在随机临床设计中使用橡皮杯和空气粉末抛光装置预防办公室漂白治疗
术前气粉抛光和橡皮杯预防对牙齿漂白结果的影响:随机对照分口临床研究
对美白牙齿的需求不断增加,因此需要制定要求和指南以确保产品和漂白技术的功效。 到目前为止,还没有比较研究来评估术前空气粉末抛光装置(APD)和橡皮杯预防在办公室牙齿漂白中的有效性。 办公室漂白有一些优点,例如避免软组织刺激、防止使用过多的材料和产生立竿见影的美学效果。
本研究的目的是比较术前空气粉末抛光和橡胶杯预防对牙齿漂白结果的影响。 本研究的原假设是,根据预防类型,牙齿漂白结果的变化没有差异。△L,△a,△b,△E 和△SGU。
研究结果表明,在漂白处理之前,橡胶杯预防和 APD 装置都可以同样使用,因为颜色变化没有统计学差异。
研究概览
地位
条件
详细说明
使用分光光度计 VITA Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。 分光光度计在每个参与者使用前都进行了校准,并且按照制造商手册的建议,将设备尖端放置在牙齿唇面的中间三分之一处。
在初始预防(基线)前、漂白后立即和一周后测量牙齿颜色。 当前研究中使用的数字分光光度计根据 CIE(国际照明委员会)L*a*b* 色彩空间系统测量牙齿的色调。 该系统将颜色表示为三个值:L* 表示从黑色 (0) 到白色 (100) 的亮度,a* 从绿色 (-) 到红色 (+),b* 从蓝色 (-) 到黄色 (+) . 以下值是以 CIE L*a*b* 颜色空间为单位记录的。
- 亮度 (L*) 和 a* 和 b* 轴数据
-△e:牙齿颜色变化 (△e*) 推导为:△e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 (SGU) 测量时,漂白指数根据 VITA 漂白指南 3D-MASTER 在分光光度计上为测量色度设定。 从基线值中减去处理后测量的漂白指数。 差异对应于漂白处理后立即和 1 周后达到的 SGU (△ SGU) 的变化。
患者对包括左右尖牙在内的上颌前牙区进行漂白处理。 患者的右侧和左侧通过抛硬币随机接受漂白前使用橡胶杯预防或空气粉末抛光系统进行抛光。
所有预防程序均由同一位临床医生 (M.O.) 执行。 使用低速机头进行橡胶杯预防。 一个橡胶杯附在预防角上。 手机以 2500-3000 rpm 的稳定缓慢速度使用。 橡胶杯与由浮石粉、甘油和氟化物组成的抛光膏一起接触每个牙齿表面平均 5 秒。
空气抛光处理由 AIRFLOW® Master 设备(EMS,Nyon,Switzerland)进行,具有 6 个 LED(发光二极管)功率设置(粉末室内 2.2 巴动态压力)和 11 个 LED(35 mL/min)水设置持续 30 秒(粉末消耗量为 1.1 克)。 使用碳酸氢钠气粉抛光粉(AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland)。 喷嘴距离牙齿表面 3-4 毫米,尖端呈对角线。 对每颗牙齿使用恒定的圆周运动,平均喷洒 5 秒。 喷雾直接喷向暴露牙齿的中间三分之一。
所有漂白程序均由同一位临床医生 (Z.G.B.K.) 执行。 漂白剂(Opalescence Xtra Boost/Ultradent,南乔丹,犹他州,美国)是按照制造商的说明制备和使用的。 Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) 用于保护牙龈。 然后将漂白凝胶涂敷在双弓牙齿的颊面上形成1-2mm的厚度。 凝胶在牙齿上保留 15 分钟,然后使用手术吸头从牙齿上吸出。 该应用程序在同一会话中重复了第二次。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Sarıcam
-
Adana、Sarıcam、火鸡、01120
- Zeliha Gonca Bek Kürklü
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- - 至少 18 岁
- 至少有 20 颗天然牙齿(包括门牙、尖牙和双牙弓的前磨牙)
- 具有良好的口腔卫生(牙菌斑指数<1,牙龈指数<1)
排除标准:
- 任一牙弓的前牙有修复体或活动性龋齿
- 存在四环素染色或氟中毒
- 一般超敏反应
- 牙龈退缩或牙周病
- 吸烟者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 既往漂白治疗史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:气粉抛光装置
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预漂白处理的预防技术
预漂白处理的预防技术
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实验性的:胶杯+浆糊
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预漂白处理的预防技术
预漂白处理的预防技术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ΔE
大体时间:1周
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Delta E 是了解人眼如何感知色差的指标
|
1周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Petersilka GJ, Ehmke B, Flemmig TF. Antimicrobial effects of mechanical debridement. Periodontol 2000. 2002;28:56-71. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280103.x.
- Bernardon JK, Sartori N, Ballarin A, Perdigao J, Lopes GC, Baratieri LN. Clinical performance of vital bleaching techniques. Oper Dent. 2010 Jan-Feb;35(1):3-10. doi: 10.2341/09-008CR.
- Goldberg M, Grootveld M, Lynch E. Undesirable and adverse effects of tooth-whitening products: a review. Clin Oral Investig. 2010 Feb;14(1):1-10. doi: 10.1007/s00784-009-0302-4. Epub 2009 Jun 20.
- Joiner A. The bleaching of teeth: a review of the literature. J Dent. 2006 Aug;34(7):412-9. doi: 10.1016/j.jdent.2006.02.002. Epub 2006 Mar 29.
- Sulieman M. An overview of tooth discoloration: extrinsic, intrinsic and internalized stains. Dent Update. 2005 Oct;32(8):463-4, 466-8, 471. doi: 10.12968/denu.2005.32.8.463.
- Watts A, Addy M. Tooth discolouration and staining: a review of the literature. Br Dent J. 2001 Mar 24;190(6):309-16. doi: 10.1038/sj.bdj.4800959.
- Kihn PW. Vital tooth whitening. Dent Clin North Am. 2007 Apr;51(2):319-31, viii. doi: 10.1016/j.cden.2006.12.001.
- Gallagher A, Maggio B, Bowman J, Borden L, Mason S, Felix H. Clinical study to compare two in-office (chairside) whitening systems. J Clin Dent. 2002;13(6):219-24.
- Seghi RR, Denry I. Effects of external bleaching on indentation and abrasion characteristics of human enamel in vitro. J Dent Res. 1992 Jun;71(6):1340-4. doi: 10.1177/00220345920710061201.
- Patil SS, Rakhewar PS, Limaye PS, Chaudhari NP. A comparative evaluation of plaque-removing efficacy of air polishing and rubber-cup, bristle brush with paste polishing on oral hygiene status: A clinical study. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):457-62. doi: 10.4103/2231-0762.167723.
- Bernardon JK, Ferrari P, Baratieri LN, Rauber GB. Comparison of treatment time versus patient satisfaction in at-home and in-office tooth bleaching therapy. J Prosthet Dent. 2015 Dec;114(6):826-30. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.05.014. Epub 2015 Sep 12.
- Sawai MA, Bhardwaj A, Jafri Z, Sultan N, Daing A. Tooth polishing: The current status. J Indian Soc Periodontol. 2015 Jul-Aug;19(4):375-80. doi: 10.4103/0972-124X.154170.
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Wiegand A, Drebenstedt S, Roos M, Magalhaes AC, Attin T. 12-month color stability of enamel, dentine, and enamel-dentine samples after bleaching. Clin Oral Investig. 2008 Dec;12(4):303-10. doi: 10.1007/s00784-008-0195-7. Epub 2008 Mar 28.
- Giachetti L, Bertini F, Bambi C, Nieri M, Scaminaci Russo D. A randomized clinical trial comparing at-home and in-office tooth whitening techniques: A nine-month follow-up. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1357-64. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0081.
- Barry TN, Bailey CW, Ashcraft-Olmscheid D, Vandewalle KS. Effect of a New Bleaching Gel on Tooth Whitening. Oper Dent. 2017 Sep/Oct;42(5):559-566. doi: 10.2341/16-200-L.
- Nakamura T, Saito O, Ko T, Maruyama T. The effects of polishing and bleaching on the colour of discoloured teeth in vivo. J Oral Rehabil. 2001 Nov;28(11):1080-4. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00762.x.
- Muzzin KB, King TB, Berry CW. Assessing the clinical effectiveness of an aerosol reduction device for the air polisher. J Am Dent Assoc. 1999 Sep;130(9):1354-9. doi: 10.14219/jada.archive.1999.0407.
- Kurklu ZGB, Ozcan M. Effects of preoperative air-powder polishing and rubber-cup prophylaxis on tooth bleaching: randomized controlled split-mouth clinical study. Clin Oral Investig. 2021 Oct;25(10):6007-6014. doi: 10.1007/s00784-021-04023-2. Epub 2021 Jun 18.
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