Ambulance péče o obezitu během vypuknutí COVID-19: fyzicky daleko, prakticky blízko
28. května 2020 aktualizováno: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Ambulance péče o obezitu během vypuknutí COVID-19: fyzicky daleko, prakticky blízko. Krátká korespondence o zkušenostech s jedním centrem. Kohorta studie
Bariatričtí pacienti představují zvláštní a křehkou podskupinu subjektů, která neustále přibývá.
Podle Mezinárodní federace pro chirurgii obezity a metabolických poruch byl během vypuknutí nového koronavirového onemocnění kvůli zablokování jakékoli neurgentní a neonkologické činnosti přístup ke zdravotnickým službám značně omezen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neustálé a přísné sledování je u této speciální podskupiny pacientů povinné.
Na základě zkušeností s telemedicínou v různých lékařských oborech jsme proto v naší divizi bariatrické chirurgie navrhli a zahájili specializovaný projekt pro sledování obézních pacientů pomocí vzdáleného poradenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 138/175 pacientů (78,8 %) bylo vhodných pro telemedicínu (66 již zavedených pacientů, 25 podstoupilo operaci do 30 dnů a 47 bylo poprvé odesláno do našeho centra).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní dospělí (> 18 let, BMI> 40 nebo > 35 s komorbiditami) starší 18 let
- pacientů podstupujících bariatrickou operaci do 6 měsíců
- pacientů, kteří vyžadovali klinickou a instrumentální kontrolu
- přítomnost pečovatele v případě subjektu s kognitivní poruchou; pacienti s anamnézou bariatrické chirurgie, kteří požadovali první ambulantní přístup, nebo etablovaní pacienti, kteří si vyžádali návštěvu ambulantního pacienta kvůli vznikajícímu problému.
Kritéria vyloučení:
- pokles virtuální návštěvy
- nedostupnost internetu nebo chytrých zařízení
- potřeba fyzikálního vyšetření nebo radiologického vyšetření zjištěná při předběžném telefonickém kontaktu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bariatrický pacient
Kritéria pro zařazení byla následující: obézní dospělí (> 18 let, BMI> 40 nebo > 35 s komorbiditami) starší 18 let; pacienti podstupující bariatrickou operaci do 6 měsíců; pacienti, kteří vyžadovali klinickou a instrumentální kontrolu; přítomnost pečovatele v případě subjektu s kognitivní poruchou; pacienti s anamnézou bariatrické chirurgie, kteří požadovali první ambulantní přístup, nebo etablovaní pacienti, kteří si vyžádali návštěvu ambulantního pacienta kvůli vznikajícímu problému.
|
Pacienti, kteří se do našeho bariatrického centra dostali poprvé, byli vyšetřeni na antropometrické, psychologické a instrumentální údaje, aby bylo možné vyhodnotit způsobilost k budoucímu bariatrickému výkonu.
U již zavedených pacientů byla způsobilost k telefonické konzultaci hodnocena třemi zkušenými lékaři, kteří konzultovali uložená data pacientů.
Všichni zahrnutí pacienti poskytli ústní informovaný souhlas.
Pacienti k virtuální návštěvě přistupovali pomocí svých osobních chytrých zařízení, stolního nebo přenosného počítače.
Lékařské poradenství bylo prováděno pomocí stolního nebo přenosného počítače z nemocnice nebo domova v chytré pracovní modalitě.
Videohovor byl uskutečněn pomocí platformy Skype od společnosti Microsoft®; jakýkoli dokument vypracovaný lékařem byl uložen jako pdf pomocí softwaru Cute Professional™ PDF, který umožňuje přidat hesla a nastavit možnosti zabezpečení pro ochranu údajů pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení proveditelnosti telemedicíny při ambulantní návštěvě u bariatrických pacientů
Časové okno: 2 měsíce
|
Telemedicína za účelem sledování a identifikace zpěvu nebo příznaku poplachu u pacienta podstupujícího bariatrickou operaci nebo u zavedených bariatrických pacientů během vypuknutí COVID-19
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Telemedicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .