- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04407910
Офисное отбеливание с использованием резиновой чашки и устройства для полировки с воздушным порошком Профилактика в рондомизированном клиническом дизайне
Влияние предоперационной полировки воздушным порошком и профилактики резиновыми чашечками на результаты отбеливания зубов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование разделенного рта
Растущий спрос на отбеливание зубов требует требований и рекомендаций для обеспечения эффективности продуктов и методов отбеливания. До настоящего времени не проводилось сравнительного исследования для оценки эффективности предоперационной воздушно-порошковой полировки (APD) и профилактики резиновыми чашечками при отбеливании зубов в кабинете. Офисное отбеливание имеет некоторые преимущества, такие как предотвращение раздражения мягких тканей, предотвращение использования избыточного материала и получение немедленных эстетических результатов.
Целью этого исследования является сравнение влияния предоперационной полировки воздушным порошком и профилактики резиновыми чашечками на результаты отбеливания зубов. Нулевая гипотеза этого исследования заключалась в том, что не будет никакой разницы в изменении результатов отбеливания зубов в зависимости от типа профилактики. △L, △a, △b, △E и △СГУ.
Результаты исследования показывают, что как профилактические резиновые чашки, так и устройства APD могут в равной степени использоваться перед отбеливанием, поскольку не было статистических различий в изменении цвета.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цвет зубов измеряли с помощью спектрофотометра VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Германия). Спектрофотометр был откалиброван перед использованием у каждого участника, и наконечник прибора был помещен на средние трети лабиальной поверхности зубов, как это предлагается в руководстве производителя.
Цвет зубов измеряли до начальной профилактики (исходный уровень), сразу после отбеливания и через неделю. Цифровой спектрофотометр, использованный в данном исследовании, измеряет оттенок зубов на основе системы цветового пространства CIE (Международная комиссия по эклерации) L*a*b*. Эта система выражает цвет тремя значениями: L* для яркости от черного (0) до белого (100), a* от зеленого (-) до красного (+) и b* от синего (-) до желтого (+). . Следующие значения были записаны в единицах цветового пространства CIE L*a*b*.
-Данные легкости (L*) и оси a* и b*
-△e: изменение цвета зубов (△e*) было получено как: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 При изготовлении единиц расцветки (SGU), индекс обесцвечивания устанавливается в соответствии с VITA Bleached guide 3D-MASTER на спектрофотометре для измеренного оттенка. Измеренный индекс обесцвечивания после обработки вычитали из исходного значения. Разница соответствовала изменению SGU (△ SGU), достигнутому сразу и через 1 неделю после отбеливания.
Пациентам проводилось отбеливание передней области верхней челюсти, включая правый и левый клыки. Правая и левая стороны пациентов были рандомизированы путем подбрасывания монеты для полировки с профилактической резиновой чашкой или системой полировки воздушным порошком перед отбеливанием.
Все профилактические процедуры проводились одним и тем же врачом (M.O.). Профилактика резиновой чашкой применялась низкоскоростными наконечниками. К профи-уголку прикрепляли резиновую чашку. Наконечник использовали в постоянном медленном темпе 2500-3000 об/мин. Резиновая чашка контактировала с поверхностью каждого зуба в среднем в течение 5 секунд вместе с полировочной пастой, состоящей из муки пемзы, глицерина и фтора.
Воздушная полировка выполнялась с помощью устройства AIRFLOW® Master (EMS, Ньон, Швейцария) с настройкой мощности на шесть светодиодов (светоизлучающих диодов) (динамическое давление внутри порошковой камеры 2,2 бар) и настройкой воды на 11 светодиодов (35 мл/мин). в течение 30 секунд (расход порошка 1,1 г). Использовали воздушно-порошковый полировальный порошок бикарбоната натрия (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Швейцария). Насадку удерживали на расстоянии 3-4 мм от поверхности зуба, а кончик наклоняли по диагонали. Спрей подавался в среднем в течение 5 секунд с использованием постоянных круговых движений для каждого зуба. Спрей был направлен на среднюю треть обнаженного зуба.
Все процедуры отбеливания проводились одним и тем же врачом (Z.G.B.K.). Отбеливающее средство (Opalescence Xtra Boost/ Ultradent, South Jordan, Utah, USA) готовили и использовали в соответствии с инструкциями производителя. Opal Dam (Ultradent, Саут Джордан, Юта, США) использовали для защиты десны. Затем отбеливающий гель наносили толщиной 1-2 мм на щечные поверхности зубов обеих дуг. Гель оставался на зубах в течение 15 минут, а затем был отсосан с зубов с помощью хирургической всасывающей насадки. Это приложение было повторено во второй раз в том же сеансе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Турция, 01120
- Zeliha Gonca Bek Kürklü
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - быть не моложе 18 лет
- наличие минимум 20 естественных зубов (включая резцы, клыки и премоляры в обеих зубных дугах)
- хорошая гигиена полости рта (индекс зубного налета <1, индекс десен <1)
Критерий исключения:
- наличие реставраций или активного кариеса на передних зубах любой дуги
- наличие окрашивания тетрациклином или флюороза
- общая гиперчувствительность
- рецессия десен или пародонтоз
- курильщики
- беременные или кормящие женщины
- история предшествующего отбеливания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Устройство воздушно-порошковой полировки
|
Методы профилактики перед отбеливанием
Методы профилактики перед отбеливанием
|
Экспериментальный: Резиновая чашка+паста
|
Методы профилактики перед отбеливанием
Методы профилактики перед отбеливанием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ΔЕ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Дельта E — это метрика для понимания того, как человеческий глаз воспринимает цветовую разницу.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Petersilka GJ, Ehmke B, Flemmig TF. Antimicrobial effects of mechanical debridement. Periodontol 2000. 2002;28:56-71. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280103.x.
- Bernardon JK, Sartori N, Ballarin A, Perdigao J, Lopes GC, Baratieri LN. Clinical performance of vital bleaching techniques. Oper Dent. 2010 Jan-Feb;35(1):3-10. doi: 10.2341/09-008CR.
- Goldberg M, Grootveld M, Lynch E. Undesirable and adverse effects of tooth-whitening products: a review. Clin Oral Investig. 2010 Feb;14(1):1-10. doi: 10.1007/s00784-009-0302-4. Epub 2009 Jun 20.
- Joiner A. The bleaching of teeth: a review of the literature. J Dent. 2006 Aug;34(7):412-9. doi: 10.1016/j.jdent.2006.02.002. Epub 2006 Mar 29.
- Sulieman M. An overview of tooth discoloration: extrinsic, intrinsic and internalized stains. Dent Update. 2005 Oct;32(8):463-4, 466-8, 471. doi: 10.12968/denu.2005.32.8.463.
- Watts A, Addy M. Tooth discolouration and staining: a review of the literature. Br Dent J. 2001 Mar 24;190(6):309-16. doi: 10.1038/sj.bdj.4800959.
- Kihn PW. Vital tooth whitening. Dent Clin North Am. 2007 Apr;51(2):319-31, viii. doi: 10.1016/j.cden.2006.12.001.
- Gallagher A, Maggio B, Bowman J, Borden L, Mason S, Felix H. Clinical study to compare two in-office (chairside) whitening systems. J Clin Dent. 2002;13(6):219-24.
- Seghi RR, Denry I. Effects of external bleaching on indentation and abrasion characteristics of human enamel in vitro. J Dent Res. 1992 Jun;71(6):1340-4. doi: 10.1177/00220345920710061201.
- Patil SS, Rakhewar PS, Limaye PS, Chaudhari NP. A comparative evaluation of plaque-removing efficacy of air polishing and rubber-cup, bristle brush with paste polishing on oral hygiene status: A clinical study. J Int Soc Prev Community Dent. 2015 Nov-Dec;5(6):457-62. doi: 10.4103/2231-0762.167723.
- Bernardon JK, Ferrari P, Baratieri LN, Rauber GB. Comparison of treatment time versus patient satisfaction in at-home and in-office tooth bleaching therapy. J Prosthet Dent. 2015 Dec;114(6):826-30. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.05.014. Epub 2015 Sep 12.
- Sawai MA, Bhardwaj A, Jafri Z, Sultan N, Daing A. Tooth polishing: The current status. J Indian Soc Periodontol. 2015 Jul-Aug;19(4):375-80. doi: 10.4103/0972-124X.154170.
- Chowdhary Z, Mohan R. Efficiency of three different polishing methods on enamel and cementum: A scanning electron microscope study. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):18-24. doi: 10.4103/jisp.jisp_40_17.
- Wiegand A, Drebenstedt S, Roos M, Magalhaes AC, Attin T. 12-month color stability of enamel, dentine, and enamel-dentine samples after bleaching. Clin Oral Investig. 2008 Dec;12(4):303-10. doi: 10.1007/s00784-008-0195-7. Epub 2008 Mar 28.
- Giachetti L, Bertini F, Bambi C, Nieri M, Scaminaci Russo D. A randomized clinical trial comparing at-home and in-office tooth whitening techniques: A nine-month follow-up. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1357-64. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0081.
- Barry TN, Bailey CW, Ashcraft-Olmscheid D, Vandewalle KS. Effect of a New Bleaching Gel on Tooth Whitening. Oper Dent. 2017 Sep/Oct;42(5):559-566. doi: 10.2341/16-200-L.
- Nakamura T, Saito O, Ko T, Maruyama T. The effects of polishing and bleaching on the colour of discoloured teeth in vivo. J Oral Rehabil. 2001 Nov;28(11):1080-4. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00762.x.
- Muzzin KB, King TB, Berry CW. Assessing the clinical effectiveness of an aerosol reduction device for the air polisher. J Am Dent Assoc. 1999 Sep;130(9):1354-9. doi: 10.14219/jada.archive.1999.0407.
- Kurklu ZGB, Ozcan M. Effects of preoperative air-powder polishing and rubber-cup prophylaxis on tooth bleaching: randomized controlled split-mouth clinical study. Clin Oral Investig. 2021 Oct;25(10):6007-6014. doi: 10.1007/s00784-021-04023-2. Epub 2021 Jun 18.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-6-18-78/78
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройство AIRFLOW® Master + Opalescence Xtra Boost.
-
Suez Canal UniversityЗавершенный
-
Suez Canal UniversityЗавершенный