COVID-19アウトブレイク中の肥満ケアの外来診療所：物理的に遠く、事実上近く
2020年5月28日 更新者：Claudio Gambardella、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
COVID-19アウトブレイク中の肥満ケアの外来診療所：物理的に遠く、事実上近く。単一センターの経験に関する簡単な対応。コホート研究
肥満症の患者は、特異で虚弱な被験者のサブセットであり、常に増加しています。
国際肥満・代謝疾患外科連盟によると、新型コロナウイルス感染症の流行中、緊急でなく腫瘍以外の活動を封鎖するため、医療サービスへのアクセスが大幅に制限されました。
調査の概要
詳細な説明
この特別な患者のサブセットでは、継続的かつ厳格なフォローアップが必須です。
そのため、さまざまな医療分野での遠隔医療の経験から、肥満外科部門では、遠隔カウンセリングを使用して肥満患者をフォローアップするための専用プロジェクトを設計し、開始しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
138
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 138/175 人の患者 (78.8%) が遠隔医療の対象でした (66 人の確立された患者、25 人が 30 日以内に手術を受け、47 人が初めて私たちのセンターに紹介されました)。
説明
包含基準:
- 18歳以上の肥満成人（> 18歳、BMI> 40または> 35で合併症あり）
- -6か月以内に肥満手術を受ける患者
- 臨床的および機器的管理が必要な患者
- 認知障害のある被験者の場合、介護者の存在;最初の外来患者へのアクセスを要求した肥満手術歴のある患者、または新たな問題のために外来患者の訪問を要求した確立された患者。
除外基準:
- 仮想訪問の減少
- インターネットまたはスマート デバイスが利用できない
- 電話による予備的な連絡中に確立された身体検査または放射線検査の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満患者
包含基準は次のとおりです。18歳以上の肥満成人（18歳以上、BMIが40以上または35以上）。 -6か月以内に肥満手術を受ける患者。臨床的および機器的管理を必要とする患者;認知障害のある被験者の場合、介護者の存在;最初の外来患者へのアクセスを要求した肥満手術歴のある患者、または新たな問題のために外来患者の訪問を要求した確立された患者。
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私たちの肥満センターに初めて紹介された患者は、将来の肥満治療の適格性を評価するために、人体測定、心理学、および機器のデータについて調査されました。
確立された患者では、3 人の経験豊富な医師が、保存された患者のデータを参照して、遠隔診察の適格性を評価しました。
含まれるすべての患者は、口頭でインフォームドコンセントを提供しました。
患者は、個人のスマート デバイス、デスクトップまたはラップトップ コンピューターを使用して仮想訪問に取り組みました。
医療カウンセリングは、病院または自宅のデスクトップまたはラップトップコンピューターを使用して、スマートワーキングモダリティで実行されました。
ビデオ通話は、Microsoft® の Skype プラットフォームを使用して実行されました。医師が作成した文書は、パスワードを追加し、患者のデータを保護するためのセキュリティ オプションを設定できる Cute Professional™ PDF ソフトウェアを使用して PDF として保存されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満患者の外来通院における遠隔医療の実現可能性の評価
時間枠：2ヶ月
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COVID-19 アウトブレイク中に、肥満手術を受けている患者または確立された肥満患者のフォローアップを行い、鳴き声またはアラームの症状を特定するための遠隔医療
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2020年5月4日
研究の完了 (実際)
2020年5月4日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。