- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04407910
무작위 임상 디자인에서 고무컵과 에어파우더 폴리싱 장치를 이용한 사무실 표백 치료 예방
수술 전 에어파우더 폴리싱과 고무컵 예방법이 치아 미백 결과에 미치는 영향: 무작위 통제 분할 구강 임상 연구
치아 미백에 대한 수요가 증가함에 따라 제품 및 미백 기술의 효능을 보장하기 위한 요구 사항과 지침이 필요합니다. 지금까지 사무실 내 치아 미백에 대한 수술 전 공기 분말 연마 장치(APD)와 고무 컵 예방의 효과를 평가하기 위한 비교 연구는 없습니다. 사무용 미백은 연조직 자극 방지, 과도한 재료 사용 방지 및 즉각적인 심미적 결과 생성과 같은 몇 가지 장점이 있습니다.
이 연구의 목적은 수술 전 공기 분말 연마와 고무 컵 예방이 치아 미백 결과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 본 연구의 귀무가설은 예방법에 따른 치아미백 결과의 변화에 차이가 없다는 것이었다.△L,△a,△b,△E 및 △SGU.
연구 결과 고무컵 예방법과 APD 장치 모두 미백 치료 전에 색상 변화에 통계적 차이가 없었기 때문에 동일하게 사용할 수 있음을 보여줍니다.
연구 개요
상태
상세 설명
치아색은 spectrophotometer VITA Easyshade V(Vita Zahnfabrik, Germany)를 사용하여 측정하였다. 분광 광도계는 각 참가자에서 사용하기 전에 보정되었고 장치 팁은 제조업체 설명서에서 제안한 대로 치아의 순측 표면의 중간 1/3에 배치되었습니다.
치아 색상은 초기 예방 전(기준선), 미백 직후 및 일주일 후 측정되었습니다. 본 연구에 사용된 디지털 분광광도계는 CIE(Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b* 색 공간 시스템을 기반으로 치아의 색조를 측정합니다. 이 시스템은 색상을 검정(0)에서 흰색(100)까지의 밝기를 나타내는 L*, 녹색(-)에서 빨간색(+)까지의 a*, 파란색(-)에서 노란색(+)까지의 b*의 세 가지 값으로 색상을 표현합니다. . 다음 값은 CIE L*a*b* 색 공간 단위로 기록되었습니다.
- 밝기(L*) 및 a* 및 b*축의 데이터
-△e: 치아 색상 변화(△e*)는 다음과 같이 도출되었습니다. △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Shade guide 단위를 만들면서 (SGU) 측정에서 표백 지수는 측정된 쉐이드에 대해 분광광도계에서 VITA Bleached 가이드 3D-MASTER에 따라 설정됩니다. 처리 후 측정된 표백 지수를 기준선 값에서 뺍니다. 그 차이는 미백 처리 직후와 1주일 후에 달성된 SGU(△ SGU)의 변화에 해당한다.
환자들은 좌우 송곳니를 포함한 상악 전치부에 미백 치료를 받았다. 환자의 오른쪽과 왼쪽은 미백 전에 고무 컵 예방 또는 에어 파우더 폴리싱 시스템으로 폴리싱을 받기 위해 동전 던지기에 의해 무작위로 배정되었습니다.
모든 예방 절차는 동일한 임상의(M.O.)에 의해 수행되었습니다. 고무 컵 예방은 저속 핸드피스로 적용했습니다. 프로피 앵글에 고무 컵이 부착되었습니다. 핸드피스는 2500-3000rpm의 일정한 느린 속도로 사용됩니다. 고무 컵은 부석 가루, 글리세린 및 불소로 구성된 연마 페이스트와 함께 평균 5초 동안 각 치아 표면에 접촉했습니다.
공기 연마 처리는 6개의 LED(Light Emitting Diode) 전원 설정(파우더 챔버 내부의 동적 압력 2.2bar) 및 11개의 LED(35mL/min) 물 설정을 갖춘 AIRFLOW® Master 장치(EMS, Nyon, Switzerland)에 의해 수행되었습니다. 30초 동안(분말 소모량은 1.1g임). 중탄산 나트륨 공기 분말 연마 분말(AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland)을 사용했습니다. 노즐은 치아 표면에서 3-4mm 떨어져 있고 팁은 대각선으로 각이 져 있습니다. 스프레이는 각 치아에 대해 일정한 원 운동을 사용하여 평균 5초 동안 전달되었습니다. 스프레이는 노출된 치아의 중간 1/3을 향했습니다.
모든 미백 절차는 동일한 임상의(Z.G.B.K.)에 의해 수행되었습니다. 표백제(Opalescence Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, USA)를 제조하고 제조업체의 지침에 따라 사용했습니다. 치은 보호를 위해 Opal Dam(Ultradent, South Jordan, Utah, USA)을 사용하였다. 그런 다음 미백 젤을 양쪽 아치의 치아 협면에 1-2mm 두께로 도포했습니다. 젤은 15분 동안 치아에 남아 있었고 수술용 흡입 팁을 사용하여 치아에서 흡입되었습니다. 이 적용은 동일한 세션에서 두 번째로 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, 칠면조, 01120
- Zeliha Gonca Bek Kürklü
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 만 18세 이상
- 최소 20개의 자연치(두 아치의 앞니, 송곳니 및 소구치 포함)
- 구강 위생 상태가 양호함(Plaque index <1, Gingival index <1)
제외 기준:
- 아치의 앞니에 수복물 또는 활성 우식이 있는 경우
- 테트라사이클린 염색 또는 불소증의 존재
- 일반 과민증
- 치은 후퇴 또는 치주 질환
- 흡연자
- 임산부 또는 수유부
- 이전 미백 치료의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어파우더 연마장치
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사전 미백 치료를 위한 예방 기술
사전 미백 치료를 위한 예방 기술
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실험적: 고무컵+풀
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사전 미백 치료를 위한 예방 기술
사전 미백 치료를 위한 예방 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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△E
기간: 일주
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델타 E는 인간의 눈이 색상 차이를 인식하는 방법을 이해하기 위한 메트릭입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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