Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv databasestudie: Overlevelse av direkte sammensatte restaureringer plassert under generell anestesi hos voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger og risikofaktorer for gjentatt tannbehandling i generell anestesi

13. februar 2024 oppdatert av: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Overlevelse av direkte sammensatte restaureringer plassert under generell anestesi hos voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger og risikofaktorer for gjentatt tannbehandling i generell anestesi av voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger

Målet med denne studien er å vurdere overlevelsen av direkte fremre og/eller bakre komposittrestaurering plassert i generell anestesi i permanente tenner hos voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger. Videre mål er å identifisere potensielle risikofaktorer som forutsier gjentatt tannbehandling under generell anestesi.

Overlevelse av komposittrestaureringer plassert under generell anestesi hos voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger mellom 2011 og 2019 vil bli retrospektivt analysert. Svikt er definert som behovet for utskifting av minst én overflate av den opprinnelige restaureringen eller ekstraksjonen av tannen. Individuelle, tann- og restaureringsrelaterte faktorer hentes fra digitale og papirbaserte tannjournaler. Gjennomsnittlig årlig feilrate (mAFR) og median overlevelsestid vil bli beregnet (Kaplan-Meier-statistikk). Effekten av potensielle risikofaktorer på svikt vil bli testet ved hjelp av univariate log-rank tester og multivariat Cox-regresjonsanalyse.

Voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger som mottok tannbehandling i generell anestesi mellom 2011 og 2017, vil bli retrospektivt analysert. Demografiske, anamnestiske, orale helse- og behandlingsfaktorer vil bli hentet fra digitale og papirbaserte tannjournaler. Varighet av intervaller uten påfølgende tannbehandling under generell anestesi vil bli vurdert ved hjelp av Kaplan-Meier-statistikk. Potensielle prediktive faktorer vil bli testet ved hjelp av log-rank tester og multivariat Cox-regresjonsanalyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ingen pasientbehandling er knyttet til studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger og behov for tannbehandling under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger som ble behandlet under generell anestesi ved avdeling for forebyggende odontologi, periodontologi og kariologi mellom januar 2011 og desember 2019

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger
Voksne pasienter med intellektuelle og/eller fysiske funksjonshemninger som trenger tannbehandling under generell anestesi
Ingen pasientbehandling er knyttet til studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket restaurering plassert under generell anestesi
Tidsramme: 2011–2019
Svikt er definert som behovet for utskifting av minst én overflate av den opprinnelige restaureringen eller ekstraksjonen av tannen.
2011–2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentatt tannbehandling under generell anestesi
Tidsramme: 2011-2017
2011-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Survival-Disabled
  • 15/1/18 (Annen identifikator: Local Ethics Commission)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere