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Traitement de blanchiment au bureau à l'aide d'un gobelet en caoutchouc et d'un appareil de polissage à poudre prophylactique dans une conception clinique ronde

26 mai 2020 mis à jour par: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Effets du polissage préopératoire à la poudre d'air et de la prophylaxie par cupule en caoutchouc sur les résultats du blanchiment des dents : étude clinique randomisée contrôlée sur la bouche divisée

La demande croissante de blanchiment des dents nécessite des exigences et des directives pour garantir l'efficacité des produits et des techniques de blanchiment. Jusqu'à présent, il n'y a pas d'étude comparative pour évaluer l'efficacité de l'appareil de polissage à la poudre d'air (APD) préopératoire et de la prophylaxie par cupule en caoutchouc sur le blanchiment des dents en cabinet. Le blanchiment au bureau présente certains avantages tels qu'éviter l'irritation des tissus mous, empêcher l'utilisation de matériel en excès et produire des résultats esthétiques immédiats.

Le but de cette étude est de comparer les effets du polissage préopératoire à la poudre à air et de la prophylaxie par cupule en caoutchouc sur les résultats du blanchiment des dents. L'hypothèse nulle de cette recherche était qu'il n'y aurait pas de différence dans le changement selon le type de prophylaxie sur les résultats du blanchiment des dents.△L,△a,△b,△E et △SGU.

Les résultats de l'étude montrent que la prophylaxie par gobelet en caoutchouc et les dispositifs APD peuvent être utilisés de la même manière avant le traitement de blanchiment car il n'y avait pas de différences statistiques dans le changement de couleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La couleur des dents a été mesurée à l'aide du spectrophotomètre VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Allemagne). Le spectrophotomètre a été calibré avant utilisation chez chaque participant et la pointe de l'appareil a été placée sur les tiers médians de la surface labiale des dents, comme suggéré par le manuel du fabricant.

La couleur des dents a été mesurée avant la prophylaxie initiale (baseline), immédiatement après le blanchiment et après une semaine. Le spectrophotomètre numérique utilisé dans la présente étude mesure la teinte des dents sur la base du système d'espace colorimétrique CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b*. Ce système exprime la couleur en trois valeurs : L* pour la luminosité du noir (0) au blanc (100), a* du vert (-) au rouge (+), et b* du bleu (-) au jaune (+) . Les valeurs suivantes ont été enregistrées dans les unités de l'espace colorimétrique CIE L*a*b*.

-Données de luminosité (L*) et axes a* et b*

-△e : un changement de couleur des dents (△e*) a été dérivé comme suit : △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Lors de la fabrication d'unités de teintier (SGU), l'indice de blanchiment est réglé selon le VITA Bleached guide 3D-MASTER au spectrophotomètre pour la teinte mesurée. L'indice blanchi mesuré après traitement a été soustrait de la valeur de base. La différence correspondait au changement de SGU (△ SGU) réalisé immédiatement et 1 semaine après le traitement de blanchiment.

Les patients ont eu un traitement de blanchiment sur la zone antérieure maxillaire, y compris les canines droite et gauche. Les côtés droit et gauche des patients ont été randomisés par tirage au sort pour recevoir un polissage avec une prophylaxie par gobelet en caoutchouc ou un système de polissage à poudre à air avant le blanchiment.

Toutes les procédures de prophylaxie ont été réalisées par le même clinicien (M.O.). La prophylaxie par cupule en caoutchouc a été appliquée avec des pièces à main à basse vitesse. Une coupelle en caoutchouc était attachée à l'angle prophylactique. La pièce à main utilisée à un rythme lent et régulier de 2500-3000 tr/min. La coupelle en caoutchouc a été en contact avec chaque surface de la dent pendant 5 secondes en moyenne avec une pâte à polir composée de farine de pierre ponce, de glycérine et de fluorure.

Le traitement de polissage à l'air a été effectué par l'appareil AIRFLOW® Master (EMS, Nyon, Suisse) avec un réglage de puissance à six LED (diode électroluminescente) (pression dynamique de 2,2 bars à l'intérieur de la chambre à poudre) et un réglage d'eau à 11 LED (35 mL/min) pendant 30 secondes (la consommation de poudre était de 1,1 g). Une poudre de polissage au bicarbonate de sodium (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suisse) a été utilisée. La buse était maintenue à 3-4 mm de la surface de la dent et la pointe était inclinée en diagonale. Le spray a été délivré pendant une moyenne de 5 secondes en utilisant un mouvement circulaire constant pour chaque dent. Le spray était dirigé vers le tiers médian de la dent exposée.

Toutes les procédures de blanchiment ont été réalisées par le même clinicien (Z.G.B.K.). L'agent de blanchiment (Opalescence Xtra Boost/ Ultradent, South Jordan, Utah, USA) a été préparé et utilisé conformément aux instructions du fabricant. Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) a été utilisé pour la protection de la gencive. Le gel de blanchiment a ensuite été appliqué pour former une épaisseur de 1 à 2 mm sur les surfaces buccales des dents des deux arcades. Le gel est resté sur les dents pendant 15 minutes et a ensuite été aspiré des dents à l'aide d'un embout d'aspiration chirurgical. Cette application a été répétée une deuxième fois dans la même session.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Turquie, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - avoir au moins 18 ans
  • avoir au moins 20 dents naturelles (y compris les incisives, les canines et les prémolaires dans les deux arcades)
  • avoir une bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque <1, indice gingival <1)

Critère d'exclusion:

  • ayant des restaurations ou des caries actives sur les dents antérieures de l'une ou l'autre des arcades
  • présence de coloration à la tétracycline ou de fluorose
  • hypersensibilité générale
  • récession gingivale ou maladie parodontale
  • les fumeurs
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • antécédents de traitement de blanchiment antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil de polissage air-poudre
Techniques de prophylaxie pour le traitement de pré-blanchiment
Techniques de prophylaxie pour le traitement de pré-blanchiment
Expérimental: Gobelet en caoutchouc+pâte
Techniques de prophylaxie pour le traitement de pré-blanchiment
Techniques de prophylaxie pour le traitement de pré-blanchiment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ΔE
Délai: 1 semaine
Delta E est une mesure permettant de comprendre comment l'œil humain perçoit la différence de couleur
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-6-18-78/78

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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