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在随机临床设计中使用橡皮杯和空气粉末抛光装置预防办公室漂白治疗

2020年5月26日 更新者:zeliha gonca bek kurklu、Cukurova University

术前气粉抛光和橡皮杯预防对牙齿漂白结果的影响:随机对照分口临床研究

对美白牙齿的需求不断增加,因此需要制定要求和指南以确保产品和漂白技术的功效。 到目前为止,还没有比较研究来评估术前空气粉末抛光装置(APD)和橡皮杯预防在办公室牙齿漂白中的有效性。 办公室漂白有一些优点,例如避免软组织刺激、防止使用过多的材料和产生立竿见影的美学效果。

本研究的目的是比较术前空气粉末抛光和橡胶杯预防对牙齿漂白结果的影响。 本研究的原假设是,根据预防类型,牙齿漂白结果的变化没有差异。△L,△a,△b,△E 和△SGU。

研究结果表明,在漂白处理之前,橡胶杯预防和 APD 装置都可以同样使用,因为颜色变化没有统计学差异。

研究概览

详细说明

使用分光光度计 VITA Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。 分光光度计在每个参与者使用前都进行了校准,并且按照制造商手册的建议,将设备尖端放置在牙齿唇面的中间三分之一处。

在初始预防(基线)前、漂白后立即和一周后测量牙齿颜色。 当前研究中使用的数字分光光度计根据 CIE(国际照明委员会)L*a*b* 色彩空间系统测量牙齿的色调。 该系统将颜色表示为三个值:L* 表示从黑色 (0) 到白色 (100) 的亮度,a* 从绿色 (-) 到红色 (+),b* 从蓝色 (-) 到黄色 (+) . 以下值是以 CIE L*a*b* 颜色空间为单位记录的。

- 亮度 (L*) 和 a* 和 b* 轴数据

-△e:牙齿颜色变化 (△e*) 推导为:△e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 (SGU) 测量时,漂白指数根据 VITA 漂白指南 3D-MASTER 在分光光度计上为测量色度设定。 从基线值中减去处理后测量的漂白指数。 差异对应于漂白处理后立即和 1 周后达到的 SGU (△ SGU) 的变化。

患者对包括左右尖牙在内的上颌前牙区进行漂白处理。 患者的右侧和左侧通过抛硬币随机接受漂白前使用橡胶杯预防或空气粉末抛光系统进行抛光。

所有预防程序均由同一位临床医生 (M.O.) 执行。 使用低速机头进行橡胶杯预防。 一个橡胶杯附在预防角上。 手机以 2500-3000 rpm 的稳定缓慢速度使用。 橡胶杯与由浮石粉、甘油和氟化物组成的抛光膏一起接触每个牙齿表面平均 5 秒。

空气抛光处理由 AIRFLOW® Master 设备(EMS,Nyon,Switzerland)进行,具有 6 个 LED(发光二极管)功率设置(粉末室内 2.2 巴动态压力)和 11 个 LED(35 mL/min)水设置持续 30 秒(粉末消耗量为 1.1 克)。 使用碳酸氢钠气粉抛光粉(AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland)。 喷嘴距离牙齿表面 3-4 毫米,尖端呈对角线。 对每颗牙齿使用恒定的圆周运动,平均喷洒 5 秒。 喷雾直接喷向暴露牙齿的中间三分之一。

所有漂白程序均由同一位临床医生 (Z.G.B.K.) 执行。 漂白剂(Opalescence Xtra Boost/Ultradent,南乔丹,犹他州,美国)是按照制造商的说明制备和使用的。 Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) 用于保护牙龈。 然后将漂白凝胶涂敷在双弓牙齿的颊面上形成1-2mm的厚度。 凝胶在牙齿上保留 15 分钟,然后使用手术吸头从牙齿上吸出。 该应用程序在同一会话中重复了第二次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sarıcam
      • Adana、Sarıcam、火鸡、01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • - 至少 18 岁
  • 至少有 20 颗天然牙齿(包括门牙、尖牙和双牙弓的前磨牙)
  • 具有良好的口腔卫生(牙菌斑指数<1,牙龈指数<1)

排除标准:

  • 任一牙弓的前牙有修复体或活动性龋齿
  • 存在四环素染色或氟中毒
  • 一般超敏反应
  • 牙龈退缩或牙周病
  • 吸烟者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 既往漂白治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气粉抛光装置
预漂白处理的预防技术
预漂白处理的预防技术
实验性的:胶杯+浆糊
预漂白处理的预防技术
预漂白处理的预防技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ΔE
大体时间:1周
Delta E 是了解人眼如何感知色差的指标
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月10日

初级完成 (实际的)

2019年3月18日

研究完成 (实际的)

2019年5月17日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月26日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-6-18-78/78

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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