ラバーカップとエアパウダー研磨装置を使用したオフィス漂白治療 ロンドマイズド臨床設計における予防
歯の漂白結果に対する術前のエアパウダー研磨とラバーカップ予防の効果:ランダム化対照分割口臨床研究
歯を白くする需要が高まっているため、製品と漂白技術の有効性を保証するための要件とガイドラインが必要です。 これまでのところ、オフィスでの歯の漂白に対する術前のエアパウダー研磨装置(APD)とラバーカップ予防の有効性を評価する比較研究はありません。 オフィスブリーチには、軟組織への刺激を避け、過剰な材料の使用を防ぎ、即座に審美的な結果が得られるなど、いくつかの利点があります。
この研究の目的は、歯の漂白結果に対する術前のエアパウダー研磨とラバーカップ予防の効果を比較することです。 この研究の帰無仮説は、予防の種類による歯の漂白結果の変化に差はないというものでした。△L、△a、△b、△E そして△SGU。
研究の結果は、色の変化に統計的な差がなかったため、ラバーカップ予防法とAPD装置の両方を漂白処理前に同様に使用できることを示しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
歯の色は、分光光度計 VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik、ドイツ) を使用して測定しました。 分光光度計は各参加者で使用前に校正され、メーカーのマニュアルで推奨されているように、デバイスの先端が歯の唇側表面の中央 3 分の 1 に配置されました。
歯の色は、最初の予防前(ベースライン)、漂白直後、および 1 週間後に測定されました。 現在の研究で使用されているデジタル分光光度計は、CIE (国際照明委員会) の L*a*b* 色空間システムに基づいて歯の色合いを測定します。 このシステムでは色を 3 つの値で表現します。L* は黒 (0) から白 (100) までの明度、a* は緑 (-) から赤 (+) まで、b* は青 (-) から黄 (+) までです。 。 以下の値は、CIE L*a*b* 色空間の単位で記録されました。
-明度(L*)とa*、b*軸のデータ
-△e: 歯の色の変化(△e*)は、 △e = [(△L *)2+(△a *)2 + (△b *)2]1/2 シェードガイドユニット作成時に求められます。 (SGU) 測定では、漂白インデックスは、測定された色合いの分光光度計で VITA 漂白ガイド 3D-MASTER に従って設定されます。 処理後に測定された漂白指数をベースライン値から差し引いた。 この差は、漂白処理直後と1週間後のSGUの変化(△SGU)に相当した。
患者は、左右の犬歯を含む上顎前部の漂白治療を受けました。 患者の右側と左側は、漂白前にラバーカップ予防法またはエアパウダー研磨システムによる研磨を受けるためにコイントスによってランダムに割り当てられました。
すべての予防手順は同じ臨床医 (M.O.) によって実行されました。 ラバーカップの予防は低速ハンドピースを使用して適用されました。 プロフィアングルにラバーカップを取り付けました。 ハンドピースは 2500 ~ 3000 rpm の安定した遅いペースで使用されました。 ラバーカップは、軽石、グリセリンおよびフッ化物からなる研磨ペーストとともに各歯の表面に平均5秒間接触した。
空気研磨処理は、6 個の LED (発光ダイオード) 出力設定 (パウダー チャンバー内の動圧 2.2 bar) および 11 個の LED (35 mL/min) の水設定を備えた AIRFLOW® Master デバイス (EMS、ニヨン、スイス) によって実行されました。 30秒間(粉末消費量は1.1gであった)。 重炭酸ナトリウムエアパウダー研磨パウダー(AIR-FLOW® Plus、EMS Electro Medical Systems、ニヨン、スイス)を使用しました。 ノズルは歯の表面から 3 ~ 4 mm の位置に保持され、先端は斜めに角度が付けられていました。 スプレーは、各歯に対して一定の円運動を使用して平均 5 秒間送達されました。 スプレーは露出した歯の中央 3 分の 1 に向けられました。
すべての漂白手順は同じ臨床医 (Z.G.B.K.) によって実行されました。 漂白剤(Opalescent Xtra Boost/Ultradent、米国ユタ州サウスジョーダン)を製造業者の指示に従って調製し、使用した。 オパールダム(米国ユタ州サウスジョーダンのウルトラデント)は歯肉の保護に使用されました。 次いで、漂白ゲルを、両方の歯列弓の歯の頬側表面上に1〜2mmの厚さを形成するように塗布した。 ゲルは歯上に 15 分間留まり、その後外科用吸引チップを使用して歯から吸引されました。 この適用を同じセッションで 2 回繰り返しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sarıcam
-
Adana、Sarıcam、七面鳥、01120
- Zeliha Gonca Bek Kürklü
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 18歳以上であること
- 少なくとも 20 本の天然歯があること(両歯列弓の切歯、犬歯、小臼歯を含む)
- 口腔衛生状態が良好であること (歯垢指数 <1、歯肉指数 <1)
除外基準:
- いずれかの歯列弓の前歯に修復物または進行性のう蝕がある
- テトラサイクリン染色またはフッ素症の存在
- 一般的な過敏症
- 歯肉退縮または歯周病
- 喫煙者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 以前の漂白治療歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:エアパウダー研磨装置
|
漂白前治療の予防技術
漂白前治療の予防技術
|
実験的:ラバーカップ+ペースト
|
漂白前治療の予防技術
漂白前治療の予防技術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ΔE
時間枠:1週間
|
デルタ E は、人間の目が色の違いをどのように認識するかを理解するための指標です
|
1週間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Petersilka GJ, Ehmke B, Flemmig TF. Antimicrobial effects of mechanical debridement. Periodontol 2000. 2002;28:56-71. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280103.x.
- Bernardon JK, Sartori N, Ballarin A, Perdigao J, Lopes GC, Baratieri LN. Clinical performance of vital bleaching techniques. Oper Dent. 2010 Jan-Feb;35(1):3-10. doi: 10.2341/09-008CR.
- Goldberg M, Grootveld M, Lynch E. Undesirable and adverse effects of tooth-whitening products: a review. Clin Oral Investig. 2010 Feb;14(1):1-10. doi: 10.1007/s00784-009-0302-4. Epub 2009 Jun 20.
- Joiner A. The bleaching of teeth: a review of the literature. J Dent. 2006 Aug;34(7):412-9. doi: 10.1016/j.jdent.2006.02.002. Epub 2006 Mar 29.
- Sulieman M. An overview of tooth discoloration: extrinsic, intrinsic and internalized stains. Dent Update. 2005 Oct;32(8):463-4, 466-8, 471. doi: 10.12968/denu.2005.32.8.463.
- Watts A, Addy M. Tooth discolouration and staining: a review of the literature. Br Dent J. 2001 Mar 24;190(6):309-16. doi: 10.1038/sj.bdj.4800959.
- Kihn PW. Vital tooth whitening. Dent Clin North Am. 2007 Apr;51(2):319-31, viii. doi: 10.1016/j.cden.2006.12.001.
- Gallagher A, Maggio B, Bowman J, Borden L, Mason S, Felix H. Clinical study to compare two in-office (chairside) whitening systems. J Clin Dent. 2002;13(6):219-24.
- Seghi RR, Denry I. Effects of external bleaching on indentation and abrasion characteristics of human enamel in vitro. J Dent Res. 1992 Jun;71(6):1340-4. doi: 10.1177/00220345920710061201.
- Patil SS, Rakhewar PS, Limaye PS, Chaudhari NP. A comparative evaluation of plaque-removing efficacy of air polishing and rubber-cup, bristle brush with paste polishing on oral hygiene status: A clinical study. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):457-62. doi: 10.4103/2231-0762.167723.
- Bernardon JK, Ferrari P, Baratieri LN, Rauber GB. Comparison of treatment time versus patient satisfaction in at-home and in-office tooth bleaching therapy. J Prosthet Dent. 2015 Dec;114(6):826-30. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.05.014. Epub 2015 Sep 12.
- Sawai MA, Bhardwaj A, Jafri Z, Sultan N, Daing A. Tooth polishing: The current status. J Indian Soc Periodontol. 2015 Jul-Aug;19(4):375-80. doi: 10.4103/0972-124X.154170.
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Wiegand A, Drebenstedt S, Roos M, Magalhaes AC, Attin T. 12-month color stability of enamel, dentine, and enamel-dentine samples after bleaching. Clin Oral Investig. 2008 Dec;12(4):303-10. doi: 10.1007/s00784-008-0195-7. Epub 2008 Mar 28.
- Giachetti L, Bertini F, Bambi C, Nieri M, Scaminaci Russo D. A randomized clinical trial comparing at-home and in-office tooth whitening techniques: A nine-month follow-up. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1357-64. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0081.
- Barry TN, Bailey CW, Ashcraft-Olmscheid D, Vandewalle KS. Effect of a New Bleaching Gel on Tooth Whitening. Oper Dent. 2017 Sep/Oct;42(5):559-566. doi: 10.2341/16-200-L.
- Nakamura T, Saito O, Ko T, Maruyama T. The effects of polishing and bleaching on the colour of discoloured teeth in vivo. J Oral Rehabil. 2001 Nov;28(11):1080-4. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00762.x.
- Muzzin KB, King TB, Berry CW. Assessing the clinical effectiveness of an aerosol reduction device for the air polisher. J Am Dent Assoc. 1999 Sep;130(9):1354-9. doi: 10.14219/jada.archive.1999.0407.
- Kurklu ZGB, Ozcan M. Effects of preoperative air-powder polishing and rubber-cup prophylaxis on tooth bleaching: randomized controlled split-mouth clinical study. Clin Oral Investig. 2021 Oct;25(10):6007-6014. doi: 10.1007/s00784-021-04023-2. Epub 2021 Jun 18.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。