- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04407663
Elhízás-ellátás járóbeteg-klinika a COVID-19 járvány idején: fizikailag távol, gyakorlatilag közel
2020. május 28. frissítette: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Elhízás-ellátás járóbeteg-klinika a COVID-19 járvány idején: fizikailag távol, gyakorlatilag közel. Rövid levelezés egyetlen központ tapasztalatairól. Csoportos tanulmány
A bariátriai betegek az alanyok sajátos és törékeny alcsoportját képviselik, amely folyamatosan növekszik.
Az Elhízás és Anyagcserezavarok Nemzetközi Szövetsége szerint az új koronavírus-járvány idején a nem sürgős és nem onkológiai tevékenységek lezárása érdekében az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférést erősen korlátozták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a speciális betegcsoportban az állandó és szigorú nyomon követés kötelező.
Ezért a különböző orvosi területeken szerzett távorvoslási tapasztalatokból kiindulva a bariátriai sebészeti részlegünkön egy dedikált projektet terveztünk és indítottunk el az elhízott betegek távtanácsadással történő nyomon követésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
138
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 138/175 beteg (78,8%) volt jogosult a távorvoslásra (66 beteg, 25 beteg 30 napon belül műtéten esett át, 47 beteg pedig először utalt be központunkba).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott felnőttek (>18 éves, BMI> 40 vagy> 35, társbetegségekkel) 18 évnél idősebbek
- 6 hónapon belül bariátriai műtéten átesett betegek
- klinikai és műszeres kontrollt igénylő betegek
- kognitív zavarral küzdő alany esetén gondozó jelenléte; bariátriai műtéten átesett betegek, akik először járóbeteg-ellátást kértek, vagy olyan letelepedett betegek, akik egy felmerülő probléma miatt kértek járóbeteg-látogatást.
Kizárási kritériumok:
- a virtuális látogatások visszaesése
- az internet vagy az okoseszközök elérhetetlensége
- előzetes telefonos kapcsolatfelvétel során megállapított fizikális vizsgálat vagy radiológiai vizsgálat szükségessége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Bariátriai beteg
A felvételi kritériumok a következők voltak: elhízott felnőttek (> 18 éves, BMI> 40 vagy > 35, társbetegségekkel) 18 évnél idősebbek; 6 hónapon belül bariátriai műtéten átesett betegek; klinikai és műszeres ellenőrzést igénylő betegek; kognitív zavarral küzdő alany esetén gondozó jelenléte; bariátriai műtéten átesett betegek, akik először járóbeteg-ellátást kértek, vagy olyan letelepedett betegek, akik egy felmerülő probléma miatt kértek járóbeteg-látogatást.
|
Azon betegeknél, akik először fordultak bariátriai központunkba, antropometriai, pszichológiai és műszeres adatok alapján vizsgáltuk meg, hogy alkalmasak-e egy jövőbeni bariátriai eljárásra.
A bevett betegeknél a távkonzultációra való jogosultságot három tapasztalt orvos értékelte a tárolt betegek adatai alapján.
Az összes érintett beteg szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta.
A betegek személyes okoseszközeikkel, asztali vagy laptop számítógépükkel közelítették meg a virtuális látogatást.
Az orvosi tanácsadást a Kórházból vagy otthonról származó asztali vagy laptop számítógép segítségével, intelligens munkamódszerrel végeztük.
A videohívást a Microsoft® Skype platformján bonyolította le; Az orvos által készített dokumentumokat a Cute Professional™ PDF szoftverrel pdf formátumban mentettük, amely lehetővé teszi jelszavak hozzáadását és biztonsági beállítások megadását a betegek adatainak védelme érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A telemedicina megvalósíthatóságának értékelése bariátriai betegek járóbeteg-látogatása során
Időkeret: 2 hónap
|
Telemedicina a bariátriai műtéten átesett betegek vagy a már kialakult bariátriai betegek nyomon követésére és azonosítására a COVID-19 járvány idején
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Telemedicine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bariátriai sebészet jelölt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Weizmann Institute of ScienceTel-Aviv Sourasky Medical CenterToborzás
-
Seoul National University Bundang HospitalMég nincs toborzás
-
Hvidovre University HospitalBefejezveBariatric SebészetDánia