- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04407520
Retrospektiv databasstudie: Överlevnad av direkta sammansatta restaureringar placerade under narkos hos vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar och riskfaktorer för upprepad tandbehandling i narkos
Överlevnad av direkta sammansatta restaureringar placerade under allmän anestesi hos vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar och riskfaktorer för upprepad tandbehandling i allmän anestesi av vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar
Syftet med denna studie är att bedöma överlevnaden av direkt främre och/eller bakre kompositrestaurering placerad i allmän anestesi i permanenta tänder hos vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar. Ytterligare syfte är att identifiera potentiella riskfaktorer som förutsäger upprepad tandbehandling under allmän anestesi.
Överlevnad av sammansatta restaureringar placerade under narkos hos vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar mellan 2011 och 2019 kommer att analyseras i efterhand. Fel definieras som behovet av utbyte av minst en yta av den ursprungliga restaureringen eller utdragningen av tanden. Individuella, tand- och restaureringsrelaterade faktorer erhålls från digitala och pappersbaserade tandjournaler. Genomsnittlig årlig felfrekvens (mAFR) och medianöverlevnadstid kommer att beräknas (Kaplan-Meier-statistik). Effekten av potentiella riskfaktorer på misslyckande kommer att testas med hjälp av univariat log-rank test och multivariat Cox-regressionsanalys.
Vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar som fått tandvård under narkos mellan 2011 och 2017 kommer att analyseras i efterhand. Demografiska, anamnestiska, munhälsa och behandlingsfaktorer kommer att hämtas från digitala och pappersbaserade tandjournaler. Intervallens varaktighet utan efterföljande tandbehandling under narkos kommer att bedömas med hjälp av Kaplan-Meier-statistik. Potentiella prediktiva faktorer kommer att testas med hjälp av log-rank tester och multivariat Cox-regressionsanalys.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar som behandlades under narkos på avdelningen för förebyggande tandvård, parodontologi och kariologi mellan januari 2011 och december 2019
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar
Vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar som behöver tandvård under allmän anestesi
|
Ingen patientbehandling är kopplad till studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Misslyckad restaurering placerad under narkos
Tidsram: 2011-2019
|
Fel definieras som behovet av utbyte av minst en yta av den ursprungliga restaureringen eller utdragningen av tanden.
|
2011-2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upprepad tandbehandling under narkos
Tidsram: 2011-2017
|
2011-2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (Annan identifierare: Local Ethics Commission)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .