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무작위 임상 디자인에서 고무컵과 에어파우더 폴리싱 장치를 이용한 사무실 표백 치료 예방

2020년 5월 26일 업데이트: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

수술 전 에어파우더 폴리싱과 고무컵 예방법이 치아 미백 결과에 미치는 영향: 무작위 통제 분할 구강 임상 연구

치아 미백에 대한 수요가 증가함에 따라 제품 및 미백 기술의 효능을 보장하기 위한 요구 사항과 지침이 필요합니다. 지금까지 사무실 내 치아 미백에 대한 수술 전 공기 분말 연마 장치(APD)와 고무 컵 예방의 효과를 평가하기 위한 비교 연구는 없습니다. 사무용 미백은 연조직 자극 방지, 과도한 재료 사용 방지 및 즉각적인 심미적 결과 생성과 같은 몇 가지 장점이 있습니다.

이 연구의 목적은 수술 전 공기 분말 연마와 고무 컵 예방이 치아 미백 결과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 본 연구의 귀무가설은 예방법에 따른 치아미백 결과의 변화에 ​​차이가 없다는 것이었다.△L,△a,△b,△E 및 △SGU.

연구 결과 고무컵 예방법과 APD 장치 모두 미백 치료 전에 색상 변화에 통계적 차이가 없었기 때문에 동일하게 사용할 수 있음을 보여줍니다.

연구 개요

상세 설명

치아색은 spectrophotometer VITA Easyshade V(Vita Zahnfabrik, Germany)를 사용하여 측정하였다. 분광 광도계는 각 참가자에서 사용하기 전에 보정되었고 장치 팁은 제조업체 설명서에서 제안한 대로 치아의 순측 표면의 중간 1/3에 배치되었습니다.

치아 색상은 초기 예방 전(기준선), 미백 직후 및 일주일 후 측정되었습니다. 본 연구에 사용된 디지털 분광광도계는 CIE(Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b* 색 공간 시스템을 기반으로 치아의 색조를 측정합니다. 이 시스템은 색상을 검정(0)에서 흰색(100)까지의 밝기를 나타내는 L*, 녹색(-)에서 빨간색(+)까지의 a*, 파란색(-)에서 노란색(+)까지의 b*의 세 가지 값으로 색상을 표현합니다. . 다음 값은 CIE L*a*b* 색 공간 단위로 기록되었습니다.

- 밝기(L*) 및 a* 및 b*축의 데이터

-△e: 치아 색상 변화(△e*)는 다음과 같이 도출되었습니다. △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Shade guide 단위를 만들면서 (SGU) 측정에서 표백 지수는 측정된 쉐이드에 대해 분광광도계에서 VITA Bleached 가이드 3D-MASTER에 따라 설정됩니다. 처리 후 측정된 표백 지수를 기준선 값에서 뺍니다. 그 차이는 미백 처리 직후와 1주일 후에 달성된 SGU(△ SGU)의 변화에 ​​해당한다.

환자들은 좌우 송곳니를 포함한 상악 전치부에 미백 치료를 받았다. 환자의 오른쪽과 왼쪽은 미백 전에 고무 컵 예방 또는 에어 파우더 폴리싱 시스템으로 폴리싱을 받기 위해 동전 던지기에 의해 무작위로 배정되었습니다.

모든 예방 절차는 동일한 임상의(M.O.)에 의해 수행되었습니다. 고무 컵 예방은 저속 핸드피스로 적용했습니다. 프로피 앵글에 고무 컵이 부착되었습니다. 핸드피스는 2500-3000rpm의 일정한 느린 속도로 사용됩니다. 고무 컵은 부석 가루, 글리세린 및 불소로 구성된 연마 페이스트와 함께 평균 5초 동안 각 치아 표면에 접촉했습니다.

공기 연마 처리는 6개의 LED(Light Emitting Diode) 전원 설정(파우더 챔버 내부의 동적 압력 2.2bar) 및 11개의 LED(35mL/min) 물 설정을 갖춘 AIRFLOW® Master 장치(EMS, Nyon, Switzerland)에 의해 수행되었습니다. 30초 동안(분말 소모량은 1.1g임). 중탄산 나트륨 공기 분말 연마 분말(AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland)을 사용했습니다. 노즐은 치아 표면에서 3-4mm 떨어져 있고 팁은 대각선으로 각이 져 있습니다. 스프레이는 각 치아에 대해 일정한 원 운동을 사용하여 평균 5초 동안 전달되었습니다. 스프레이는 노출된 치아의 중간 1/3을 향했습니다.

모든 미백 절차는 동일한 임상의(Z.G.B.K.)에 의해 수행되었습니다. 표백제(Opalescence Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, USA)를 제조하고 제조업체의 지침에 따라 사용했습니다. 치은 보호를 위해 Opal Dam(Ultradent, South Jordan, Utah, USA)을 사용하였다. 그런 다음 미백 젤을 양쪽 아치의 치아 협면에 1-2mm 두께로 도포했습니다. 젤은 15분 동안 치아에 남아 있었고 수술용 흡입 팁을 사용하여 치아에서 흡입되었습니다. 이 적용은 동일한 세션에서 두 번째로 반복되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, 칠면조, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 만 18세 이상
  • 최소 20개의 자연치(두 아치의 앞니, 송곳니 및 소구치 포함)
  • 구강 위생 상태가 양호함(Plaque index <1, Gingival index <1)

제외 기준:

  • 아치의 앞니에 수복물 또는 활성 우식이 있는 경우
  • 테트라사이클린 염색 또는 불소증의 존재
  • 일반 과민증
  • 치은 후퇴 또는 치주 질환
  • 흡연자
  • 임산부 또는 수유부
  • 이전 미백 치료의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어파우더 연마장치
사전 미백 치료를 위한 예방 기술
사전 미백 치료를 위한 예방 기술
실험적: 고무컵+풀
사전 미백 치료를 위한 예방 기술
사전 미백 치료를 위한 예방 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
△E
기간: 일주
델타 E는 인간의 눈이 색상 차이를 인식하는 방법을 이해하기 위한 메트릭입니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-6-18-78/78

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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