Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irodai fehérítő kezelés gumipoharas és légporos polírozó készülék profilaxissal a Rondomised Clinical Designban

2020. május 26. frissítette: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

A műtét előtti levegőporos polírozás és a gumipohár-profilaxis hatása a fogfehérítés eredményeire: Randomizált, kontrollált szájfelosztásos klinikai vizsgálat

A fogfehérítés iránti növekvő kereslet szükségessé teszi a termékek és a fehérítési technikák hatékonyságának biztosításához szükséges követelményeket és irányelveket. Egyelőre nem készült összehasonlító tanulmány a preoperatív levegő-poros polírozó készülék (APD) és a gumipohár profilaxis hatékonyságának értékelésére a rendelői fogfehérítés során. Az irodai fehérítésnek van néhány előnye, például elkerüli a lágyrészek irritációját, megakadályozza a felesleges anyagok felhasználását, és azonnali esztétikai eredményeket produkál.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a műtét előtti levegő-poros polírozás és a gumipohár-profilaxis hatását a fogfehérítés eredményeire. A kutatás nullhipotézise az volt, hogy nem lesz különbség a profilaxis típusa szerinti változásban a fogfehérítés kimenetelében.△L,△a,△b,△E és △SGU.

A vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mind a gumipohár profilaxis, mind az APD eszközök egyformán használhatók a fehérítő kezelés előtt, mivel nem volt statisztikai különbség a színváltozásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogszínt VITA Easyshade V spektrofotométerrel (Vita Zahnfabrik, Németország) mértük. A spektrofotométert használat előtt minden résztvevőnél kalibrálták, és a készülék hegyét a fogak labiális felületének középső harmadára helyezték a gyártó kézikönyve szerint.

A fogszínt a kezdeti profilaxis előtt (alapvonal), közvetlenül a fehérítés után és egy hét múlva mértük. A jelen tanulmányban használt digitális spektrofotométer a CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b* színtérrendszere alapján méri a fogak árnyalatát. Ez a rendszer három értékkel fejezi ki a színt: L* a feketétől (0) fehérig (100) terjedő világosságra, a* zöldtől (-) pirosig (+), és b* kéktől (-) sárgáig (+) . A következő értékeket a CIE L*a*b* színtér egységeiben rögzítettük.

-A világosság (L*) és a* és b*tengely adatai

-△e: a fogszín változást (△e*) a következőképpen származtattuk: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Shade vezetőegységek készítése közben (SGU) mérések esetén a fehérített index a VITA Bleached útmutató 3D-MASTER szerint van beállítva spektrofotométernél a mért árnyalatra. A kezelés után mért fehérített indexet kivontuk az alapértékből. A különbség az SGU (△ SGU) változásának felelt meg, amelyet közvetlenül és 1 héttel a fehérítő kezelés után értek el.

A betegek fehérítő kezelést kaptak a maxilláris elülső területén, beleértve a jobb és bal szemfogakat is. A betegek jobb és bal oldalát egy érme feldobásával randomizáltuk, hogy a fehérítés előtt gumipohár profilaxissal vagy levegőporos polírozó rendszerrel polírozzák.

Az összes megelőző eljárást ugyanaz a klinikus (M.O.) végezte. A gumipohár profilaxist alacsony fordulatszámú kézidarabokkal alkalmaztuk. A védőszögre gumipohár volt rögzítve. A kézidarab egyenletesen, lassú ütemben, 2500-3000 ford./perc sebességgel használható. A gumipohár átlagosan 5 másodpercig érintkezett az egyes fogfelületekkel a habkőlisztből, glicerinből és fluoridból álló polírozó pasztával együtt.

A levegőpolírozást AIRFLOW® Master készülékkel (EMS, Nyon, Svájc) végeztük hat LED-es (Light Emitting Diode) teljesítménybeállítással (2,2 bar dinamikus nyomás a porkamrában) és 11 LED-es (35 ml/perc) vízbeállítással. 30 másodpercig (a porfogyasztás 1,1 g volt). Nátrium-hidrogén-karbonát levegő-por polírozó port (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Svájc) használtunk. A fúvókát a fogfelszíntől 3-4 mm-re tartottuk, és a hegye átlósan szögezett. A permetet átlagosan 5 másodpercig juttattuk be, állandó körkörös mozdulatokkal minden foghoz. A permetet a kitett fog középső egyharmada felé irányították.

Az összes fehérítési eljárást ugyanaz a klinikus végezte (Z.G.B.K.). A fehérítőszert (Opalescence Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, USA) a gyártó utasításait követve állítottuk elő és használtuk. Az íny védelmére Opal Dam-et (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) használtak. A fehérítő gélt ezután 1-2 mm vastagságban alkalmaztuk mindkét ív fogának bukkális felületére. A gél 15 percig a fogakon maradt, majd sebészeti szívóhegy segítségével leszívtuk a fogakról. Ezt az alkalmazást másodszor is megismételték ugyanabban a munkamenetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Pulyka, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - legalább 18 éves
  • legalább 20 természetes foga van (beleértve a metszőfogakat, a szemfogakat és az előfogakat mindkét ívben)
  • jó szájhigiénia (plakk index <1, ínyindex <1)

Kizárási kritériumok:

  • mindkét ív elülső fogain pótlások vagy aktív fogszuvasodás van
  • tetraciklin festődés vagy fluorózis jelenléte
  • általános túlérzékenység
  • fogíny recesszió vagy periodontális betegség
  • dohányosok
  • terhes vagy szoptató nők
  • korábbi fehérítő kezelés kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légporos polírozó készülék
Megelőző technikák a fehérítés előtti kezeléshez
Megelőző technikák a fehérítés előtti kezeléshez
Kísérleti: Gumi-pohár+paszta
Megelőző technikák a fehérítés előtti kezeléshez
Megelőző technikák a fehérítés előtti kezeléshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ΔE
Időkeret: 1 hét
A Delta E egy mérőszám annak megértéséhez, hogy az emberi szem hogyan érzékeli a színkülönbséget
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-6-18-78/78

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel