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Estudio retrospectivo de base de datos: supervivencia de restauraciones directas de composite colocadas bajo anestesia general en pacientes adultos con discapacidades intelectuales y/o físicas y factores de riesgo para tratamientos dentales repetidos en anestesia general

13 de febrero de 2024 actualizado por: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Supervivencia de restauraciones directas de composite colocadas bajo anestesia general en pacientes adultos con discapacidades intelectuales y/o físicas y factores de riesgo para el tratamiento dental repetido en anestesia general de pacientes adultos con discapacidades intelectuales y/o físicas

El objetivo de este estudio es evaluar la supervivencia de la restauración directa anterior y/o posterior de composite colocada bajo anestesia general en dientes permanentes de pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física. Otro objetivo es identificar los factores de riesgo potenciales que predicen el tratamiento dental repetido bajo anestesia general.

Se analizará retrospectivamente la supervivencia de las restauraciones de composite colocadas bajo anestesia general en pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física entre 2011 y 2019. El fracaso se define como la necesidad de reemplazar al menos una superficie de la restauración original o la extracción del diente. Los factores relacionados con el individuo, el diente y la restauración se obtienen a partir de registros dentales digitales y en papel. Se calcularán las tasas anuales medias de fracaso (mAFR) y la mediana del tiempo de supervivencia (estadísticas de Kaplan-Meier). El efecto de los factores de riesgo potenciales sobre el fracaso se evaluará utilizando pruebas de rango logarítmico univariadas y análisis de regresión de Cox multivariado.

Se analizarán retrospectivamente pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física que recibieron tratamiento odontológico bajo anestesia general entre 2011 y 2017. Los factores demográficos, anamnésticos, de salud oral y de tratamiento se obtendrán de los registros dentales digitales y en papel. La duración de los intervalos sin un tratamiento dental posterior bajo anestesia general se evaluará utilizando las estadísticas de Kaplan-Meier. Los factores predictivos potenciales se evaluarán mediante pruebas de rango logarítmico y análisis de regresión de Cox de múltiples variables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física y necesidad de tratamiento odontológico bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física que fueron tratados bajo anestesia general en el Departamento de Odontología Preventiva, Periodoncia y Cariología entre enero de 2011 y diciembre de 2019

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física
Pacientes adultos con discapacidad intelectual y/o física que requieran tratamiento odontológico bajo anestesia general
Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracaso de la restauración colocada bajo anestesia general
Periodo de tiempo: 2011-2019
El fracaso se define como la necesidad de reemplazar al menos una superficie de la restauración original o la extracción del diente.
2011-2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tratamiento dental repetido bajo anestesia general
Periodo de tiempo: 2011-2017
2011-2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Survival-Disabled
  • 15/1/18 (Otro identificador: Local Ethics Commission)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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