Poliklinikka liikalihavuuden hoidossa COVID-19-epidemian aikana: fyysisesti kaukana, lähes lähellä
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Poliklinikka liikalihavuuden hoidossa COVID-19-epidemian aikana: fyysisesti kaukana, lähes lähellä. Lyhyt kirjeenvaihto yhden keskuksen kokemuksesta. Kohorttitutkimus
Bariatriset potilaat edustavat erikoista ja heikkoa alaryhmää, jonka määrä lisääntyy jatkuvasti.
Kansainvälisen liikalihavuuden ja aineenvaihduntahäiriöiden kirurgian liiton mukaan terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta rajoitettiin uuden koronavirustaudin puhkeamisen aikana ei-kiireettömän ja ei-onkologisen toiminnan estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva ja tiukka seuranta on pakollista tässä erityisessä potilasryhmässä.
Siksi eri lääketieteen aloilla saadusta telelääketieteen kokemuksesta lähtien suunnittelimme ja aloitimme bariatrisen kirurgian osastollamme omistetun projektin liikalihavien potilaiden seurantaan etäohjauksen avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkiaan 138/175 potilasta (78,8 %) oli oikeutettuja telelääketieteen piiriin (66 vakiintunutta potilasta, 25 leikkauksessa 30 päivän sisällä ja 47 ensimmäistä kertaa keskukseemme).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat ylipainoiset aikuiset (> 18-vuotiaat, BMI> 40 tai > 35, joilla on muita sairauksia)
- potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus 6 kuukauden sisällä
- potilaille, jotka tarvitsivat kliinistä ja instrumentaalista valvontaa
- hoitajan läsnäolo, kun kyseessä on kognitiivinen vajaatoiminta; potilaat, joilla on ollut bariatrinen leikkaus ja jotka pyysivät ensimmäistä kertaa avohoitoon pääsyä, tai vakiintuneet potilaat, jotka pyysivät poliklinikkakäyntiä uuden ongelman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- virtuaalisten käyntien väheneminen
- Internet tai älylaitteet eivät ole käytettävissä
- puhelimitse alustavan yhteydenoton yhteydessä todettu fyysisen tai radiologisten tutkimusten tarve.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bariatrinen potilas
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: yli 18-vuotiaat ylipainoiset aikuiset (> 18-vuotiaat, BMI> 40 tai > 35, joilla on muita sairauksia); potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus 6 kuukauden sisällä; potilaat, jotka tarvitsivat kliinistä ja instrumentaalista valvontaa; hoitajan läsnäolo, kun kyseessä on kognitiivinen vajaatoiminta; potilaat, joilla on ollut bariatrinen leikkaus ja jotka pyysivät ensimmäistä kertaa avohoitoon pääsyä, tai vakiintuneet potilaat, jotka pyysivät poliklinikkakäyntiä uuden ongelman vuoksi.
|
Ensimmäistä kertaa bariatriseen keskukseemme suuntautuneilta potilailta tutkittiin antropometrisiä, psykologisia ja instrumentaalisia tietoja, jotta voidaan arvioida kelpoisuus tulevaan bariatriseen toimenpiteeseen.
Vakiintuneilla potilailla soveltuvuutta etäkonsultaatioon arvioi kolme kokenutta lääkäriä tutkien tallennettuja potilastietoja.
Kaikki mukana olleet potilaat antoivat suullisen tietoisen suostumuksen.
Potilaat lähestyivät virtuaalikäyntiä henkilökohtaisilla älylaitteillaan, pöytäkoneella tai kannettavalla tietokoneella.
Lääketieteellinen neuvonta suoritettiin sairaalan tai kodin pöytätietokoneella tai kannettavalla tietokoneella älykkäässä työskentelymuodossa.
Videopuhelu toteutettiin Microsoft® Skype-alustalla; kaikki lääkärin laatimat asiakirjat tallennettiin pdf-muodossa Cute Professional™ PDF -ohjelmistolla, jonka avulla voidaan lisätä salasanoja ja asettaa suojausasetuksia potilaiden tietojen suojaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telelääketieteen toteutettavuuden arviointi bariatristen potilaiden avohoidossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Telelääketiede, jolla seurataan ja tunnistetaan ääniä tai hälytysoireita bariatrisessa leikkauksessa tai vakiintuneessa bariatrisissa potilaissa COVID-19-epidemian aikana
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telemedicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .