Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimiston valkaisuhoito käyttämällä kumikuppi- ja ilmajauhekiillotuslaitteen estohoitoa Rondomised Clinical Designissa

tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Leikkausta edeltävän ilmajauhekiillotuksen ja kumikuppien ennaltaehkäisyn vaikutukset hampaiden valkaisutuloksiin: Satunnaistettu, kontrolloitu suuhalkaisijan kliininen tutkimus

Kasvava hampaiden valkaisujen kysyntä edellyttää vaatimuksia ja ohjeita tuotteiden ja valkaisutekniikoiden tehokkuuden varmistamiseksi. Toistaiseksi ei ole tehty vertailevaa tutkimusta, joka arvioisi leikkausta edeltävän ilmajauhekiillotuslaitteen (APD) ja kumikuppien ehkäisytehoa hampaiden valkaisussa toimistossa. Toimistovalkaisulla on joitain etuja, kuten pehmytkudosten ärsytyksen välttäminen, ylimääräisen materiaalin käytön estäminen ja välittömien esteettisten tulosten tuottaminen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausta edeltävän ilmajauhekiillotuksen ja kumikuppien eston vaikutuksia hampaiden valkaisutuloksiin. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi oli, että hampaiden valkaisutuloksissa ei olisi eroa ennaltaehkäisyn tyypin mukaan.△L,△a,△b,△E ja △SGU.

Tutkimuksen tulokset osoittavat, että sekä kumikuppien esto- että APD-laitteita voidaan käyttää yhtäläisesti ennen valkaisukäsittelyä, koska värinmuutoksessa ei ollut tilastollisia eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden väri mitattiin spektrofotometrillä VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Saksa). Spektrofotometri kalibroitiin ennen käyttöä jokaisessa osallistujassa ja laitteen kärki asetettiin hampaiden labiaalisen pinnan keskiosaan valmistajan ohjeen mukaisesti.

Hampaiden väri mitattiin ennen alkuprofylaksia (perustila), välittömästi valkaisun jälkeen ja viikon kuluttua. Tässä tutkimuksessa käytetty digitaalinen spektrofotometri mittaa hampaiden sävyä CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b* -väriavaruusjärjestelmän perusteella. Tämä järjestelmä ilmaisee värin kolmella arvolla: L* vaaleudelle mustasta (0) valkoiseen (100), a* vihreästä (-) punaiseen (+) ja b* sinisestä (-) keltaiseen (+). . Seuraavat arvot tallennettiin CIE L*a*b* -väriavaruuden yksiköissä.

- Vaaleuden (L*) ja a*- ja b*-akselin tiedot

-△e: hampaiden värimuutos (△e*) johdettiin seuraavasti: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Varjostinohjainyksiköitä tehtäessä (SGU) mittauksissa, valkaisuindeksi asetetaan VITA Bleached -oppaan 3D-MASTER mukaan spektrofotometrillä mitatulle sävylle. Käsittelyn jälkeen mitattu valkaisuindeksi vähennettiin perusarvosta. Ero vastasi SGU:n muutosta (△ SGU), joka saavutettiin välittömästi ja 1 viikko valkaisukäsittelyn jälkeen.

Potilaille tehtiin valkaisuhoito yläleuan etummalle mukaan lukien oikea ja vasen kulmahampaat. Potilaiden oikea ja vasen puoli satunnaistettiin heittämällä kolikon kiillotukseen kumikuppien ehkäisyllä tai ilmajauhekiillotusjärjestelmällä ennen valkaisua.

Kaikki ennaltaehkäisevät toimenpiteet suoritti sama kliinikko (M.O.). Kumikuppien profylaksia käytettiin hitailla käsikappaleilla. Prophy-kulmaan kiinnitettiin kumikuppi. Käsikappaletta käytettiin tasaisen hitaasti 2500-3000 rpm. Kumikuppi kosketti kutakin hampaan pintaa keskimäärin 5 sekunnin ajan yhdessä kiillotuspastan kanssa, joka koostui hohkakivestä, glyseriinistä ja fluoridista.

Ilmankiillotuskäsittely suoritettiin AIRFLOW® Master -laitteella (EMS, Nyon, Sveitsi) kuuden ledin (Light Emitting Diode) tehoasetuksella (2,2 baarin dynaaminen paine jauhekammion sisällä) ja 11 LED:n (35 ml/min) vesiasetuksella. 30 sekunnin ajan (jauheen kulutus oli 1,1 g). Käytettiin natriumbikarbonaatti-ilmajauhekiillotusjauhetta (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sveitsi). Suutin pidettiin 3-4 mm etäisyydellä hampaan pinnasta ja kärki kulmitettiin vinosti. Suihketta annosteltiin keskimäärin 5 sekuntia käyttäen jatkuvaa pyörivää liikettä jokaiselle hampaalle. Suihke suunnattiin paljastuneen hampaan keskimmäiseen kolmasosaan.

Kaikki valkaisutoimenpiteet suoritti sama kliinikko (Z.G.B.K.). Valkaisuaine (Opalescence Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, USA) valmistettiin ja käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) käytettiin ienten suojaamiseen. Tämän jälkeen valkaisugeeliä levitettiin 1-2 mm paksuudeksi molempien hampaiden poskipinnoille. Geeli pysyi hampailla 15 minuuttia ja imettiin sitten hampaista käyttämällä kirurgista imukärkeä. Tämä hakemus toistettiin toisen kerran samassa istunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Turkki, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - vähintään 18-vuotias
  • vähintään 20 luonnollista hammasta (mukaan lukien etuhampaat, kulmahampaat ja esihammasta molemmissa kaarissa)
  • hyvä suuhygienia (plakkiindeksi <1, ienindeksi <1)

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on täytteitä tai aktiivista kariesta kumman tahansa kaaren etuhampaissa
  • tetrasykliinivärjäytymisen tai fluoroosin esiintyminen
  • yleinen yliherkkyys
  • ienlama tai parodontaalinen sairaus
  • tupakoitsijat
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • aikaisemman valkaisuhoidon historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmajauhekiillotuslaite
Ennaltaehkäisytekniikat esivalkaisuhoitoon
Ennaltaehkäisytekniikat esivalkaisuhoitoon
Kokeellinen: Kumi-kuppi+tahna
Ennaltaehkäisytekniikat esivalkaisuhoitoon
Ennaltaehkäisytekniikat esivalkaisuhoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΔE
Aikaikkuna: 1 viikko
Delta E on mittari sen ymmärtämiseksi, kuinka ihmissilmä havaitsee värieron
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-6-18-78/78

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa