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ラバーカップとエアパウダー研磨装置を使用したオフィス漂白治療 ロンドマイズド臨床設計における予防

2020年5月26日 更新者:zeliha gonca bek kurklu、Cukurova University

歯の漂白結果に対する術前のエアパウダー研磨とラバーカップ予防の効果:ランダム化対照分割口臨床研究

歯を白くする需要が高まっているため、製品と漂白技術の有効性を保証するための要件とガイドラインが必要です。 これまでのところ、オフィスでの歯の漂白に対する術前のエアパウダー研磨装置(APD)とラバーカップ予防の有効性を評価する比較研究はありません。 オフィスブリーチには、軟組織への刺激を避け、過剰な材料の使用を防ぎ、即座に審美的な結果が得られるなど、いくつかの利点があります。

この研究の目的は、歯の漂白結果に対する術前のエアパウダー研磨とラバーカップ予防の効果を比較することです。 この研究の帰無仮説は、予防の種類による歯の漂白結果の変化に差はないというものでした。△L、△a、△b、△E そして△SGU。

研究の結果は、色の変化に統計的な差がなかったため、ラバーカップ予防法とAPD装置の両方を漂白処理前に同様に使用できることを示しています。

調査の概要

詳細な説明

歯の色は、分光光度計 VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik、ドイツ) を使用して測定しました。 分光光度計は各参加者で使用前に校正され、メーカーのマニュアルで推奨されているように、デバイスの先端が歯の唇側表面の中央 3 分の 1 に配置されました。

歯の色は、最初の予防前(ベースライン)、漂白直後、および 1 週間後に測定されました。 現在の研究で使用されているデジタル分光光度計は、CIE (国際照明委員会) の L*a*b* 色空間システムに基づいて歯の色合いを測定します。 このシステムでは色を 3 つの値で表現します。L* は黒 (0) から白 (100) までの明度、a* は緑 (-) から赤 (+) まで、b* は青 (-) から黄 (+) までです。 。 以下の値は、CIE L*a*b* 色空間の単位で記録されました。

-明度(L*)とa*、b*軸のデータ

-△e: 歯の色の変化(△e*)は、 △e = [(△L *)2+(△a *)2 + (△b *)2]1/2 シェードガイドユニット作成時に求められます。 (SGU) 測定では、漂白インデックスは、測定された色合いの分光光度計で VITA 漂白ガイド 3D-MASTER に従って設定されます。 処理後に測定された漂白指数をベースライン値から差し引いた。 この差は、漂白処理直後と1週間後のSGUの変化(△SGU)に相当した。

患者は、左右の犬歯を含む上顎前部の漂白治療を受けました。 患者の右側と左側は、漂白前にラバーカップ予防法またはエアパウダー研磨システムによる研​​磨を受けるためにコイントスによってランダムに割り当てられました。

すべての予防手順は同じ臨床医 (M.O.) によって実行されました。 ラバーカップの予防は低速ハンドピースを使用して適用されました。 プロフィアングルにラバーカップを取り付けました。 ハンドピースは 2500 ~ 3000 rpm の安定した遅いペースで使用されました。 ラバーカップは、軽石、グリセリンおよびフッ化物からなる研磨ペーストとともに各歯の表面に平均5秒間接触した。

空気研磨処理は、6 個の LED (発光ダイオード) 出力設定 (パウダー チャンバー内の動圧 2.2 bar) および 11 個の LED (35 mL/min) の水設定を備えた AIRFLOW® Master デバイス (EMS、ニヨン、スイス) によって実行されました。 30秒間(粉末消費量は1.1gであった)。 重炭酸ナトリウムエアパウダー研磨パウダー(AIR-FLOW® Plus、EMS Electro Medical Systems、ニヨン、スイス)を使用しました。 ノズルは歯の表面から 3 ~ 4 mm の位置に保持され、先端は斜めに角度が付けられていました。 スプレーは、各歯に対して一定の円運動を使用して平均 5 秒間送達されました。 スプレーは露出した歯の中央 3 分の 1 に向けられました。

すべての漂白手順は同じ臨床医 (Z.G.B.K.) によって実行されました。 漂白剤(Opalescent Xtra Boost/Ultradent、米国ユタ州サウスジョーダン)を製造業者の指示に従って調製し、使用した。 オパールダム(米国ユタ州サウスジョーダンのウルトラデント)は歯肉の保護に使用されました。 次いで、漂白ゲルを、両方の歯列弓の歯の頬側表面上に1〜2mmの厚さを形成するように塗布した。 ゲルは歯上に 15 分間留まり、その後外科用吸引チップを使用して歯から吸引されました。 この適用を同じセッションで 2 回繰り返しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sarıcam
      • Adana、Sarıcam、七面鳥、01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • - 18歳以上であること
  • 少なくとも 20 本の天然歯があること(両歯列弓の切歯、犬歯、小臼歯を含む)
  • 口腔衛生状態が良好であること (歯垢指数 <1、歯肉指数 <1)

除外基準:

  • いずれかの歯列弓の前歯に修復物または進行性のう蝕がある
  • テトラサイクリン染色またはフッ素症の存在
  • 一般的な過敏症
  • 歯肉退縮または歯周病
  • 喫煙者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 以前の漂白治療歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エアパウダー研磨装置
漂白前治療の予防技術
漂白前治療の予防技術
実験的:ラバーカップ+ペースト
漂白前治療の予防技術
漂白前治療の予防技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ΔE
時間枠:1週間
デルタ E は、人間の目が色の違いをどのように認識するかを理解するための指標です
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2019年3月18日

研究の完了 (実際)

2019年5月17日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月26日

最初の投稿 (実際)

2020年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月26日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-6-18-78/78

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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