Retrospectief databaseonderzoek: overleving van directe composietrestauraties geplaatst onder algehele anesthesie bij volwassen patiënten met een verstandelijke en/of fysieke handicap en risicofactoren voor herhaalde tandheelkundige behandelingen onder algehele anesthesie
Overleving van directe composietrestauraties geplaatst onder algemene anesthesie bij volwassen patiënten met een verstandelijke en/of lichamelijke handicap en risicofactoren voor herhaalde tandheelkundige behandelingen onder algemene anesthesie van volwassen patiënten met een verstandelijke en/of lichamelijke handicap
Het doel van deze studie is het beoordelen van de overleving van directe anterieure en/of posterieure composietrestauraties geplaatst onder algehele anesthesie in blijvende tanden van volwassen patiënten met een verstandelijke en/of lichamelijke beperking. Verder doel is het identificeren van mogelijke risicofactoren die herhaalde tandheelkundige behandelingen onder algemene anesthesie voorspellen.
De overleving van composietrestauraties die tussen 2011 en 2019 onder algemene anesthesie zijn geplaatst bij volwassen patiënten met een verstandelijke en/of lichamelijke handicap zal retrospectief worden geanalyseerd. Falen wordt gedefinieerd als de noodzaak van vervanging van ten minste één oppervlak van de oorspronkelijke restauratie of extractie van de tand. Individuele, tand- en restauratiegerelateerde factoren worden verkregen uit digitale en papieren tandheelkundige dossiers. Gemiddelde jaarlijkse faalpercentages (mAFR) en mediane overlevingstijd zullen worden berekend (Kaplan-Meier-statistieken). Het effect van potentiële risicofactoren op falen zal worden getest met behulp van univariate log-rank tests en multivariate Cox-regressieanalyse.
Volwassen patiënten met een verstandelijke en/of lichamelijke beperking die tussen 2011 en 2017 een tandheelkundige behandeling onder algehele narcose hebben ondergaan, worden retrospectief geanalyseerd. Demografische, anamnestische, mondgezondheids- en behandelingsfactoren zullen worden verkregen uit digitale en papieren tandheelkundige dossiers. De duur van intervallen zonder daaropvolgende tandheelkundige behandeling onder algehele narcose wordt beoordeeld met behulp van Kaplan-Meier-statistieken. Potentiële voorspellende factoren zullen worden getest met behulp van log-rank tests en multivariate Cox-regressieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met een verstandelijke en/of lichamelijke beperking die tussen januari 2011 en december 2019 onder algehele narcose zijn behandeld op de afdeling Preventieve Tandheelkunde, Parodontologie en Cariologie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten met een verstandelijke en/of lichamelijke beperking
Volwassen patiënten met een verstandelijke en/of lichamelijke handicap die een tandheelkundige behandeling onder algehele narcose nodig hebben
|
Er is geen patiëntbehandeling aan de studie verbonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Falen van restauratie geplaatst onder algemene anesthesie
Tijdsspanne: 2011-2019
|
Falen wordt gedefinieerd als de noodzaak van vervanging van ten minste één oppervlak van de oorspronkelijke restauratie of extractie van de tand.
|
2011-2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhaalde tandheelkundige behandeling onder algehele narcose
Tijdsspanne: 2011-2017
|
2011-2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (Andere identificatie: Local Ethics Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .