Clinique ambulatoire de soins de l'obésité pendant l'épidémie de COVID-19 : physiquement éloignée, virtuellement proche
28 mai 2020 mis à jour par: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Clinique ambulatoire de soins de l'obésité pendant l'épidémie de COVID-19 : physiquement éloignée, virtuellement proche. Brève correspondance sur une expérience de centre unique. Étude de cohorte
Les patients bariatriques représentent un sous-ensemble particulier et fragile de sujets, en constante augmentation.
Lors de la nouvelle épidémie de maladie à coronavirus, pour le confinement de toute activité non urgente et non oncologique, l'accès aux services de santé a été sévèrement limité, selon la Fédération internationale pour la chirurgie de l'obésité et des troubles métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suivi constant et strict est obligatoire dans ce sous-ensemble particulier de patients.
Par conséquent, à partir de l'expérience de la télémédecine dans différents domaines médicaux, dans notre division de chirurgie bariatrique, nous avons conçu et lancé un projet dédié au suivi des patients obèses à l'aide de conseils à distance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
138
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au total, 138/175 patients (78,8%) étaient éligibles à la télémédecine (66 patients établis, 25 opérés dans les 30 jours et 47 référés pour la première fois dans notre centre).
La description
Critère d'intégration:
- adultes obèses (> 18 ans, IMC > 40 ou > 35 avec comorbidités) de plus de 18 ans
- patients subissant une chirurgie bariatrique dans les 6 mois
- patients nécessitant un contrôle clinique et instrumental
- présence d'un soignant en cas de sujet présentant des troubles cognitifs ; les patients ayant des antécédents de chirurgie bariatrique qui ont demandé un premier accès en ambulatoire ou les patients établis qui ont demandé une visite en ambulatoire pour un problème émergent.
Critère d'exclusion:
- visite virtuelle déclin
- l'indisponibilité d'Internet ou des appareils intelligents
- nécessité d'un examen physique ou d'investigations radiologiques établis lors d'un contact téléphonique préalable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient bariatrique
Les critères d'inclusion étaient les suivants : adultes obèses (> 18 ans, IMC > 40 ou > 35 avec comorbidités) âgés de plus de 18 ans ; les patients subissant une chirurgie bariatrique dans les 6 mois ; patients nécessitant un contrôle clinique et instrumental ; présence d'un soignant en cas de sujet présentant des troubles cognitifs ; les patients ayant des antécédents de chirurgie bariatrique qui ont demandé un premier accès en ambulatoire ou les patients établis qui ont demandé une visite en ambulatoire pour un problème émergent.
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Les patients qui se sont référés pour la première fois à notre centre bariatrique ont été examinés pour des données anthropométriques, psychologiques et instrumentales afin d'évaluer l'éligibilité à une future procédure bariatrique.
Chez les patients établis, l'admissibilité à la téléconsultation a été évaluée par trois médecins expérimentés, en consultant les données stockées des patients.
Tous les patients inclus ont fourni un consentement éclairé oral.
Les patients ont abordé la visite virtuelle avec leurs appareils intelligents personnels, leur ordinateur de bureau ou leur ordinateur portable.
Le conseil médical a été effectué à l'aide d'un ordinateur de bureau ou portable de l'hôpital ou à domicile dans une modalité de travail intelligente.
L'appel vidéo a été réalisé à l'aide de la plate-forme Skype de Microsoft® ; tout document rédigé par le médecin a été enregistré au format pdf à l'aide du logiciel PDF Cute Professional™, qui permet d'ajouter des mots de passe et de définir des options de sécurité pour protéger les données des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité de la télémédecine en consultation externe chez les patients bariatriques
Délai: 2 mois
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Télémédecine pour suivre et identifier les signes ou les symptômes d'alarme chez les patients subissant une chirurgie bariatrique ou chez les patients bariatriques établis pendant l'éclosion de COVID-19
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Telemedicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .