Clinica ambulatoriale nella cura dell'obesità durante l'epidemia di COVID-19: fisicamente lontana, virtualmente vicina
28 maggio 2020 aggiornato da: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Clinica ambulatoriale nella cura dell'obesità durante l'epidemia di COVID-19: fisicamente lontano, virtualmente vicino. Breve corrispondenza sull'esperienza di un unico centro. Studio di coorte
I pazienti bariatrici rappresentano un sottoinsieme peculiare e fragile di soggetti, in costante aumento.
Durante l'epidemia del nuovo coronavirus, per il blocco di qualsiasi attività non urgente e non oncologica, l'accesso ai servizi sanitari è stato fortemente limitato, secondo la Federazione internazionale per la chirurgia dell'obesità e dei disturbi metabolici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il costante e rigoroso follow-up è obbligatorio in questo particolare sottogruppo di pazienti.
Pertanto, partendo dall'esperienza di telemedicina in diversi campi medici, nella nostra divisione di chirurgia bariatrica abbiamo ideato e avviato un progetto dedicato al follow-up dei pazienti obesi attraverso la consulenza a distanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
138
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti idonei alla telemedicina sono stati complessivamente 138/175 (78,8%) (66 pazienti consolidati, 25 operati entro 30 giorni e 47 per la prima volta indirizzati al nostro centro).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti obesi (> 18 anni di età, BMI> 40 o > 35 con comorbidità) di età superiore a 18 anni
- pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica entro 6 mesi
- pazienti che necessitavano di controllo clinico e strumentale
- presenza di un caregiver in caso di soggetto con deficit cognitivo; pazienti con una storia di chirurgia bariatrica che hanno richiesto un primo accesso ambulatoriale o pazienti affermati che hanno richiesto una visita ambulatoriale per una problematica emergente.
Criteri di esclusione:
- rifiuto della visita virtuale
- indisponibilità di Internet o di dispositivi intelligenti
- necessità di visita medica o indagini radiologiche stabilite durante un contatto preliminare telefonico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente bariatrico
I criteri di inclusione erano i seguenti: adulti obesi (> 18 anni di età, BMI> 40 o> 35 con comorbidità) di età superiore ai 18 anni; pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica entro 6 mesi; pazienti che necessitavano di controllo clinico e strumentale; presenza di un caregiver in caso di soggetto con deficit cognitivo; pazienti con una storia di chirurgia bariatrica che hanno richiesto un primo accesso ambulatoriale o pazienti affermati che hanno richiesto una visita ambulatoriale per una problematica emergente.
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I pazienti che si sono rivolti per la prima volta al nostro centro bariatrico sono stati indagati per dati antropometrici, psicologici e strumentali al fine di valutare l'idoneità ad una futura procedura bariatrica.
Nei pazienti consolidati, l'idoneità al teleconsulto è stata valutata da tre medici esperti, consultando i dati dei pazienti archiviati.
Tutti i pazienti inclusi hanno fornito il consenso informato orale.
I pazienti si sono avvicinati alla visita virtuale con i loro dispositivi smart personali, computer desktop o laptop.
La consulenza medica è stata effettuata utilizzando un computer desktop o portatile dall'ospedale o da casa in modalità smart working.
La videochiamata è stata effettuata utilizzando la piattaforma Skype di Microsoft®; qualsiasi documento redatto dal medico è stato salvato in formato pdf utilizzando il software Cute Professional™ PDF, che consente di aggiungere password e impostare opzioni di sicurezza per proteggere i dati dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di fattibilità della telemedicina in visita ambulatoriale nei pazienti bariatrici
Lasso di tempo: Due mesi
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Telemedicina per il follow-up e l'identificazione di segni o sintomi di allarme in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica o in pazienti bariatrici conclamati durante l'epidemia di COVID-19
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Telemedicine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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