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Büro-Bleaching-Behandlung durch Prophylaxe mit Gummibechern und Luftpulver-Poliergeräten im rondomisierten klinischen Design

26. Mai 2020 aktualisiert von: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Auswirkungen des präoperativen Polierens mit Luftpulver und der Prophylaxe mit Gummibechern auf die Ergebnisse der Zahnaufhellung: Randomisierte kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie

Die steigende Nachfrage nach Zahnaufhellungen erfordert Anforderungen und Richtlinien, um die Wirksamkeit von Produkten und Bleaching-Techniken sicherzustellen. Bisher gibt es keine Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des präoperativen Pulverluft-Poliergeräts (APD) und der Gummibecher-Prophylaxe bei der Zahnaufhellung in der Praxis. Das Bleaching in der Praxis hat einige Vorteile, wie z. B. die Vermeidung von Weichteilreizungen, die Verhinderung der Verwendung von überschüssigem Material und die Erzielung sofortiger ästhetischer Ergebnisse.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der präoperativen Pulverstrahlpolitur und der Gummibecher-Prophylaxe auf die Ergebnisse der Zahnaufhellung zu vergleichen. Die Nullhypothese dieser Untersuchung war, dass es je nach Art der Prophylaxe keinen Unterschied in der Veränderung der Zahnaufhellungsergebnisse geben würde.△L,△a,△b,△E und △SGU.

Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass sowohl Gummibecher-Prophylaxe- als auch APD-Geräte gleichermaßen vor der Bleichbehandlung eingesetzt werden können, da es keine statistischen Unterschiede in der Farbveränderung gab.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zahnfarbe wurde mit dem Spektrophotometer VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Deutschland) gemessen. Das Spektrophotometer wurde vor der Verwendung bei jedem Teilnehmer kalibriert und die Gerätespitze wurde auf mittleren Dritteln der labialen Oberfläche der Zähne platziert, wie im Handbuch des Herstellers empfohlen.

Die Zahnfarbe wurde vor der Erstprophylaxe (Baseline), unmittelbar nach dem Bleaching und nach einer Woche gemessen. Das in der aktuellen Studie verwendete digitale Spektralfotometer misst die Zahnfarbe auf Basis des L*a*b*-Farbraumsystems der CIE (Commission Internationale de l'éclairage). Dieses System drückt Farbe als drei Werte aus: L* für die Helligkeit von Schwarz (0) bis Weiß (100), a* von Grün (-) bis Rot (+) und b* von Blau (-) bis Gelb (+). . Die folgenden Werte wurden in den Einheiten des CIE L*a*b*-Farbraums aufgezeichnet.

-Daten der Helligkeit (L*) und der a*- und b*-Achse

-△e: Eine Änderung der Zahnfarbe (△e*) wurde wie folgt abgeleitet: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Bei der Erstellung von Farbleiteinheiten (SGU)-Messungen wird der Bleached-Index gemäß dem VITA Bleached Guide 3D-MASTER am Spektrophotometer für den gemessenen Farbton eingestellt. Der gemessene Bleichindex nach der Behandlung wurde vom Basiswert abgezogen. Der Unterschied entsprach der Veränderung des SGU (△ SGU), die unmittelbar und 1 Woche nach der Bleichbehandlung erreicht wurde.

Die Patienten erhielten eine Bleichbehandlung im vorderen Bereich des Oberkiefers, einschließlich des rechten und linken Eckzahns. Die rechte und linke Seite der Patienten wurden durch Münzwurf randomisiert und erhielten vor dem Bleichen eine Politur mit Gummibechern oder einem Pulverluft-Poliersystem.

Alle Prophylaxeverfahren wurden vom selben Arzt (M.O.) durchgeführt. Die Gummikappenprophylaxe wurde mit langsam laufenden Handstücken durchgeführt. Am Prophy-Winkel wurde eine Gummikappe befestigt. Das Handstück wird mit einer gleichmäßigen, langsamen Geschwindigkeit von 2500–3000 U/min verwendet. Der Gummibecher berührte jede Zahnoberfläche durchschnittlich 5 Sekunden lang zusammen mit einer Polierpaste, die aus Bimssteinmehl, Glycerin und Fluorid bestand.

Die Luftpolierbehandlung wurde mit dem AIRFLOW® Master-Gerät (EMS, Nyon, Schweiz) mit einer Leistungseinstellung von sechs LEDs (Light Emitting Diode) (2,2 bar dynamischer Druck in der Pulverkammer) und einer Wassereinstellung von 11 LEDs (35 ml/min) durchgeführt für 30 Sekunden (Pulververbrauch betrug 1,1 g). Es wurde Natriumbicarbonat-Luftpulver-Polierpulver (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) verwendet. Die Düse wurde 3–4 mm von der Zahnoberfläche entfernt gehalten und die Spitze war diagonal abgewinkelt. Das Spray wurde durchschnittlich 5 Sekunden lang mit einer konstanten Kreisbewegung auf jeden Zahn abgegeben. Der Spray wurde auf das mittlere Drittel des freiliegenden Zahns gerichtet.

Alle Bleichverfahren wurden vom selben Arzt (Z.G.B.K.) durchgeführt. Das Bleichmittel (Opaleszenz Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, USA) wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers zubereitet und verwendet. Zum Schutz der Gingiva wurde Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) verwendet. Anschließend wurde das Bleichgel in einer Dicke von 1–2 mm auf die bukkalen Oberflächen der Zähne beider Zahnbögen aufgetragen. Das Gel blieb 15 Minuten lang auf den Zähnen und wurde dann mit einer chirurgischen Saugspitze von den Zähnen abgesaugt. Diese Anwendung wurde in derselben Sitzung ein zweites Mal wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Truthahn, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - mindestens 18 Jahre alt sein
  • mit mindestens 20 natürlichen Zähnen (einschließlich Schneidezähne, Eckzähne und Prämolaren in beiden Zahnbögen)
  • gute Mundhygiene (Plaque-Index <1, Gingiva-Index <1)

Ausschlusskriterien:

  • Restaurationen oder aktive Karies an den Frontzähnen eines Zahnbogens
  • Vorhandensein einer Tetracyclin-Färbung oder Fluorose
  • allgemeine Überempfindlichkeit
  • Zahnfleischrückgang oder Parodontitis
  • Raucher
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Vorgeschichte einer früheren Bleichbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Luft-Pulver-Poliergerät
Prophylaxetechniken für die Vorbleaching-Behandlung
Prophylaxetechniken für die Vorbleaching-Behandlung
Experimental: Gummibecher+Paste
Prophylaxetechniken für die Vorbleaching-Behandlung
Prophylaxetechniken für die Vorbleaching-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ΔE
Zeitfenster: 1 Woche
Delta E ist ein Maß zum Verständnis, wie das menschliche Auge Farbunterschiede wahrnimmt
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-6-18-78/78

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zahnverfärbung

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