Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Офисное отбеливание с использованием резиновой чашки и устройства для полировки с воздушным порошком Профилактика в рондомизированном клиническом дизайне

26 мая 2020 г. обновлено: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Влияние предоперационной полировки воздушным порошком и профилактики резиновыми чашечками на результаты отбеливания зубов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование разделенного рта

Растущий спрос на отбеливание зубов требует требований и рекомендаций для обеспечения эффективности продуктов и методов отбеливания. До настоящего времени не проводилось сравнительного исследования для оценки эффективности предоперационной воздушно-порошковой полировки (APD) и профилактики резиновыми чашечками при отбеливании зубов в кабинете. Офисное отбеливание имеет некоторые преимущества, такие как предотвращение раздражения мягких тканей, предотвращение использования избыточного материала и получение немедленных эстетических результатов.

Целью этого исследования является сравнение влияния предоперационной полировки воздушным порошком и профилактики резиновыми чашечками на результаты отбеливания зубов. Нулевая гипотеза этого исследования заключалась в том, что не будет никакой разницы в изменении результатов отбеливания зубов в зависимости от типа профилактики. △L, △a, △b, △E и △СГУ.

Результаты исследования показывают, что как профилактические резиновые чашки, так и устройства APD могут в равной степени использоваться перед отбеливанием, поскольку не было статистических различий в изменении цвета.

Обзор исследования

Подробное описание

Цвет зубов измеряли с помощью спектрофотометра VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Германия). Спектрофотометр был откалиброван перед использованием у каждого участника, и наконечник прибора был помещен на средние трети лабиальной поверхности зубов, как это предлагается в руководстве производителя.

Цвет зубов измеряли до начальной профилактики (исходный уровень), сразу после отбеливания и через неделю. Цифровой спектрофотометр, использованный в данном исследовании, измеряет оттенок зубов на основе системы цветового пространства CIE (Международная комиссия по эклерации) L*a*b*. Эта система выражает цвет тремя значениями: L* для яркости от черного (0) до белого (100), a* от зеленого (-) до красного (+) и b* от синего (-) до желтого (+). . Следующие значения были записаны в единицах цветового пространства CIE L*a*b*.

-Данные легкости (L*) и оси a* и b*

-△e: изменение цвета зубов (△e*) было получено как: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 При изготовлении единиц расцветки (SGU), индекс обесцвечивания устанавливается в соответствии с VITA Bleached guide 3D-MASTER на спектрофотометре для измеренного оттенка. Измеренный индекс обесцвечивания после обработки вычитали из исходного значения. Разница соответствовала изменению SGU (△ SGU), достигнутому сразу и через 1 неделю после отбеливания.

Пациентам проводилось отбеливание передней области верхней челюсти, включая правый и левый клыки. Правая и левая стороны пациентов были рандомизированы путем подбрасывания монеты для полировки с профилактической резиновой чашкой или системой полировки воздушным порошком перед отбеливанием.

Все профилактические процедуры проводились одним и тем же врачом (M.O.). Профилактика резиновой чашкой применялась низкоскоростными наконечниками. К профи-уголку прикрепляли резиновую чашку. Наконечник использовали в постоянном медленном темпе 2500-3000 об/мин. Резиновая чашка контактировала с поверхностью каждого зуба в среднем в течение 5 секунд вместе с полировочной пастой, состоящей из муки пемзы, глицерина и фтора.

Воздушная полировка выполнялась с помощью устройства AIRFLOW® Master (EMS, Ньон, Швейцария) с настройкой мощности на шесть светодиодов (светоизлучающих диодов) (динамическое давление внутри порошковой камеры 2,2 бар) и настройкой воды на 11 светодиодов (35 мл/мин). в течение 30 секунд (расход порошка 1,1 г). Использовали воздушно-порошковый полировальный порошок бикарбоната натрия (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Швейцария). Насадку удерживали на расстоянии 3-4 мм от поверхности зуба, а кончик наклоняли по диагонали. Спрей подавался в среднем в течение 5 секунд с использованием постоянных круговых движений для каждого зуба. Спрей был направлен на среднюю треть обнаженного зуба.

Все процедуры отбеливания проводились одним и тем же врачом (Z.G.B.K.). Отбеливающее средство (Opalescence Xtra Boost/ Ultradent, South Jordan, Utah, USA) готовили и использовали в соответствии с инструкциями производителя. Opal Dam (Ultradent, Саут Джордан, Юта, США) использовали для защиты десны. Затем отбеливающий гель наносили толщиной 1-2 мм на щечные поверхности зубов обеих дуг. Гель оставался на зубах в течение 15 минут, а затем был отсосан с зубов с помощью хирургической всасывающей насадки. Это приложение было повторено во второй раз в том же сеансе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Турция, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - быть не моложе 18 лет
  • наличие минимум 20 естественных зубов (включая резцы, клыки и премоляры в обеих зубных дугах)
  • хорошая гигиена полости рта (индекс зубного налета <1, индекс десен <1)

Критерий исключения:

  • наличие реставраций или активного кариеса на передних зубах любой дуги
  • наличие окрашивания тетрациклином или флюороза
  • общая гиперчувствительность
  • рецессия десен или пародонтоз
  • курильщики
  • беременные или кормящие женщины
  • история предшествующего отбеливания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устройство воздушно-порошковой полировки
Методы профилактики перед отбеливанием
Методы профилактики перед отбеливанием
Экспериментальный: Резиновая чашка+паста
Методы профилактики перед отбеливанием
Методы профилактики перед отбеливанием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ΔЕ
Временное ограничение: 1 неделя
Дельта E — это метрика для понимания того, как человеческий глаз воспринимает цветовую разницу.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-6-18-78/78

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство AIRFLOW® Master + Opalescence Xtra Boost.

Подписаться