Retrospektive Datenbankstudie: Überleben von direkten Kompositrestaurationen unter Vollnarkose bei erwachsenen Patienten mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung und Risikofaktoren für wiederholte Zahnbehandlungen in Vollnarkose
Überleben von direkten Kompositrestaurationen unter Vollnarkose bei erwachsenen Patienten mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung und Risikofaktoren für wiederholte Zahnbehandlungen in Vollnarkose bei erwachsenen Patienten mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung
Das Ziel dieser Studie ist es, das Überleben von direkten Front- und/oder Seitenzahnkompositrestaurationen zu beurteilen, die in Vollnarkose in bleibende Zähne von erwachsenen Patienten mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung eingesetzt werden. Ein weiteres Ziel ist es, potenzielle Risikofaktoren zu identifizieren, die eine wiederholte zahnärztliche Behandlung in Vollnarkose vorhersagen.
Das Überleben von Kompositrestaurationen unter Vollnarkose bei erwachsenen Patienten mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung zwischen 2011 und 2019 wird retrospektiv analysiert. Versagen ist definiert als die Notwendigkeit, mindestens eine Oberfläche der ursprünglichen Restauration zu ersetzen oder den Zahn zu extrahieren. Aus digitalen und papierbasierten Zahnakten werden personen-, zahn- und restaurationsbezogene Faktoren gewonnen. Mittlere jährliche Ausfallraten (mAFR) und mittlere Überlebenszeit werden berechnet (Kaplan-Meier-Statistik). Die Auswirkung potenzieller Risikofaktoren auf das Scheitern wird mit univariaten Log-Rank-Tests und multivariater Cox-Regressionsanalyse getestet.
Retrospektiv werden erwachsene Patienten mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung analysiert, die zwischen 2011 und 2017 eine zahnärztliche Behandlung in Vollnarkose erhalten haben. Demografische, anamnestische, Mundgesundheits- und Behandlungsfaktoren werden aus digitalen und papierbasierten Zahnakten gewonnen. Die Dauer der Intervalle ohne anschließende zahnärztliche Behandlung in Vollnarkose wird anhand der Kaplan-Meier-Statistik ermittelt. Potenzielle Vorhersagefaktoren werden mithilfe von Log-Rank-Tests und multivariater Cox-Regressionsanalyse getestet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung, die zwischen Januar 2011 und Dezember 2019 in der Abteilung für Präventive Zahnheilkunde, Parodontologie und Kariologie in Vollnarkose behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene Patienten mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung
Erwachsene Patienten mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung, die eine zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose benötigen
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Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung verbunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Versagen der Restauration unter Vollnarkose
Zeitfenster: 2011-2019
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Versagen ist definiert als die Notwendigkeit, mindestens eine Oberfläche der ursprünglichen Restauration zu ersetzen oder den Zahn zu extrahieren.
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2011-2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederholte zahnärztliche Behandlung in Vollnarkose
Zeitfenster: 2011-2017
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2011-2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (Andere Kennung: Local Ethics Commission)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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