- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04407663
Polikliniek Obesitaszorg tijdens COVID-19-uitbraak: fysiek ver, vrijwel dichtbij
28 mei 2020 bijgewerkt door: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Polikliniek Obesitaszorg tijdens COVID-19-uitbraak: fysiek ver, vrijwel dichtbij. Korte correspondentie over een Single Center Experience. Cohort studie
Bariatrische patiënten vertegenwoordigen een eigenaardige en kwetsbare subgroep van patiënten, die voortdurend toeneemt.
Volgens de International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders was tijdens de nieuwe uitbraak van het coronavirus de toegang tot gezondheidszorg ernstig beperkt vanwege de afsluiting van alle niet-urgente en niet-oncologische activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De constante en strikte follow-up is verplicht in deze speciale subgroep van patiënten.
Daarom hebben we, uitgaande van de telegeneeskunde-ervaring in verschillende medische gebieden, in onze afdeling bariatrische chirurgie een speciaal project ontworpen en gestart om zwaarlijvige patiënten op te volgen met behulp van counseling op afstand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
138
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal kwamen 138/175 patiënten (78,8%) in aanmerking voor telegeneeskunde (66 gevestigde patiënten, 25 ondergingen een operatie binnen 30 dagen en 47 werden voor het eerst doorverwezen naar ons centrum).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige volwassenen (> 18 jaar, BMI> 40 of> 35 met comorbiditeit) ouder dan 18 jaar
- patiënten die binnen 6 maanden een bariatrische operatie ondergaan
- patiënten die klinische en instrumentele controle nodig hadden
- aanwezigheid van een verzorger in het geval van een proefpersoon met een cognitieve beperking; patiënten met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie die een eerste poliklinische toegang hebben aangevraagd of gevestigde patiënten die een polikliniekbezoek hebben aangevraagd voor een opkomend probleem.
Uitsluitingscriteria:
- virtueel bezoek dalen
- onbeschikbaarheid van internet of slimme apparaten
- behoefte aan lichamelijk onderzoek of radiologisch onderzoek vastgesteld tijdens een telefonisch voorafgaand contact.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Bariatrische patiënt
Inclusiecriteria waren als volgt: volwassenen met obesitas (> 18 jaar, BMI> 40 of> 35 met comorbiditeit) ouder dan 18 jaar; patiënten die binnen 6 maanden een bariatrische operatie ondergaan; patiënten die klinische en instrumentele controle nodig hadden; aanwezigheid van een verzorger in het geval van een proefpersoon met een cognitieve beperking; patiënten met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie die een eerste poliklinische toegang hebben aangevraagd of gevestigde patiënten die een polikliniekbezoek hebben aangevraagd voor een opkomend probleem.
|
Patiënten die voor het eerst verwezen naar ons bariatrisch centrum werden onderzocht op antropometrische, psychologische en instrumentele gegevens om te beoordelen of ze in aanmerking kwamen voor een toekomstige bariatrische ingreep.
Bij gevestigde patiënten werd de geschiktheid voor teleconsultatie beoordeeld door drie ervaren artsen, waarbij ze de opgeslagen patiëntengegevens raadpleegden.
Alle geïncludeerde patiënten gaven mondelinge geïnformeerde toestemming.
Patiënten benaderden het virtuele bezoek met hun persoonlijke slimme apparaten, desktop- of laptopcomputer.
Medische begeleiding werd uitgevoerd met behulp van een desktop- of laptopcomputer van het ziekenhuis of thuis in een slimme werkmodaliteit.
Het videogesprek werd uitgevoerd met behulp van het Skype-platform van Microsoft®; elk door de arts opgesteld document werd opgeslagen als pdf met behulp van de Cute Professional™ PDF-software, waarmee wachtwoorden kunnen worden toegevoegd en beveiligingsopties kunnen worden ingesteld om de gegevens van de patiënt te beschermen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de haalbaarheid van telegeneeskunde bij poliklinisch bezoek bij bariatrische patiënten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Telegeneeskunde voor het opvolgen en identificeren van alarmsymptomen bij patiënten die een bariatrische operatie ondergaan of bij gevestigde bariatrische patiënten tijdens de uitbraak van COVID-19
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Telemedicine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaNog niet aan het wervenFailed Back Surgery SyndroomSpanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenFailed Back Surgery Syndroom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het werven
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationBeëindigdPijn | Rugpijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk