2024年2月13日 更新者:Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen
智力和/或肢体残疾成年患者全身麻醉下直接复合修复体的存活率以及智力和/或肢体残疾成人患者全身麻醉下重复牙科治疗的风险因素
本研究的目的是评估在有智力和/或身体残疾的成人恒牙患者全身麻醉下直接前牙和/或后牙复合修复体的存活率。 进一步的目的是确定预测全身麻醉下重复牙科治疗的潜在风险因素。
将回顾性分析 2011 年至 2019 年间在全身麻醉下对成年智力和/或身体残疾患者进行复合修复体的存活率。 失败定义为需要更换原始修复体或拔牙的至少一个表面。 个人、牙齿和修复体相关因素是从数字和纸质牙科记录中获得的。 将计算平均年失败率 (mAFR) 和中位生存时间(Kaplan-Meier 统计)。 潜在风险因素对失败的影响将使用单变量对数秩检验和多变量 Cox 回归分析进行测试。
将对 2011 年至 2017 年间在全身麻醉下接受牙科治疗的成年智力和/或身体残疾患者进行回顾性分析。 将从数字和纸质牙科记录中获取人口统计、记忆、口腔健康和治疗因素。 将使用 Kaplan-Meier 统计评估在全身麻醉下没有后续牙科治疗的间隔持续时间。 潜在的预测因素将使用对数秩检验和多变量 Cox 回归分析进行测试。
研究概览
详细说明
没有患者治疗与该研究相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有智力和/或身体残疾并需要在全身麻醉下进行牙科治疗的成年患者。
描述
纳入标准:
- 2011 年 1 月至 2019 年 12 月期间在预防牙科、牙周病学和龋齿科接受全身麻醉治疗的智力和/或身体残疾成年患者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
有智力和/或身体残疾的成年患者
需要在全身麻醉下进行牙科治疗的智力和/或身体残疾的成年患者
|
没有患者治疗与该研究相关。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
全麻修复失败
大体时间:2011-2019
|
失败定义为需要更换原始修复体或拔牙的至少一个表面。
|
2011-2019
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
全身麻醉下反复牙科治疗
大体时间:2011-2017
|
2011-2017
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月21日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月25日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (其他标识符:Local Ethics Commission)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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