Ambulatório de tratamento de obesidade durante o surto de COVID-19: fisicamente distante, virtualmente próximo
28 de maio de 2020 atualizado por: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Ambulatório de atendimento à obesidade durante o surto de COVID-19: fisicamente distante, virtualmente próximo. Breve Correspondência sobre uma Experiência de Centro Único. Estudo de coorte
Os pacientes bariátricos representam um subconjunto peculiar e frágil de indivíduos, aumentando constantemente.
Durante o surto da doença do novo coronavírus, para o bloqueio de qualquer atividade não urgente e não oncológica, o acesso aos serviços de saúde foi severamente limitado, de acordo com a Federação Internacional para a Cirurgia da Obesidade e Distúrbios Metabólicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acompanhamento constante e rigoroso é obrigatório neste subconjunto especial de pacientes.
Assim, partindo da experiência da telemedicina em diferentes áreas médicas, em nossa divisão de cirurgia bariátrica desenhamos e iniciamos um projeto dedicado ao acompanhamento de pacientes obesos por meio de aconselhamento remoto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 138/175 pacientes (78,8%) foram elegíveis para telemedicina (66 pacientes estabelecidos, 25 submetidos à cirurgia em 30 dias e 47 encaminhados pela primeira vez ao nosso centro).
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos obesos (> 18 anos, IMC> 40 ou > 35 com comorbidades) com mais de 18 anos
- pacientes submetidos à cirurgia bariátrica em até 6 meses
- pacientes que necessitavam de controle clínico e instrumental
- presença de um cuidador em caso de sujeito com comprometimento cognitivo; pacientes com história de cirurgia bariátrica que solicitaram um primeiro acesso ambulatorial ou pacientes estabelecidos que solicitaram uma consulta ambulatorial para um problema emergente.
Critério de exclusão:
- recusa de visita virtual
- indisponibilidade de internet ou dispositivos inteligentes
- necessidade de exame físico ou investigação radiológica estabelecida durante um contato preliminar por telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente bariátrico
Os critérios de inclusão foram: adultos obesos (> 18 anos, IMC> 40 ou > 35 com comorbidades) maiores de 18 anos; pacientes submetidos à cirurgia bariátrica há menos de 6 meses; pacientes que necessitavam de controle clínico e instrumental; presença de um cuidador em caso de sujeito com comprometimento cognitivo; pacientes com história de cirurgia bariátrica que solicitaram um primeiro acesso ambulatorial ou pacientes estabelecidos que solicitaram uma consulta ambulatorial para um problema emergente.
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Os pacientes que se referiram pela primeira vez ao nosso centro bariátrico foram investigados quanto a dados antropométricos, psicológicos e instrumentais, a fim de avaliar a elegibilidade para um procedimento bariátrico futuro.
Em pacientes estabelecidos, a elegibilidade para teleconsulta foi avaliada por três médicos experientes, consultando os dados armazenados dos pacientes.
Todos os pacientes incluídos forneceram consentimento informado oral.
Os pacientes abordaram a visita virtual com seus dispositivos inteligentes pessoais, desktop ou laptop.
O aconselhamento médico foi realizado através de um computador desktop ou laptop do Hospital ou de casa em uma modalidade de trabalho inteligente.
A videochamada foi realizada através da plataforma Skype da Microsoft®; qualquer documento elaborado pelo médico foi salvo em pdf usando o software Cute Professional™ PDF, que permite adicionar senhas e definir opções de segurança para proteger os dados dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da viabilidade da telemedicina na consulta ambulatorial em pacientes bariátricos
Prazo: 2 meses
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Telemedicina para acompanhar e identificar sinais ou sintomas de alarme em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica ou em pacientes bariátricos estabelecidos durante o surto de COVID-19
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Telemedicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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