Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv databasstudie: Överlevnad av direkta sammansatta restaureringar placerade under narkos hos vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar och riskfaktorer för upprepad tandbehandling i narkos

13 februari 2024 uppdaterad av: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Överlevnad av direkta sammansatta restaureringar placerade under allmän anestesi hos vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar och riskfaktorer för upprepad tandbehandling i allmän anestesi av vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar

Syftet med denna studie är att bedöma överlevnaden av direkt främre och/eller bakre kompositrestaurering placerad i allmän anestesi i permanenta tänder hos vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar. Ytterligare syfte är att identifiera potentiella riskfaktorer som förutsäger upprepad tandbehandling under allmän anestesi.

Överlevnad av sammansatta restaureringar placerade under narkos hos vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar mellan 2011 och 2019 kommer att analyseras i efterhand. Fel definieras som behovet av utbyte av minst en yta av den ursprungliga restaureringen eller utdragningen av tanden. Individuella, tand- och restaureringsrelaterade faktorer erhålls från digitala och pappersbaserade tandjournaler. Genomsnittlig årlig felfrekvens (mAFR) och medianöverlevnadstid kommer att beräknas (Kaplan-Meier-statistik). Effekten av potentiella riskfaktorer på misslyckande kommer att testas med hjälp av univariat log-rank test och multivariat Cox-regressionsanalys.

Vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar som fått tandvård under narkos mellan 2011 och 2017 kommer att analyseras i efterhand. Demografiska, anamnestiska, munhälsa och behandlingsfaktorer kommer att hämtas från digitala och pappersbaserade tandjournaler. Intervallens varaktighet utan efterföljande tandbehandling under narkos kommer att bedömas med hjälp av Kaplan-Meier-statistik. Potentiella prediktiva faktorer kommer att testas med hjälp av log-rank tester och multivariat Cox-regressionsanalys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ingen patientbehandling är kopplad till studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar och behov av tandvård under narkos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar som behandlades under narkos på avdelningen för förebyggande tandvård, parodontologi och kariologi mellan januari 2011 och december 2019

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar
Vuxna patienter med intellektuella och/eller fysiska funktionsnedsättningar som behöver tandvård under allmän anestesi
Ingen patientbehandling är kopplad till studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckad restaurering placerad under narkos
Tidsram: 2011-2019
Fel definieras som behovet av utbyte av minst en yta av den ursprungliga restaureringen eller utdragningen av tanden.
2011-2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upprepad tandbehandling under narkos
Tidsram: 2011-2017
2011-2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Survival-Disabled
  • 15/1/18 (Annan identifierare: Local Ethics Commission)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera