Retrospektív adatbázis-tanulmány: Általános érzéstelenítésben elhelyezett direkt kompozit pótlások túlélése értelmi és/vagy testi fogyatékossággal élő felnőtt betegeknél, valamint az ismételt fogászati kezelés kockázati tényezői általános érzéstelenítésben
Az értelmi és/vagy testi fogyatékos felnőtt betegek általános érzéstelenítésében elhelyezett direkt kompozit pótlások túlélése és az ismételt fogászati kezelés kockázati tényezői értelmi és/vagy testi fogyatékos felnőtt betegek általános érzéstelenítésében
A tanulmány célja az általános érzéstelenítésben elhelyezett direkt elülső és/vagy hátsó kompozit pótlások túlélése értelmi és/vagy testi fogyatékos felnőtt betegek maradó fogaiban. További cél az általános érzéstelenítésben végzett ismételt fogászati kezelést előrevetítő lehetséges kockázati tényezők azonosítása.
A 2011 és 2019 között értelmi és/vagy testi fogyatékossággal élő felnőtt betegek általános érzéstelenítésben elhelyezett kompozit pótlásainak túlélését visszamenőlegesen elemezzük. A kudarc az eredeti fogpótlás vagy kihúzás legalább egy felületének cseréjének szükségessége. Az egyéni, a fogakkal és a helyreállítással kapcsolatos tényezőket digitális és papír alapú fogászati feljegyzésekből nyerjük. Az átlagos éves hibaarányt (mAFR) és a medián túlélési időt számítják ki (Kaplan-Meier statisztika). A potenciális kockázati tényezők kudarcra gyakorolt hatását egyváltozós log-rank tesztekkel és többváltozós Cox-regressziós analízissel tesztelik.
A 2011 és 2017 között általános érzéstelenítésben fogászati kezelésben részesült értelmi és/vagy testi fogyatékos felnőtt betegeket visszamenőlegesen elemezzük. A demográfiai, anamnesztikus, szájhigiénés és kezelési tényezőket digitális és papír alapú fogászati nyilvántartásokból nyerjük. Az utólagos, általános érzéstelenítésben végzett fogászati kezelés nélküli intervallumok időtartamát a Kaplan-Meier statisztika segítségével értékelik. A lehetséges prediktív tényezőket log-rank tesztekkel és többváltozós Cox-regressziós elemzéssel tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Megelőző Fogászati, Parodontológiai és Kariológiai Klinikán 2011 januárja és 2019 decembere között általános érzéstelenítésben kezelt felnőtt értelmi és/vagy testi fogyatékos betegek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Értelmi és/vagy testi fogyatékos felnőtt betegek
Felnőtt, értelmi és/vagy testi fogyatékossággal élő, általános érzéstelenítés alatti fogászati kezelést igénylő betegek
|
A vizsgálathoz nem kapcsolódik betegkezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános érzéstelenítés alatti helyreállítás sikertelensége
Időkeret: 2011-2019
|
A kudarc az eredeti fogpótlás vagy kihúzás legalább egy felületének cseréjének szükségessége.
|
2011-2019
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ismételt fogászati kezelés általános érzéstelenítésben
Időkeret: 2011-2017
|
2011-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (Egyéb azonosító: Local Ethics Commission)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .