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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04407910
Traitement de blanchiment au bureau à l'aide d'un gobelet en caoutchouc et d'un appareil de polissage à poudre prophylactique dans une conception clinique ronde
Effets du polissage préopératoire à la poudre d'air et de la prophylaxie par cupule en caoutchouc sur les résultats du blanchiment des dents : étude clinique randomisée contrôlée sur la bouche divisée
La demande croissante de blanchiment des dents nécessite des exigences et des directives pour garantir l'efficacité des produits et des techniques de blanchiment. Jusqu'à présent, il n'y a pas d'étude comparative pour évaluer l'efficacité de l'appareil de polissage à la poudre d'air (APD) préopératoire et de la prophylaxie par cupule en caoutchouc sur le blanchiment des dents en cabinet. Le blanchiment au bureau présente certains avantages tels qu'éviter l'irritation des tissus mous, empêcher l'utilisation de matériel en excès et produire des résultats esthétiques immédiats.
Le but de cette étude est de comparer les effets du polissage préopératoire à la poudre à air et de la prophylaxie par cupule en caoutchouc sur les résultats du blanchiment des dents. L'hypothèse nulle de cette recherche était qu'il n'y aurait pas de différence dans le changement selon le type de prophylaxie sur les résultats du blanchiment des dents.△L,△a,△b,△E et △SGU.
Les résultats de l'étude montrent que la prophylaxie par gobelet en caoutchouc et les dispositifs APD peuvent être utilisés de la même manière avant le traitement de blanchiment car il n'y avait pas de différences statistiques dans le changement de couleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La couleur des dents a été mesurée à l'aide du spectrophotomètre VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Allemagne). Le spectrophotomètre a été calibré avant utilisation chez chaque participant et la pointe de l'appareil a été placée sur les tiers médians de la surface labiale des dents, comme suggéré par le manuel du fabricant.
La couleur des dents a été mesurée avant la prophylaxie initiale (baseline), immédiatement après le blanchiment et après une semaine. Le spectrophotomètre numérique utilisé dans la présente étude mesure la teinte des dents sur la base du système d'espace colorimétrique CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b*. Ce système exprime la couleur en trois valeurs : L* pour la luminosité du noir (0) au blanc (100), a* du vert (-) au rouge (+), et b* du bleu (-) au jaune (+) . Les valeurs suivantes ont été enregistrées dans les unités de l'espace colorimétrique CIE L*a*b*.
-Données de luminosité (L*) et axes a* et b*
-△e : un changement de couleur des dents (△e*) a été dérivé comme suit : △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Lors de la fabrication d'unités de teintier (SGU), l'indice de blanchiment est réglé selon le VITA Bleached guide 3D-MASTER au spectrophotomètre pour la teinte mesurée. L'indice blanchi mesuré après traitement a été soustrait de la valeur de base. La différence correspondait au changement de SGU (△ SGU) réalisé immédiatement et 1 semaine après le traitement de blanchiment.
Les patients ont eu un traitement de blanchiment sur la zone antérieure maxillaire, y compris les canines droite et gauche. Les côtés droit et gauche des patients ont été randomisés par tirage au sort pour recevoir un polissage avec une prophylaxie par gobelet en caoutchouc ou un système de polissage à poudre à air avant le blanchiment.
Toutes les procédures de prophylaxie ont été réalisées par le même clinicien (M.O.). La prophylaxie par cupule en caoutchouc a été appliquée avec des pièces à main à basse vitesse. Une coupelle en caoutchouc était attachée à l'angle prophylactique. La pièce à main utilisée à un rythme lent et régulier de 2500-3000 tr/min. La coupelle en caoutchouc a été en contact avec chaque surface de la dent pendant 5 secondes en moyenne avec une pâte à polir composée de farine de pierre ponce, de glycérine et de fluorure.
Le traitement de polissage à l'air a été effectué par l'appareil AIRFLOW® Master (EMS, Nyon, Suisse) avec un réglage de puissance à six LED (diode électroluminescente) (pression dynamique de 2,2 bars à l'intérieur de la chambre à poudre) et un réglage d'eau à 11 LED (35 mL/min) pendant 30 secondes (la consommation de poudre était de 1,1 g). Une poudre de polissage au bicarbonate de sodium (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suisse) a été utilisée. La buse était maintenue à 3-4 mm de la surface de la dent et la pointe était inclinée en diagonale. Le spray a été délivré pendant une moyenne de 5 secondes en utilisant un mouvement circulaire constant pour chaque dent. Le spray était dirigé vers le tiers médian de la dent exposée.
Toutes les procédures de blanchiment ont été réalisées par le même clinicien (Z.G.B.K.). L'agent de blanchiment (Opalescence Xtra Boost/ Ultradent, South Jordan, Utah, USA) a été préparé et utilisé conformément aux instructions du fabricant. Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) a été utilisé pour la protection de la gencive. Le gel de blanchiment a ensuite été appliqué pour former une épaisseur de 1 à 2 mm sur les surfaces buccales des dents des deux arcades. Le gel est resté sur les dents pendant 15 minutes et a ensuite été aspiré des dents à l'aide d'un embout d'aspiration chirurgical. Cette application a été répétée une deuxième fois dans la même session.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Turquie, 01120
- Zeliha Gonca Bek Kürklü
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - avoir au moins 18 ans
- avoir au moins 20 dents naturelles (y compris les incisives, les canines et les prémolaires dans les deux arcades)
- avoir une bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque <1, indice gingival <1)
Critère d'exclusion:
- ayant des restaurations ou des caries actives sur les dents antérieures de l'une ou l'autre des arcades
- présence de coloration à la tétracycline ou de fluorose
- hypersensibilité générale
- récession gingivale ou maladie parodontale
- les fumeurs
- femmes enceintes ou allaitantes
- antécédents de traitement de blanchiment antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil de polissage air-poudre
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Techniques de prophylaxie pour le traitement de pré-blanchiment
Techniques de prophylaxie pour le traitement de pré-blanchiment
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Expérimental: Gobelet en caoutchouc+pâte
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Techniques de prophylaxie pour le traitement de pré-blanchiment
Techniques de prophylaxie pour le traitement de pré-blanchiment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ΔE
Délai: 1 semaine
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Delta E est une mesure permettant de comprendre comment l'œil humain perçoit la différence de couleur
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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- 1-6-18-78/78
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