Амбулатория по лечению ожирения во время вспышки COVID-19: физически далеко, практически рядом
28 мая 2020 г. обновлено: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Амбулаторная клиника по лечению ожирения во время вспышки COVID-19: физически далеко, практически рядом. Краткая переписка об опыте единого центра. Когортное исследование
Бариатрические пациенты представляют собой особую и хрупкую группу субъектов, число которых постоянно увеличивается.
По данным Международной федерации хирургии ожирения и метаболических нарушений, во время вспышки новой коронавирусной инфекции доступ к медицинским услугам был строго ограничен для блокировки любых несрочных и неонкологических мероприятий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постоянное и строгое последующее наблюдение является обязательным для этой особой группы пациентов.
Поэтому, исходя из опыта телемедицины в различных областях медицины, в нашем отделении бариатрической хирургии мы разработали и запустили специальный проект для наблюдения за пациентами с ожирением с помощью дистанционного консультирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
138
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 138/175 пациентов (78,8%) имели право на телемедицину (66 установленных пациентов, 25 оперированных в течение 30 дней и 47 впервые обратились в наш центр).
Описание
Критерии включения:
- взрослые с ожирением (> 18 лет, ИМТ> 40 или> 35 с сопутствующими заболеваниями) старше 18 лет
- пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в течение 6 мес.
- пациенты, нуждающиеся в клинико-инструментальном контроле
- присутствие опекуна в случае субъекта с когнитивными нарушениями; пациенты с бариатрической хирургией в анамнезе, обратившиеся за первой амбулаторной помощью, или установленные пациенты, обратившиеся за амбулаторной помощью в связи с возникающей проблемой.
Критерий исключения:
- отказ от виртуального посещения
- недоступность интернета или смарт-устройств
- необходимость медицинского осмотра или рентгенологических исследований устанавливается при предварительном контакте по телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бариатрический пациент
Критерии включения были следующими: взрослые с ожирением (старше 18 лет, ИМТ > 40 или > 35 с сопутствующими заболеваниями) старше 18 лет; пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в течение 6 месяцев; пациенты, нуждавшиеся в клиническом и инструментальном контроле; присутствие опекуна в случае субъекта с когнитивными нарушениями; пациенты с бариатрической хирургией в анамнезе, обратившиеся за первой амбулаторной помощью, или установленные пациенты, обратившиеся за амбулаторной помощью в связи с возникающей проблемой.
|
Пациенты, впервые обратившиеся в наш бариатрический центр, были исследованы на предмет антропометрических, психологических и инструментальных данных с целью оценки пригодности для будущей бариатрической процедуры.
У установленных пациентов право на телеконсультацию оценивали три опытных врача, сверяясь с сохраненными данными о пациентах.
Все включенные пациенты дали устное информированное согласие.
Пациенты подходили к виртуальному визиту со своими личными интеллектуальными устройствами, настольным или портативным компьютером.
Медицинское консультирование проводилось с использованием настольного или портативного компьютера в больнице или дома в умной рабочей модальности.
Видеозвонок был осуществлен с использованием платформы Skype от Microsoft®; любой документ, составленный врачом, был сохранен в формате pdf с помощью программного обеспечения Cute Professional™ PDF, которое позволяет добавлять пароли и устанавливать параметры безопасности для защиты данных пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Оценка возможности применения телемедицины при амбулаторном приеме бариатрических больных»
Временное ограничение: 2 месяца
|
Телемедицина для последующего наблюдения и выявления признаков или симптомов тревоги у пациентов, перенесших бариатрическую операцию, или у пациентов с установленной бариатрической патологией во время вспышки COVID-19.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telemedicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия