Poradnia Leczenia Otyłości Podczas Epidemii COVID-19: Fizycznie Daleko, Praktycznie Blisko
28 maja 2020 zaktualizowane przez: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Poradnia Leczenia Otyłości Podczas Epidemii COVID-19: Fizycznie Daleko, Praktycznie Blisko. Krótka korespondencja dotycząca doświadczenia jednego ośrodka. Badanie kohortowe
Pacjenci bariatryczni stanowią osobliwą i słabą podgrupę pacjentów, która stale się powiększa.
Według Międzynarodowej Federacji Chirurgii Otyłości i Zaburzeń Metabolicznych, podczas wybuchu nowej choroby koronawirusowej, w celu zablokowania wszelkich niepilnych i nieonkologicznych działań, dostęp do usług opieki zdrowotnej został poważnie ograniczony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stała i ścisła obserwacja jest obowiązkowa w tej szczególnej podgrupie pacjentów.
Dlatego wychodząc od doświadczenia telemedycyny w różnych dziedzinach medycyny, w naszym oddziale chirurgii bariatrycznej zaprojektowaliśmy i uruchomiliśmy dedykowany projekt monitorowania pacjentów otyłych za pomocą zdalnego poradnictwa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie do telemedycyny kwalifikowało się 138/175 pacjentów (78,8%) (66 stałych pacjentów, 25 operowanych w ciągu 30 dni i 47 po raz pierwszy skierowanych do naszego ośrodka).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyli dorośli (> 18 lat, BMI > 40 lub > 35 z chorobami współistniejącymi) powyżej 18 lat
- pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej w ciągu 6 miesięcy
- pacjentów wymagających kontroli klinicznej i instrumentalnej
- obecność opiekuna w przypadku osoby z zaburzeniami poznawczymi; pacjenci z historią chirurgii bariatrycznej, którzy poprosili o pierwszy dostęp ambulatoryjny lub pacjenci ustaleni, którzy poprosili o wizytę ambulatoryjną z powodu pojawiającego się problemu.
Kryteria wyłączenia:
- spadek wirtualnej wizyty
- niedostępność internetu lub urządzeń inteligentnych
- konieczność wykonania badań przedmiotowych lub radiologicznych ustalona w trakcie wstępnego kontaktu telefonicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent bariatryczny
Kryteria włączenia były następujące: otyli dorośli (> 18 lat, BMI> 40 lub > 35 z chorobami współistniejącymi) w wieku powyżej 18 lat; pacjenci poddawani operacji bariatrycznej w ciągu 6 miesięcy; pacjenci wymagający kontroli klinicznej i instrumentalnej; obecność opiekuna w przypadku osoby z zaburzeniami poznawczymi; pacjenci z historią chirurgii bariatrycznej, którzy poprosili o pierwszy dostęp ambulatoryjny lub pacjenci ustaleni, którzy poprosili o wizytę ambulatoryjną z powodu pojawiającego się problemu.
|
Pacjenci zgłaszający się po raz pierwszy do naszego ośrodka bariatrycznego zostali przebadani pod kątem danych antropometrycznych, psychologicznych i instrumentalnych w celu oceny kwalifikacji do przyszłego zabiegu bariatrycznego.
U ustalonych pacjentów kwalifikację do telekonsultacji oceniało trzech doświadczonych lekarzy, konsultując zgromadzone dane pacjentów.
Wszyscy włączeni pacjenci wyrazili ustną świadomą zgodę.
Pacjenci podchodzili do wirtualnej wizyty z osobistymi urządzeniami inteligentnymi, komputerami stacjonarnymi lub laptopami.
Poradnictwo medyczne odbywało się przy użyciu komputera stacjonarnego lub laptopa ze Szpitala lub domu w trybie inteligentnej pracy.
Wideorozmowa została przeprowadzona z wykorzystaniem platformy Skype firmy Microsoft®; każdy dokument sporządzony przez lekarza został zapisany w formacie pdf przy użyciu oprogramowania Cute Professional™ PDF, które umożliwia dodawanie haseł i ustawianie opcji zabezpieczeń w celu ochrony danych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena możliwości zastosowania telemedycyny podczas wizyty ambulatoryjnej u pacjentów bariatrycznych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Telemedycyna do obserwacji i identyfikacji objawów alarmowych u pacjenta poddawanego operacji bariatrycznej lub u ustalonych pacjentów bariatrycznych podczas wybuchu epidemii COVID-19
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Telemedicine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny