Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka wybielania gabinetu za pomocą gumowej bańki i pneumatycznego urządzenia do polerowania w rondomizowanym projekcie klinicznym

26 maja 2020 zaktualizowane przez: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Wpływ przedoperacyjnego polerowania powietrzem i profilaktyki gumowymi bańkami na wyniki wybielania zębów: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami

Rosnące zapotrzebowanie na wybielanie zębów wymaga wymagań i wytycznych w celu zapewnienia skuteczności produktów i technik wybielania. Jak dotąd nie ma badań porównawczych oceniających skuteczność przedoperacyjnego urządzenia do polerowania proszkowego (APD) i profilaktyki gumowymi bańkami w wybielaniu zębów w gabinecie. Wybielanie gabinetowe ma pewne zalety, takie jak unikanie podrażnień tkanek miękkich, zapobieganie używaniu nadmiaru materiału i zapewnianie natychmiastowych rezultatów estetycznych.

Celem tego badania jest porównanie wpływu przedoperacyjnego polerowania powietrzem i profilaktyki gumowymi bańkami na wyniki wybielania zębów. Hipotezą zerową tego badania było to, że nie byłoby różnicy w zmianie w zależności od rodzaju profilaktyki na wyniki wybielania zębów.△L,△a,△b,△E i △SGU.

Wyniki badań pokazują, że zarówno profilaktyka gumowa, jak i urządzenia APD mogą być jednakowo stosowane przed zabiegiem wybielania, ponieważ nie stwierdzono różnic statystycznych w zmianie koloru.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kolor zębów mierzono za pomocą spektrofotometru VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Niemcy). Spektrofotometr został skalibrowany przed użyciem u każdego uczestnika, a końcówka urządzenia została umieszczona na środkowych trzecich powierzchni wargowej zębów, jak sugeruje instrukcja producenta.

Barwę zębów mierzono przed rozpoczęciem profilaktyki wstępnej (linia wyjściowa), bezpośrednio po wybielaniu i po tygodniu. Cyfrowy spektrofotometr zastosowany w obecnym badaniu mierzy odcień zębów w oparciu o system przestrzeni barw CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b*. System ten wyraża kolor jako trzy wartości: L* dla jasności od czarnego (0) do białego (100), a* od zielonego (-) do czerwonego (+) oraz b* od niebieskiego (-) do żółtego (+) . Następujące wartości zostały zapisane w jednostkach przestrzeni barw CIE L*a*b*.

- Dane dotyczące jasności (L*) oraz osi a* i b*

-△e: zmiana koloru zębów (△e*) została wyznaczona jako: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 (SGU), wskaźnik wybielenia ustawia się zgodnie z VITA Bleached guide 3D-MASTER na spektrofotometrze dla mierzonego odcienia. Zmierzony wskaźnik wybielenia po traktowaniu odjęto od wartości wyjściowej. Różnica odpowiadała zmianie SGU (△ SGU) osiągniętej natychmiast i 1 tydzień po zabiegu wybielania.

Pacjenci zostali poddani zabiegowi wybielania przedniego odcinka szczęki, w tym kłów prawych i lewych. Prawa i lewa strona pacjentów zostały losowo przydzielone przez rzut monetą do polerowania za pomocą profilaktyki gumowej bańki lub pneumatycznego systemu polerowania proszkowego przed wybielaniem.

Wszystkie zabiegi profilaktyczne wykonywał ten sam lekarz (M.O.). Profilaktykę gumową miseczką stosowano końcówkami wolnoobrotowymi. Do kątownika profilaktycznego przymocowano gumową miseczkę. Rękojeść używana w stałym wolnym tempie 2500-3000 obr./min. Gumowa nakładka stykała się z każdą powierzchnią zęba średnio przez 5 sekund razem z pastą polerską składającą się z mąki pumeksowej, gliceryny i fluoru.

Oczyszczanie powietrzem przeprowadzono za pomocą urządzenia AIRFLOW® Master (EMS, Nyon, Szwajcaria) z ustawieniem mocy na sześć diod LED (diody elektroluminescencyjne) (ciśnienie dynamiczne 2,2 bara w komorze proszkowej) i ustawieniem wody na 11 diod LED (35 ml/min) przez 30 sekund (zużycie proszku 1,1 g). Stosowano powietrzno-proszkowy proszek polerski wodorowęglanu sodu (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Szwajcaria). Dyszę trzymano 3-4 mm od powierzchni zęba, a końcówkę ustawiano pod kątem. Spray był dostarczany przez średnio 5 sekund przy użyciu stałego ruchu okrężnego dla każdego zęba. Spray kierowano w stronę jednej trzeciej odsłoniętego zęba w środkowej części.

Wszystkie procedury wybielania wykonywał ten sam lekarz (Z.G.B.K.). Środek wybielający (Opalescence Xtra Boost/ Ultradent, South Jordan, Utah, USA) przygotowano i stosowano zgodnie z zaleceniami producenta. Do ochrony dziąseł zastosowano Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA). Żel wybielający został następnie nałożony w celu uzyskania grubości 1-2 mm na policzkowych powierzchniach zębów obu łuków. Żel pozostawał na zębach przez 15 minut, a następnie był odsysany z zębów za pomocą chirurgicznej końcówki ssącej. Ta aplikacja została powtórzona po raz drugi w tej samej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Indyk, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - mieć ukończone 18 lat
  • posiadanie co najmniej 20 naturalnych zębów (w tym siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych w obu łukach)
  • mając dobrą higienę jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej <1, wskaźnik dziąseł <1)

Kryteria wyłączenia:

  • mając uzupełnienia lub czynną próchnicę na przednich zębach któregokolwiek łuku
  • obecność barwienia tetracykliną lub fluorozy
  • ogólna nadwrażliwość
  • recesja dziąseł lub choroba przyzębia
  • palacze
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • historia wcześniejszego leczenia wybielającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie do polerowania proszkowo-powietrznego
Techniki profilaktyki przed wybielaniem
Techniki profilaktyki przed wybielaniem
Eksperymentalny: Kubek gumowy + pasta
Techniki profilaktyki przed wybielaniem
Techniki profilaktyki przed wybielaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ΔE
Ramy czasowe: 1 tydzień
Delta E to miara pozwalająca zrozumieć, w jaki sposób ludzkie oko postrzega różnicę kolorów
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-6-18-78/78

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebarwienia zębów

Badania kliniczne na Urządzenie AIRFLOW® Master + Opalescence Xtra Boost.

Subskrybuj