Clínica ambulatoria en atención de la obesidad durante el brote de COVID-19: físicamente lejos, virtualmente cerca
28 de mayo de 2020 actualizado por: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Clínica ambulatoria en atención de la obesidad durante el brote de COVID-19: físicamente lejos, virtualmente cerca. Breve correspondencia sobre la experiencia de un solo centro. Estudio de cohorte
Los pacientes bariátricos representan un subconjunto peculiar y frágil de sujetos, en constante aumento.
Durante el brote de la enfermedad del nuevo coronavirus, para el bloqueo de cualquier actividad no urgente y no oncológica, el acceso a los servicios de salud se vio severamente limitado, según la Federación Internacional para la Cirugía de la Obesidad y los Trastornos Metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seguimiento constante y estricto es obligatorio en este subgrupo especial de pacientes.
Por ello, partiendo de la experiencia de la telemedicina en diferentes campos médicos, en nuestra división de cirugía bariátrica diseñamos y pusimos en marcha un proyecto dedicado al seguimiento de pacientes obesos mediante asesoramiento remoto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 138/175 pacientes (78,8%) fueron elegibles para telemedicina (66 pacientes establecidos, 25 operados dentro de los 30 días y 47 por primera vez derivados a nuestro centro).
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos obesos (> 18 años, IMC > 40 o > 35 con comorbilidades) mayores de 18 años
- pacientes sometidos a cirugía bariátrica dentro de los 6 meses
- pacientes que requirieron control clínico e instrumental
- presencia de un cuidador en caso de sujeto con deterioro cognitivo; pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica que solicitaron un primer acceso ambulatorio o pacientes establecidos que solicitaron una visita ambulatoria por un problema emergente.
Criterio de exclusión:
- disminución de la visita virtual
- la falta de disponibilidad de Internet o dispositivos inteligentes
- necesidad de examen físico o investigaciones radiológicas establecidas durante un contacto preliminar por teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente bariátrico
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: adultos obesos (> 18 años, IMC > 40 o > 35 con comorbilidades) mayores de 18 años; pacientes sometidos a cirugía bariátrica dentro de los 6 meses; pacientes que requirieron control clínico e instrumental; presencia de un cuidador en caso de sujeto con deterioro cognitivo; pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica que solicitaron un primer acceso ambulatorio o pacientes establecidos que solicitaron una visita ambulatoria por un problema emergente.
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Los pacientes que se refirieron por primera vez a nuestro centro bariátrico fueron investigados para obtener datos antropométricos, psicológicos e instrumentales con el fin de evaluar la elegibilidad para un futuro procedimiento bariátrico.
En pacientes establecidos, la elegibilidad para la teleconsulta fue evaluada por tres médicos experimentados, consultando los datos de los pacientes almacenados.
Todos los pacientes incluidos dieron su consentimiento informado oral.
Los pacientes se acercaron a la visita virtual con sus dispositivos inteligentes personales, computadoras de escritorio o portátiles.
La consejería médica se realizó a través de una computadora de escritorio o laptop del Hospital o del hogar en una modalidad de trabajo inteligente.
La videollamada se realizó mediante la plataforma Skype de Microsoft®; cualquier documento elaborado por el médico se guardaba en formato pdf utilizando el software Cute Professional™ PDF, que permite agregar contraseñas y configurar opciones de seguridad para proteger los datos de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de factibilidad de telemedicina en consulta externa en pacientes bariátricos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Telemedicina para el seguimiento e identificación de signos o síntomas de alarma en pacientes sometidos a cirugía bariátrica o en pacientes bariátricos establecidos durante el brote de COVID-19
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Telemedicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .