- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04407663
Poliklinik för fetmavård under covid-19-utbrott: Fysiskt långt, praktiskt taget nära
28 maj 2020 uppdaterad av: Claudio Gambardella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Öppenvårdsmottagning inom fetmavård under utbrott av covid-19: Fysiskt långt, praktiskt taget nära. Kort korrespondens om en upplevelse av ett enda center. Kohortstudie
Bariatriska patienter representerar en märklig och bräcklig delmängd av ämnen som ständigt ökar.
Under det nya coronavirusets sjukdomsutbrott, för att stänga av all icke-brådskande och icke-onkologisk aktivitet, var tillgången till hälsovårdstjänster kraftigt begränsad, enligt International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ständiga och strikta uppföljningen är obligatorisk i denna speciella delmängd av patienter.
Därför, med utgångspunkt från den telemedicinska erfarenheten inom olika medicinska områden, designade och startade vi i vår bariatriska kirurgi ett dedikerat projekt för att följa upp överviktiga patienter med hjälp av distansrådgivning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
138
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 138/175 patienter (78,8%) var berättigade till telemedicin (66 etablerade patienter, 25 genomgick operation inom 30 dagar och 47 för första gången hänvisade till vårt center).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga vuxna (> 18 år, BMI> 40 eller > 35 med komorbiditet) äldre än 18 år
- patienter som genomgår bariatrisk operation inom 6 månader
- patienter som krävde klinisk och instrumentell kontroll
- närvaro av en vårdgivare vid patient med kognitiv funktionsnedsättning; patienter med en anamnes på bariatrisk kirurgi som begärde en första poliklinisk tillträde eller etablerade patienter som begärde ett poliklinisk besök för ett framväxande problem.
Exklusions kriterier:
- minskat virtuellt besök
- internet eller smarta enheters otillgänglighet
- behov av kroppsundersökning eller radiologiska undersökningar som konstaterats vid en preliminär kontakt per telefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bariatrisk patient
Inklusionskriterierna var följande: överviktiga vuxna (> 18 år, BMI > 40 eller > 35 med komorbiditeter) äldre än 18 år; patienter som genomgår bariatrisk kirurgi inom 6 månader; patienter som krävde klinisk och instrumentell kontroll; närvaro av en vårdgivare vid patient med kognitiv funktionsnedsättning; patienter med en anamnes på bariatrisk kirurgi som begärde en första poliklinisk tillträde eller etablerade patienter som begärde ett poliklinisk besök för ett framväxande problem.
|
Patienter som för första gången hänvisade till vårt bariatriska centrum undersöktes för antropometriska, psykologiska och instrumentella data för att utvärdera om de är behöriga för ett framtida bariatriskt ingrepp.
Hos etablerade patienter utvärderades behörigheten för telekonsultation av tre erfarna läkare, som konsulterade de lagrade patienternas data.
Alla inkluderade patienter gav muntligt informerat samtycke.
Patienterna närmade sig det virtuella besöket med sina personliga smarta enheter, stationära eller bärbara datorer.
Medicinsk rådgivning utfördes med en stationär eller bärbar dator från sjukhuset eller hemmet i en smart arbetsmodalitet.
Videosamtalet genomfördes med hjälp av Skype-plattformen av Microsoft®; alla dokument som upprättats av läkaren sparades som pdf med Cute Professional™ PDF-programvaran, som gör det möjligt att lägga till lösenord och ställa in säkerhetsalternativ för att skydda patienternas data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av genomförbarheten av telemedicin vid poliklinisk besök hos bariatriska patienter
Tidsram: 2 månader
|
Telemedicin för att följa upp och identifiera larm eller symptom hos patient som genomgår överviktskirurgi eller hos etablerade överviktiga patienter under utbrott av covid-19
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Telemedicine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .