Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontorsblekningsbehandling med hjälp av gummikopp och luftpulverpoleringsanordning profylax i rondomiserad klinisk design

26 maj 2020 uppdaterad av: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Effekter av preoperativ luftpulverpolering och gummikoppsprofylax på tandblekningsresultat: Randomiserad kontrollerad klinisk studie med delad mun

Den ökande efterfrågan på blekning av tänder kräver krav och riktlinjer för att säkerställa effektiviteten hos produkter och blekningstekniker. Hittills finns det ingen jämförande studie för att utvärdera effektiviteten av preoperativ luftpulverpoleringsanordning (APD) och gummikoppsprofylax på tandblekning på kontoret. Kontorsblekning har vissa fördelar som att undvika irritation av mjukvävnad, förhindra användning av överflödigt material och ge omedelbara estetiska resultat.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av preoperativ luftpulverpolering och gummikoppsprofylax på tandblekningsresultat. Nollhypotesen för denna forskning var att det inte skulle finnas någon skillnad i förändringen beroende på typen av profylax på tandblekningsresultat.△L,△a,△b,△E och △SGU.

Resultaten av studien visar att både gummikoppsprofylax och APD-anordningar kan användas lika mycket före blekningsbehandling eftersom det inte fanns några statistiska skillnader i färgförändring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tandfärgen mättes med användning av spektrofotometer VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Tyskland). Spektrofotometern kalibrerades före användning hos varje deltagare och enhetens spets placerades på mittersta tredjedelen av labialytan på tänderna enligt tillverkarens manual.

Tandfärgen mättes före initial profylax (baslinje), omedelbart efter blekning och efter en vecka. Den digitala spektrofotometern som används i den aktuella studien mäter tändernas nyans baserat på CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b* färgrymdssystem. Detta system uttrycker färg som tre värden: L* för ljusheten från svart (0) till vit (100), a* från grönt (-) till rött (+), och b* från blått (-) till gult (+) . Följande värden registrerades i enheterna för CIE L*a*b* färgrymd.

-Data för ljushet (L*) och a* och b*axel

-△e: en tändfärgsförändring (△e*) härleddes som: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 När man tillverkade Shade guide-enheter (SGU) mätningar, det bleka indexet ställs in enligt VITA Bleached guide 3D-MASTER vid spektrofotometer för den uppmätta nyansen. Det uppmätta blekta indexet efter behandling subtraherades från baslinjevärdet. Skillnaden motsvarade förändringen av SGU (△ SGU) som uppnåddes omedelbart och 1 vecka efter blekningsbehandlingen.

Patienterna fick blekningsbehandling på det främre käkområdet inklusive höger och vänster hörntänder. De högra och vänstra sidorna av patienterna randomiserades genom att kasta ett mynt för att få polering med gummikoppsprofylax eller luftpulverpoleringssystem före blekning.

Alla profylaxingrepp utfördes av samma läkare (M.O.). Gummikoppsprofylaxen applicerades med handstycken med låg hastighet. En gummikopp sattes fast på profylaxen. Handstycket används i en stadig långsam takt på 2500-3000 rpm. Gummikoppen kom i kontakt med varje tandyta under i genomsnitt 5 sekunder tillsammans med polerpasta bestående av mjöl av pimpsten, glycerin och fluor.

Luftpoleringsbehandlingen utfördes av AIRFLOW® Master-enhet (EMS, Nyon, Schweiz) med sex LED (Light Emitting Diode) effektinställning (2,2 bar dynamiskt tryck inuti pulverkammaren) och en 11 LED (35 ml/min) vatteninställning under 30 sekunder (pulverförbrukningen var 1,1 g). Natriumbikarbonat luftpulverpolerande pulver (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) användes. Munstycket hölls 3-4 mm från tandytan och spetsen vinklades diagonalt. Sprayen tillfördes i genomsnitt 5 sekunder med en konstant cirkulär rörelse för varje tand. Sprayen riktades mot den mittersta tredjedelen av den exponerade tanden.

Alla blekningsprocedurer utfördes av samma läkare (Z.G.B.K.). Blekmedlet (Opalescence Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, USA) preparerades och användes enligt tillverkarens instruktioner. Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) användes för att skydda tandköttet. Blekningsgelén applicerades sedan för att bilda 1-2 mm tjocklek på de buckala ytorna av tänderna på båda bågarna. Gelén låg kvar på tänderna i 15 minuter och sögs sedan från tänderna med hjälp av en kirurgisk sugspets. Denna applikation upprepades en andra gång under samma session.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkon, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - vara minst 18 år gammal
  • ha minst 20 naturliga tänder (inklusive framtänder, hörntänder och premolarer i båda bågarna)
  • ha god munhygien (Plackindex <1, Gingivalindex <1)

Exklusions kriterier:

  • har restaureringar eller aktiv karies på de främre tänderna på båda bågarna
  • förekomst av tetracyklinfärgning eller fluoros
  • allmän överkänslighet
  • tandköttsrecess eller tandlossningssjukdom
  • rökare
  • gravida eller ammande kvinnor
  • historia av tidigare blekningsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Luftpulverpoleringsanordning
Profylaxtekniker för förblekningsbehandling
Profylaxtekniker för förblekningsbehandling
Experimentell: Gummikopp+pasta
Profylaxtekniker för förblekningsbehandling
Profylaxtekniker för förblekningsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ΔE
Tidsram: 1 vecka
Delta E är ett mått för att förstå hur det mänskliga ögat uppfattar färgskillnad
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-6-18-78/78

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera