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COVID-19 발발 동안 비만 치료를 받는 외래 진료소: 물리적으로 멀리, 사실상 가까이

2020년 5월 28일 업데이트: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

COVID-19 발발 동안 비만 치료를 받는 외래 환자 진료소: 물리적으로 멀리, 사실상 가까이. 단일 센터 경험에 대한 간략한 서신. 코호트 연구

비만 환자는 지속적으로 증가하는 독특하고 연약한 피험자 하위 집합을 나타냅니다. 국제 비만 및 대사 장애 수술 연맹(International Federation for the Surgery for Obesity and Metabolic Disorders)에 따르면 신종 코로나바이러스 질병 발병 기간 동안 비긴급 및 비종양 활동의 폐쇄로 인해 의료 서비스에 대한 접근이 심각하게 제한되었습니다.

연구 개요

상세 설명

지속적이고 엄격한 후속 조치는 이 특별한 환자군에서 필수적입니다. 따라서 다양한 의료 분야의 원격 의료 경험을 시작으로 우리 비만 수술 부서에서는 원격 상담을 사용하여 비만 환자를 추적하는 전담 프로젝트를 설계하고 시작했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80131
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 138/175명(78.8%)이 원격의료 대상자였다(기존 환자 66명, 30일 이내 수술 25명, 처음 내원 47명).

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 비만 성인(> 18세, BMI > 40 또는 동반 질환이 있는 > 35)
  • 6개월 이내에 비만 수술을 받는 환자
  • 임상적 및 도구적 통제가 필요한 환자
  • 인지 장애가 있는 피험자의 경우 간병인의 존재; 첫 번째 외래 환자 접근을 요청한 비만 수술 병력이 있는 환자 또는 새로운 문제로 외래 환자 방문을 요청한 기존 환자.

제외 기준:

  • 가상 방문 거부
  • 인터넷 또는 스마트 장치를 사용할 수 없음
  • 전화로 사전 연락하는 동안 확립된 신체 검사 또는 방사선 조사의 필요성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 환자
포함 기준은 다음과 같습니다: 18세 이상의 비만 성인(> 18세, BMI > 40 또는 > 35 동반 질환 포함); 6개월 이내에 비만 수술을 받는 환자; 임상적 및 도구적 통제가 필요한 환자; 인지 장애가 있는 피험자의 경우 간병인의 존재; 첫 번째 외래 환자 접근을 요청한 비만 수술 병력이 있는 환자 또는 새로운 문제로 외래 환자 방문을 요청한 기존 환자.
우리의 비만 센터에 처음으로 의뢰된 환자는 향후 비만 치료 절차에 대한 적격성을 평가하기 위해 인체 측정, 심리적 및 도구 데이터에 대해 조사되었습니다. 기존 환자의 경우, 저장된 환자 데이터를 참조하여 숙련된 3명의 의사가 원격 상담에 대한 적격성을 평가했습니다. 포함된 모든 환자는 구두 동의서를 제공했습니다. 환자들은 개인 스마트 기기, 데스크톱 또는 노트북 컴퓨터를 가지고 가상 방문에 접근했습니다. 의료 상담은 병원이나 가정에서 스마트 작업 방식으로 데스크탑 또는 노트북 컴퓨터를 사용하여 수행되었습니다. 화상 통화는 Microsoft®의 Skype 플랫폼을 사용하여 수행되었습니다. 의사가 작성한 모든 문서는 암호를 추가하고 보안 옵션을 설정하여 환자의 데이터를 보호할 수 있는 Cute Professional™ PDF 소프트웨어를 사용하여 pdf로 저장되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만환자의 외래방문 원격진료 타당성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 2 개월
COVID-19 발생 중 비만 수술을 받는 환자 또는 기존 비만 환자의 경보 또는 증상을 추적하고 식별하기 위한 원격 의료
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Telemedicine

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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