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Ambulanz in der Adipositasversorgung während des COVID-19-Ausbruchs: Physisch weit, praktisch nah

28. Mai 2020 aktualisiert von: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ambulanz in der Adipositasversorgung während des COVID-19-Ausbruchs: Physisch weit, praktisch nah. Kurze Korrespondenz zu einem Single-Center-Erlebnis. Kohortenstudie

Adipositaspatienten stellen eine besondere und gebrechliche Untergruppe von Patienten dar, die ständig zunimmt. Während des Ausbruchs der neuartigen Coronavirus-Krankheit war der Zugang zu Gesundheitsdiensten laut der International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders zur Sperrung aller nicht dringenden und nicht onkologischen Aktivitäten stark eingeschränkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ständige und strenge Nachsorge ist bei dieser speziellen Untergruppe von Patienten obligatorisch. Ausgehend von der telemedizinischen Erfahrung in verschiedenen medizinischen Bereichen haben wir daher in unserer Abteilung für Adipositaschirurgie ein spezielles Projekt zur Nachsorge adipöser Patienten mithilfe von Fernberatung entwickelt und gestartet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt kamen 138/175 Patienten (78,8 %) für die Telemedizin in Frage (66 etablierte Patienten, 25 wurden innerhalb von 30 Tagen operiert und 47 wurden erstmals an unser Zentrum überwiesen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adipöse Erwachsene (> 18 Jahre, BMI > 40 oder > 35 mit Komorbiditäten) älter als 18 Jahre
  • Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten einer bariatrischen Operation unterziehen
  • Patienten, die eine klinische und instrumentelle Kontrolle benötigten
  • Vorhandensein einer Bezugsperson im Falle einer Person mit kognitiver Beeinträchtigung; Patienten mit bariatrischer Chirurgie in der Vorgeschichte, die einen ersten ambulanten Zugang beantragten, oder etablierte Patienten, die wegen eines neu auftretenden Problems einen ambulanten Besuch beantragten.

Ausschlusskriterien:

  • Rückgang des virtuellen Besuchs
  • Nichtverfügbarkeit des Internets oder intelligenter Geräte
  • Bedarf an körperlicher Untersuchung oder radiologischen Untersuchungen, die während eines telefonischen Vorgesprächs festgestellt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bariatrischer Patient
Einschlusskriterien waren wie folgt: adipöse Erwachsene (> 18 Jahre, BMI > 40 oder > 35 mit Komorbiditäten) älter als 18 Jahre; Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten einer bariatrischen Operation unterziehen; Patienten, die eine klinische und instrumentelle Kontrolle benötigten; Vorhandensein einer Bezugsperson im Falle einer Person mit kognitiver Beeinträchtigung; Patienten mit bariatrischer Chirurgie in der Vorgeschichte, die einen ersten ambulanten Zugang beantragten, oder etablierte Patienten, die wegen eines neu auftretenden Problems einen ambulanten Besuch beantragten.
Sonstiges: Telemedizin zum ambulanten Fernbesuch bei bariatrischen Patienten
Patienten, die zum ersten Mal an unser bariatrisches Zentrum überwiesen wurden, wurden auf anthropometrische, psychologische und instrumentelle Daten untersucht, um die Eignung für ein zukünftiges bariatrisches Verfahren zu bewerten. Bei etablierten Patienten wurde die Eignung für eine Telekonsultation von drei erfahrenen Ärzten bewertet, die die gespeicherten Patientendaten konsultierten. Alle eingeschlossenen Patienten gaben eine mündliche Einverständniserklärung ab. Die Patienten näherten sich dem virtuellen Besuch mit ihren persönlichen Smart Devices, Desktop- oder Laptop-Computern. Die medizinische Beratung wurde unter Verwendung eines Desktop- oder Laptop-Computers vom Krankenhaus oder von zu Hause in einer intelligenten Arbeitsmodalität durchgeführt. Der Videoanruf wurde über die Skype-Plattform von Microsoft® durchgeführt; Jedes vom Arzt erstellte Dokument wurde mit der Cute Professional™ PDF-Software als PDF gespeichert, die das Hinzufügen von Passwörtern und das Festlegen von Sicherheitsoptionen zum Schutz der Patientendaten ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation der Machbarkeit von Telemedizin bei ambulanter Visite bei bariatrischen Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
Telemedizin zur Nachsorge und Identifizierung von Alarmzeichen oder Alarmsymptomen bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, oder bei etablierten bariatrischen Patienten während des COVID-19-Ausbruchs
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telemedicine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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