Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulatorium i fedmebehandling under COVID-19-udbrud: Fysisk langt, praktisk talt tæt på

28. maj 2020 opdateret af: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ambulatorium i fedmepleje under COVID-19-udbrud: Fysisk langt, praktisk talt tæt på. Kort korrespondance om en enkelt centeroplevelse. Kohorteundersøgelse

Bariatriske patienter repræsenterer en ejendommelig og skrøbelig undergruppe af emner, der konstant stiger. Under det nye udbrud af coronavirus-sygdomme var adgangen til sundhedsydelser stærkt begrænset for at lukke enhver ikke-hastende og ikke-onkologisk aktivitet, ifølge International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den konstante og strenge opfølgning er obligatorisk i denne særlige undergruppe af patienter. Derfor, med udgangspunkt i telemedicinske erfaringer inden for forskellige medicinske områder, designede og startede vi i vores bariatriske kirurgi-afdeling et dedikeret projekt til opfølgning af overvægtige patienter ved hjælp af fjernrådgivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 138/175 patienter (78,8 %) var berettiget til telemedicin (66 etablerede patienter, 25 blev opereret inden for 30 dage og 47 for første gang henvist til vores center).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige voksne (> 18 år, BMI > 40 eller > 35 med komorbiditeter) ældre end 18 år
  • patienter, der gennemgår fedmekirurgi inden for 6 måneder
  • patienter, der krævede klinisk og instrumentel kontrol
  • tilstedeværelse af en omsorgsperson i tilfælde af patient med kognitiv svækkelse; patienter med en anamnese med fedmekirurgi, som anmodede om en første ambulant adgang eller etablerede patienter, der anmodede om et ambulant besøg for et opstået problem.

Ekskluderingskriterier:

  • virtuelt besøg fald
  • internettet eller smartenheder utilgængelig
  • behov for fysisk undersøgelse eller radiologiske undersøgelser konstateret ved en foreløbig telefonisk kontakt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bariatrisk patient
Inklusionskriterier var som følger: overvægtige voksne (> 18 år, BMI > 40 eller > 35 med komorbiditeter) ældre end 18 år; patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi inden for 6 måneder; patienter, der krævede klinisk og instrumentel kontrol; tilstedeværelse af en omsorgsperson i tilfælde af patient med kognitiv svækkelse; patienter med en anamnese med fedmekirurgi, som anmodede om en første ambulant adgang eller etablerede patienter, der anmodede om et ambulant besøg for et opstået problem.
Andet: Telemedicin til ambulant fjernbesøg hos bariatrisk patient
Patienter, der henviste for første gang til vores bariatriske center, blev undersøgt for antropometriske, psykologiske og instrumentelle data for at evaluere egnetheden til en fremtidig bariatrisk procedure. Hos etablerede patienter blev berettigelsen til telekonsultation vurderet af tre erfarne læger, der konsulterede de lagrede patienters data. Alle inkluderede patienter gav oralt informeret samtykke. Patienterne nærmede sig det virtuelle besøg med deres personlige smarte enheder, stationære eller bærbare computer. Medicinsk rådgivning blev udført ved hjælp af en stationær eller bærbar computer fra hospitalet eller hjemmet i en smart arbejdsmodalitet. Videoopkaldet blev udført ved hjælp af Skype-platformen af ​​Microsoft®; ethvert dokument udarbejdet af lægen blev gemt som pdf ved hjælp af Cute Professional™ PDF-softwaren, der gør det muligt at tilføje adgangskoder og indstille sikkerhedsindstillinger for at beskytte patientens data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af gennemførlighed af telemedicin i ambulant besøg hos bariatriske patienter
Tidsramme: 2 måneder
Telemedicin til opfølgning og identifikation af syn eller symptom på alarm hos patient, der gennemgår fedmekirurgi eller hos etablerede fedmepatienter under COVID-19-udbrud
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telemedicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner