- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04407520
Estudio retrospectivo de base de datos: supervivencia de restauraciones directas de composite colocadas bajo anestesia general en pacientes adultos con discapacidades intelectuales y/o físicas y factores de riesgo para tratamientos dentales repetidos en anestesia general
Supervivencia de restauraciones directas de composite colocadas bajo anestesia general en pacientes adultos con discapacidades intelectuales y/o físicas y factores de riesgo para el tratamiento dental repetido en anestesia general de pacientes adultos con discapacidades intelectuales y/o físicas
El objetivo de este estudio es evaluar la supervivencia de la restauración directa anterior y/o posterior de composite colocada bajo anestesia general en dientes permanentes de pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física. Otro objetivo es identificar los factores de riesgo potenciales que predicen el tratamiento dental repetido bajo anestesia general.
Se analizará retrospectivamente la supervivencia de las restauraciones de composite colocadas bajo anestesia general en pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física entre 2011 y 2019. El fracaso se define como la necesidad de reemplazar al menos una superficie de la restauración original o la extracción del diente. Los factores relacionados con el individuo, el diente y la restauración se obtienen a partir de registros dentales digitales y en papel. Se calcularán las tasas anuales medias de fracaso (mAFR) y la mediana del tiempo de supervivencia (estadísticas de Kaplan-Meier). El efecto de los factores de riesgo potenciales sobre el fracaso se evaluará utilizando pruebas de rango logarítmico univariadas y análisis de regresión de Cox multivariado.
Se analizarán retrospectivamente pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física que recibieron tratamiento odontológico bajo anestesia general entre 2011 y 2017. Los factores demográficos, anamnésticos, de salud oral y de tratamiento se obtendrán de los registros dentales digitales y en papel. La duración de los intervalos sin un tratamiento dental posterior bajo anestesia general se evaluará utilizando las estadísticas de Kaplan-Meier. Los factores predictivos potenciales se evaluarán mediante pruebas de rango logarítmico y análisis de regresión de Cox de múltiples variables.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física que fueron tratados bajo anestesia general en el Departamento de Odontología Preventiva, Periodoncia y Cariología entre enero de 2011 y diciembre de 2019
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física
Pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física que requieran tratamiento odontológico bajo anestesia general
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Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracaso de la restauración colocada bajo anestesia general
Periodo de tiempo: 2011-2019
|
El fracaso se define como la necesidad de reemplazar al menos una superficie de la restauración original o la extracción del diente.
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2011-2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tratamiento dental repetido bajo anestesia general
Periodo de tiempo: 2011-2017
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2011-2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maes MS, Kanzow P, Hrasky V, Wiegand A. Survival of direct composite restorations placed under general anesthesia in adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2021 Jul;25(7):4563-4569. doi: 10.1007/s00784-020-03770-y. Epub 2021 Jan 15.
- Maes MS, Kanzow P, Biermann J, Leha A, Hrasky V, Wiegand A. Risk factors for repeated general anesthesia for dental treatment of adult patients with intellectual and/or physical disabilities. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1695-1700. doi: 10.1007/s00784-021-04142-w. Epub 2021 Aug 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Survival-Disabled
- 15/1/18 (Otro identificador: Local Ethics Commission)
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