Poliklinikk i fedmepleie under COVID-19-utbrudd: Fysisk langt, praktisk talt nær
28. mai 2020 oppdatert av: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Poliklinikk i fedmepleie under COVID-19-utbrudd: Fysisk langt, nesten nær. Kort korrespondanse om en enkelt senteropplevelse. Kohortstudie
Bariatriske pasienter representerer en særegen og skrøpelig undergruppe av fag, som stadig øker.
Under det nye utbruddet av koronavirussykdom, for sperring av enhver ikke-hastende og ikke-onkologisk aktivitet, var tilgangen til helsetjenester sterkt begrenset, ifølge International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den konstante og strenge oppfølgingen er obligatorisk i denne spesielle undergruppen av pasienter.
Derfor, med utgangspunkt i telemedisinsk erfaring innen forskjellige medisinske felt, designet og startet vi i vår bariatriske kirurgi-avdeling et dedikert prosjekt for å følge opp overvektige pasienter ved hjelp av fjernrådgivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
138
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 138/175 pasienter (78,8%) var kvalifisert for telemedisin (66 etablerte pasienter, 25 ble operert innen 30 dager og 47 for første gang henvist til vårt senter).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige voksne (> 18 år, BMI> 40 eller > 35 med komorbiditeter) eldre enn 18 år
- pasienter som gjennomgår fedmeoperasjoner innen 6 måneder
- pasienter som trengte klinisk og instrumentell kontroll
- tilstedeværelse av en omsorgsperson i tilfelle pasient med kognitiv svikt; pasienter med fedmekirurgi i anamnesen som ba om en første poliklinisk tilgang eller etablerte pasienter som ba om et poliklinisk besøk for et dukkende problem.
Ekskluderingskriterier:
- nedgang av virtuelle besøk
- utilgjengelighet på internett eller smartenheter
- behov for fysisk undersøkelse eller radiologiske undersøkelser etablert under en foreløpig telefonkontakt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bariatrisk pasient
Inklusjonskriterier var som følger: overvektige voksne (> 18 år, BMI> 40 eller > 35 med komorbiditeter) eldre enn 18 år; pasienter som gjennomgår fedmekirurgi innen 6 måneder; pasienter som krevde klinisk og instrumentell kontroll; tilstedeværelse av en omsorgsperson i tilfelle pasient med kognitiv svikt; pasienter med fedmekirurgi i anamnesen som ba om en første poliklinisk tilgang eller etablerte pasienter som ba om et poliklinisk besøk for et dukkende problem.
|
Pasienter som henviste for første gang til vårt bariatriske senter, ble undersøkt for antropometriske, psykologiske og instrumentelle data for å evaluere kvalifikasjonen for en fremtidig bariatrisk prosedyre.
Hos etablerte pasienter ble kvalifikasjonen for telekonsultasjon evaluert av tre erfarne leger, som konsulterte de lagrede pasientdataene.
Alle inkluderte pasienter ga muntlig informert samtykke.
Pasienter nærmet seg det virtuelle besøket med sine personlige smartenheter, stasjonære eller bærbare datamaskiner.
Medisinsk rådgivning ble utført ved hjelp av en stasjonær eller bærbar datamaskin fra sykehuset eller hjemmet i en smart arbeidsmodalitet.
Videosamtalen ble utført ved hjelp av Skype-plattformen av Microsoft®; ethvert dokument utarbeidet av legen ble lagret som pdf ved hjelp av Cute Professional™ PDF-programvaren, som gjør det mulig å legge til passord og angi sikkerhetsalternativer for å beskytte pasientens data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av gjennomførbarhet av telemedisin ved poliklinisk besøk hos bariatriske pasienter
Tidsramme: 2 måneder
|
Telemedisin for å følge opp og identifisere støy eller symptom på alarm hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi eller hos etablerte fedmepasienter under COVID-19-utbrudd
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Telemedicine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .